【導讀】本手冊涵蓋了ISO9001：20xx質量管理體系要求的所有條款。本手冊為公司的受控文件，由總經理批準頒布執(zhí)行。冊提供給任何人員。手冊持有者調離工作崗位時，應將手冊歸還品保部，辦。手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。目標,及提供外部對本公司質量管理體系能力的評定.予以修改，執(zhí)行的有關規(guī)定。它所描述的原理、程序和方。法，公司各個部門員工要落實并貫徹執(zhí)行。供給內部和認證使用；準后，由品保部文管中心加蓋業(yè)務專用章發(fā)放，不予回收。代表審核，總經理核準。精益求精，品質至上；顧客滿意，雙贏互利。流程，使我們所提供的產品及服務持續(xù)地滿足顧客的需求。我們對品質的態(tài)度是“永不妥協(xié)”，一切以品質為先。即我們的日常工作。中一切品質至上；不論什么與品質發(fā)生沖突，皆以品質為重。100%及時處理，并使顧客100%滿意。7生產安全事故發(fā)生率重傷≤1?事故發(fā)生數(shù)量/全廠員工人數(shù)*1000?

　　

【正文】 護和防護，任何顧客的財產有遺失、損壞或被發(fā)現(xiàn) 不適用的情況，應向顧客報告并且對記錄予以維護。 經確認本公司暫時無顧客財產，若有則明確規(guī)定顧客財產及其正確使用、驗證、維護的要求和責任。 產品的保存 目的：在內部的過程中和向預定的目的地交付的過程中，對產品或產品的組成部分進行保存，以保護產品及產品的組成部分質量的符合性，不使搬運、包裝、儲存等環(huán)節(jié)受到損壞、變質。 各過程人員依【產品識別與追溯管理程序】執(zhí)行對原物料、半成品、不合格品、合格品、成品予以清楚標示。 產品的搬運 規(guī)定防止產品質量受到損害 的搬運手段，具體依【原物料倉儲管理程序】及【成品倉儲、出貨管理程序】之規(guī)定執(zhí)行。并對搬運人員教育其按規(guī)范作業(yè)，保護產品標識不致?lián)p壞或丟失等。 產品的包裝、防護 包裝是保護產品在裝卸、運輸、貯存直到交付顧客使用的全過程中使其質量不 受影響的措施。為達此目的，包裝設計、包裝用材料則考慮到產品在貯存和運輸期間各種可能遭遇的意外情況，并在包裝物上標識注意事項，如貯存期、疊放層數(shù)、小心輕放、防止雨淋等，具體執(zhí)行依【原物料倉儲管理程序】及【成品倉儲、出貨管理程序】之規(guī)定。 產品的儲存 按 【原物料倉儲管理程序】及【成品倉儲、出貨管理程序】之 規(guī)定的貯存環(huán)境 文件名稱 質量手冊 文件編號 GZGM001 章節(jié)號 標題 產品實現(xiàn) 版 本 01 頁 次 9/10 要求進行貯存。并保持通風干燥﹑避光﹑防鼠﹑防蠅﹑防塵﹑防潮﹑露天防雨﹑防曬工作﹐使倉儲環(huán)境保持良好﹐各類儲存物品受到良好防護﹐防止其在儲放過程中發(fā)生非預期性的品質變異或失效。遵循倉儲管理四隔離原則﹕合格品與不合格品隔離、成品與半成品隔離﹔原物料與成品隔離﹑原物料與半成品隔離。儲存的產品應有標識，對儲存的產品定期檢 查以便及時發(fā)現(xiàn)變質情況。 監(jiān)控和測量裝置的控制 為確保用來測量質量特性或監(jiān)視過程參數(shù)的裝置能準確而真實地反映過程參數(shù)或質量特性值，確保產品符合規(guī)定要求。 建立【檢測設備管理程序】，根據(jù)產品及產品實現(xiàn)過程的特點，識別需要哪些測量和監(jiān)控裝置，規(guī)定監(jiān)控和測量的方法，并確保監(jiān)控和測量有效執(zhí)行，且是與監(jiān)控和測量要求相一致的方式被執(zhí)行。在需要有證據(jù)證實該測量和監(jiān)控裝置的校準結果時，測量和監(jiān)控裝置須從以下方面控制： A、 按規(guī)定的時間間隔或在使用前對這些測量和監(jiān)控裝置的準確度進行校準和驗證。校準或驗證 用的計量基準應能溯源至國際或國家測量標準相應的測量 標準；當所用的測量和監(jiān)控裝置的校準或驗證不存在國際或國家測量標準相應的測量標準時，則應記錄校準或驗證其準確性的依據(jù)。 B、 測量和監(jiān)控裝置一旦校準，一般不要隨意調整，以防止校準失效。在監(jiān)控過程或其它查檢時發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置需要調整時，應視具體的測量、監(jiān)控裝置的特點和使用說明作必要的調整。 C、 無論是委外校準或驗證還是自行校準或驗證，其校準或驗證結果都應記錄，并進行適當?shù)臉俗R以識別校準狀態(tài)。 D、 測量和監(jiān)控裝置須被防護，并規(guī)定調整職責，不得隨意調整，以保證測量結 文件名稱 質量手冊 文件編號 GZGM001 章節(jié)號 標題 產品實現(xiàn) 版 本 01 頁 次 10/10 E、 果的有效。 F、 規(guī)定測量和監(jiān)控裝置在搬運、維護和儲存時所應采取的措施，防止損壞和失效。 在使用中，當發(fā)現(xiàn)設備與要求不一致時，即偏離校準狀態(tài)時，應評定和記錄以前測量或監(jiān)控結果的有效性。并對該設備和任何受影響的產品采取適當?shù)拇胧源_保產品符合規(guī)定的要求。校準和驗證結果的記錄依【品質記錄管理程序】予以保存和維護。 文件名稱 質量手冊 文件編號 GZGM001 章節(jié)號 標題 測量、分析和改進 版 本 01 頁 次 1/5 總則 組織應策劃和實施以下目的所需進行的監(jiān)控、測量、分析和改進的過程： A、 展現(xiàn)產品的符合性； B、 確保質量管理體系的符合性； C、 持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 質量改進的策劃 持續(xù)改進機會的獲取： A、顧客和其他相關方滿意程度的監(jiān)視和測量 B、內部審核和管理審查 C、過程的監(jiān)視和測量 D、產品的監(jiān)視和測量，如成品檢驗 確定質量改進的課題，品保對所搜集的資料進行分析，依【資料分析 應用程序】執(zhí)行，所確定的質量改進課題由管理代表審核，并呈總廠長核準。 質量改進過程的策劃： 質量改進課題被核準后，由承擔該課題的單位或人員開始策劃 (包括分析現(xiàn)狀、分析原因、找出主因、制定措施 )，形成質量改進的『措施計劃表』。 措施的執(zhí)行狀況及效果由管理代表進行確認。 監(jiān)控和測量 顧客滿意 建立【客戶滿意度管理程序】確定連續(xù)采集、整理、分析和使用客戶滿意程度的信息的方法，以對客戶有關組織是否已滿足其要求和期望的信息進行監(jiān)控，并作為衡量質量管理體系業(yè)績的方 法之一。對低滿意之項目，由承辦單位提交報 文件名稱 質量手冊 文件編號 GZGM001 章節(jié)號 標題 測量、分析和改進 版 本 01 頁 次 2/5 告至總廠長校準后，交予相關權責單位研擬對策進行改善，并反饋給客戶，以確保能持續(xù)滿足客戶的要求，以達到企業(yè)永續(xù)經營之目標。具體實施依【客戶滿意度管理程序】執(zhí)行。 內部審核 目的： 驗證質量管理體系及 HACCP 體系是否與計劃的安排、與國際標準的要求和組織所建立的質量管理體系及 HACCP 體系的要求相符合，是否有效地 實施和維護。 審核的安排須考慮被審核的過程和區(qū)域的實際狀態(tài)和重要性以及以前的審核結果。建立【內部質量審核程序】規(guī)定審核校準、范圍、頻率和方法，進行 審核員選擇時須確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不應審核他們自己的工作。該程序化文件須規(guī)定： A、 針對特定的目的和按特定的時間框架策劃一組或多組審核，并依策劃安排執(zhí)行審核。 B、 對每次審核，在現(xiàn)場審核前要制訂審核計劃，對審核日程、時間、審核員分工、受審領域和地點等方面作出安排。 C、 記錄審核的發(fā)現(xiàn)和形成審核結論，以及向管理層提出審核報告。并規(guī)定維護記錄的職責和 要求。 D、 受審核區(qū)域的管理層須對存在的不合格及時糾正，消除不合格；同時分析不合格的原因，采取糾正措施，消除產生不合格的原因。 E、 對實施的糾正和糾正措施進行跟蹤驗證，并報告驗證結果。 過程的監(jiān)控和測量 通過對質量管理體系過程的監(jiān)控和測量，及時提供過程控制信息，所運用 文件名稱 質量手冊 文件編號 GZGM001 章節(jié)號 標題 測量、分析和改進 版 本 01 頁 次 3/5 的方法須能展現(xiàn)過程達成計劃的結果的能力。當計劃的結果沒有達成時，須及時地采取糾正和糾正措施，以確保產品的符 合性。 依【內部質量審核程序】、【管理審查程序】、【資料分析應用程序】及【流程績效管理程序】對質量管理體系過程能力進行監(jiān)控和測量。 產品的監(jiān)控和測量 通過在產品實現(xiàn)的適當階段對產品的特性進行監(jiān)控和測量，以在產品實現(xiàn)過程中及早發(fā)現(xiàn)不合格產品并及時采取措施，確保交付給顧客的產品符合規(guī)定的要求。產品監(jiān)控和測量的安排包括： A、進料檢驗：品保員依【進料檢驗作業(yè)程序】對采購之原物料進行檢驗。 B、在制品檢驗：作業(yè)員、品檢員及品保員依【制程管制與檢驗程序】及【 QC工程圖】對制程中之產品進行檢驗。 C、成品檢驗 ：品保員依【成品檢驗作業(yè)程序】對成品進行檢驗。 與接受標準相符合的證據(jù)須被維護，記錄中須指明授權放行產品的責任人，并依【品質記錄管理程序】予以保存和管理。 在所有規(guī)定的各項活動圓滿完成之前不得發(fā)放和交付產品及服務，除非另有相關授權的批準和在適當時得到顧客的批準。所有檢驗發(fā)現(xiàn)之不合格品均依【不合格品管理程序】之規(guī)定予以處理。 不合格品控制 建立【不合格品管理程序】 確保不符合要求的產品被鑒別和控制，以防止被誤用或交付。并規(guī)定不合格品的控制和處理不合格品的相關的職責和權限。不合格品的處理方法包括： A、 采取措施 以消除發(fā)現(xiàn)的不合格； B、 在相關授權和在適當時得到顧客的許可下，授權使用、發(fā)放或接受不合格品； C、 采取措施以防止它被用于原先預期的使用或運用。 有關不合格品的性質和采取的任何持續(xù)措施，包括獲得特許，相關的記 文件名稱 質量手冊 文件編號 GZGM001 章節(jié)號 標題 測量、分析和改進 版 本 01 頁 次 4/5 錄依【品質記錄管理程序】保存和維護。 產品的不合格在被糾正后應進行再次驗證以展現(xiàn)與要求相符。當不合格品是在交付或開始使用后被發(fā)現(xiàn)，須對不合格的影響或潛在的影響采取適 當有效的措施。具體依【客訴處理程序】、【緊急事件處理程序】及【產品回收作業(yè)程序】規(guī)定執(zhí)行。 資料分析 目的： 制定【資料分析應用程序】，搜集各種資料，運用適當統(tǒng)計方法 , 以確定、控制和驗證過程能力及產品特性及品質管理系統(tǒng)的適宜性和有效性，并評價對質量管理體系的有效性的哪些方面可進行持續(xù)改進，以穩(wěn)定并提高公司產品的質量。 資料搜集來源包括： A、檢驗包括進料檢驗、過程檢驗、成品檢驗等記錄； B、產品和過程特性和趨勢的各項記錄資料； C、日常生產管理記錄資料 . D、回收、客戶退貨、呆滯 品及報廢、存貨周轉及交貨準確等資料； E、客訴記錄、客戶滿意度調查及客戶主要反映意見 F、內部品質審核結果， G、供應商考核的結果 H、各部門年度主要績效之執(zhí)行結果 I、其它資料 . J、原始數(shù)據(jù)真實 , 能有效的反映產品質量和過程質量狀況 . 資料分析須提供以下相關信息： A、 顧客滿意 B、 與產品要求的符合性 C、 過程和產品的特性和趨勢，包括采取預防措施的機會 文件名稱 質量手冊 文件編號 GZGM001 章節(jié)號 標題 測量、分析和改進 版 本 01 頁 次 5/5 D、供方 改 進 持續(xù)改進 通過質量方針、質量目標的審核、內部質量審核結果、資料分析、糾正和預防措施和管理評審對質量管理體系的有效性進行持續(xù)地改進。 通過執(zhí)行【質量策劃程序】以達對質量管理體系的持續(xù)改進。 糾正措施 制定【糾正與預防作業(yè)程序】以采取糾正措施﹐消除不合格發(fā)生的原因﹐以防止其再發(fā)生，達到持續(xù)改善的目的。糾正措施應適合于所遇到的不合格的影響，以上程序文件須明訂以下要求： A、 評審不合格，包括顧客投訴； B、 決定不合格的原因； C、 評價是否需采取措施以確保不合格不會再發(fā)生； D、 決 定和實施所需的措施； E、 記錄所采取的措施的結果； F、 評審所采取的糾正措施。 預防措施 制定【糾正與預防作業(yè)程序】以采取預防措施﹐消除不合格的潛在原因﹐以防止不合格發(fā)生，達到持續(xù)改善的目的。采取的預防措施應適合于潛在問題的影響，以上程序文件須明訂以下要求： A、 決定潛在的不合格和它們的原因； B、 評價是否需采取措施以防止不合格的發(fā)生； C、 決定和實施所需的措施； D、 記錄所采取的措施的結果； E、 評審所采取的預防措施。