【正文】 WDR14110《設(shè)備》 WDR14129 《人員培訓(xùn)程序》 WDR24114A《崗位責(zé)任制管理程序》 WDR24101A《檢測中心關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述》 WDR34126A《授權(quán)書》 WDR34126B編制人：***** 審核人：***** 批準(zhǔn)人：***** 發(fā)布日期： *****食品有限公司檢測中心文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共2頁文件名稱：設(shè)施和環(huán)境條件 第01版第0次修改 文件編碼：WDR14127 對本中心的設(shè)施與環(huán)境進(jìn)行有效的控制，保證其設(shè)施和環(huán)境條件符合檢測工作的要求。適用于本中心所有檢測工作所涉及的設(shè)施及環(huán)境條件的控制。本中心使用面積共約200多平方米，平面分布見檢測中心平面圖。本中心設(shè)施先進(jìn)，光線、電源、水源、氣源、消防等設(shè)施齊全。生物無菌、灰塵、噪聲、振動、接地電阻等符合儀器設(shè)備和檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。本中心的關(guān)鍵檢驗室裝有空調(diào)和溫濕度計。需特殊保存的樣品配備了冰箱。中心設(shè)有足夠的通風(fēng)櫥。在有關(guān)規(guī)范、方法程序有要求或?qū)Y(jié)果質(zhì)量有影響時，應(yīng)由實驗房間負(fù)責(zé)人監(jiān)控并記錄環(huán)境條件，若出現(xiàn)環(huán)境不符合檢測要求時，應(yīng)立即停止檢測工作，按《不符合檢測工作控制程序》進(jìn)行檢查。本中心檢測區(qū)與非檢測區(qū)分開，不相容實驗區(qū)進(jìn)行有效隔離。非本中心人員未經(jīng)許可不準(zhǔn)進(jìn)入檢測區(qū)，檢測區(qū)內(nèi)不得進(jìn)行與檢測無關(guān)的活動。詳見《內(nèi)務(wù)管理程序》?！恫环蠙z測工作控制程序》 WDR24108A編制人：***** 審核人：***** 批準(zhǔn)人：***** 發(fā)布日期：*****食品有限公司檢測中心文件類型：質(zhì)量手冊 第2頁共2頁 文件名稱：設(shè)施和環(huán)境條件 第01版第0次修改 文件編碼：WDR14127《內(nèi)務(wù)管理程序》 WDR24115A《檢測中心設(shè)施與環(huán)境控制規(guī)定》 WDR34127A《檢測中心衛(wèi)生與安全管理規(guī)定》 WDR34127B《檢測中心安全檢測和人員健康保護(hù)規(guī)定》 WDR34127C《檢驗廢棄物處理規(guī)則》 WDR34127D編制人：***** 審核人：***** 批準(zhǔn)人：***** 發(fā)布日期：*****食品有限公司檢測中心文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共2頁文件名稱：檢測方法及方法的確認(rèn) 第01版第0次修改 文件編碼：WDR14128確保檢測中心在其檢驗范圍內(nèi)采用適當(dāng)?shù)姆椒▉磉M(jìn)行所有檢測工作，包括取樣、制樣、檢測、數(shù)據(jù)處理的方法。當(dāng)有要求時，還應(yīng)包括測量不確定度的評估及檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。保證檢測方法和方法確認(rèn)過程得到有效控制。 適用于標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、檢測中心自制方法的選擇、確認(rèn)和使用。標(biāo)準(zhǔn)方法；非標(biāo)準(zhǔn)方法；檢測中心自制方法；其他方法。本中心擁有的檢測標(biāo)準(zhǔn)，各崗位人員必須熟知掌握，由技術(shù)負(fù)責(zé)人適時查新，以保證標(biāo)準(zhǔn)版本的最新有效。a) 由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)和期刊公布的，或由設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的。b) 自己制定的方法。,指定配有適當(dāng)資源的、有資格的人員制定,計劃可根據(jù)情況變化而適時修正,并通知所有有關(guān)人員。，則不必增補(bǔ)或改寫為作業(yè)指導(dǎo)書，如果不能直接使用，可改寫為作業(yè)指導(dǎo)書。：a) 非標(biāo)準(zhǔn)方法b) 超出指定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法c) 經(jīng)擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法。,最終由中心主任審批后使用。，應(yīng)將這些更改的影響進(jìn)行文件化的說編制人：***** 審核人：***** 批準(zhǔn)人：***** 發(fā)布日期：*****食品有限公司檢測中心文件類型：質(zhì)量手冊 第2頁共2頁文件名稱：檢測方法及方法的確認(rèn) 第01版第0次修改 文件編碼：WDR14128明，適當(dāng)時應(yīng)重新進(jìn)行驗證。若該方法不適用或已過時，應(yīng)通知客戶，由客戶決定是否采用。，選用國際、區(qū)域性或國家標(biāo)準(zhǔn)；也可選用生產(chǎn)廠家制定的方法。在開展檢測前，將通過驗證試驗證實能夠正確執(zhí)行該檢測方法，且當(dāng)檢測方法發(fā)生改變時，再重新通過驗證加以證實。，應(yīng)經(jīng)客戶同意并說明客戶要求及檢測目的。非標(biāo)準(zhǔn)方法必須經(jīng)過驗證。本中心將根據(jù)檢測方法的特性,在方法操作和測量范圍的基礎(chǔ)上,對測量不確定度做出切合實際的評估。詳見《測量不確定度評估程序》。，必要時經(jīng)中心主任最終審核。、處理、記錄、報告、存儲或檢索，本中心確保對計算機(jī)或自動化設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，提供保持檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境及操作條件?！逗贤u審程序》 WDR24103A《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》 WDR24101B《檢測方法確認(rèn)程序》 WDR24116A《檢測方法管理程序》 WDR24116C《測量不確定度評估程序》 WDR24116D《數(shù)據(jù)控制程序》 WDR24116B編制人：***** 審核人：***** 批準(zhǔn)人：***** 發(fā)布日期：*****食品有限公司檢測中心文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共2頁文件名稱：設(shè)備 第01版第0次修改 文件編碼：WDR14129保證本中心的儀器設(shè)備得到良好的管理，滿足檢測要求，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確。適用于檢測中心所有檢測用儀器設(shè)備的管理控制。根據(jù)檢測范圍和工作量的需求，配置儀器設(shè)備，其技術(shù)性能和指標(biāo)應(yīng)滿足檢測工作的要求。對大型儀器設(shè)備建立儀器設(shè)備檔案，具體要求見《儀器設(shè)備管理程序》。對檢測結(jié)果有直接影響的儀器設(shè)備應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人制定校準(zhǔn)計劃。在投入使用前必須按《測量溯源性控制程序》的規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)。并加貼三色標(biāo)識，以表明儀器設(shè)備所處的校準(zhǔn)狀態(tài)。所有大型儀器設(shè)備的使用人員應(yīng)按《人員培訓(xùn)程序》的要求經(jīng)過專門的技術(shù)培訓(xùn)，獲得相應(yīng)的技術(shù)資格后經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)方可上機(jī)操作。一般故障由儀器設(shè)備專管人及時排除，無法排除的應(yīng)由儀器設(shè)備管理員上報設(shè)備管理部門，聯(lián)系生產(chǎn)廠家或?qū)I(yè)維修部門進(jìn)行維修。在維修期間應(yīng)加以停用標(biāo)識，避免使用人員誤用。儀器設(shè)備專管人根據(jù)《數(shù)據(jù)控制程序》負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的軟件保護(hù)，如可能應(yīng)備份軟件。編制人：***** 審核人：***** 批準(zhǔn)人：***** 發(fā)布日期：*****食品有限公司檢測中心文件類型：質(zhì)量手冊 第2頁共2頁文件名稱：設(shè)備 第01版第0次修改 文件編碼：WDR14129儀器設(shè)備經(jīng)維修已無法滿足檢測工作要求，應(yīng)由儀器設(shè)備管理員上報設(shè)備管理部門，申請降級或報廢處理?！斗?wù)和供應(yīng)品的采購》 WDR14115《測量溯源性控制程序》 WDR24118A《人員培訓(xùn)程序》 WDR24114A《儀器設(shè)備管理程序》 WDR24117A《數(shù)據(jù)控制程序》 WDR24116C編制人：***** 審核人：***** 批準(zhǔn)人：***** 發(fā)布日期：*****食品有限公司檢測中心文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共2頁文件名稱：測量溯源性 第01版第0次修改 文件編碼：WDR14130保證對檢測或取樣結(jié)果有重要影響的設(shè)備、量器（具）、壓力表以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于量值可溯源狀態(tài)，保證量值的可溯源性。適用于檢測中心所有用于檢測的設(shè)備，包括輔助設(shè)備的校準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和管理。儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)編制本中心《年度計量計劃、狀況表》,并報技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。，外檢由儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)實施，內(nèi)部校準(zhǔn)由儀器設(shè)備專管人負(fù)責(zé)實施。國家指定的計量檢定儀器設(shè)備均送有關(guān)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)（外檢）。儀器設(shè)備的量值溯源圖見《操作指導(dǎo)書》，量值溯源途徑如下圖所示：威海市計量所山東省計量檢測研究所強(qiáng)檢儀器設(shè)備國家計量研究院自檢非強(qiáng)檢國家測量基準(zhǔn)編制人：***** 審核人：***** 批準(zhǔn)人：***** 發(fā)布日期：*****食品有限公司檢測中心文件類型：質(zhì)量手冊 第2頁共2頁文件名稱：測量溯源性 第01版第0次修改 文件編碼：WDR14130按JJG196《常用玻璃量器檢定規(guī)程》進(jìn)行內(nèi)檢山東省計量檢測研究所玻璃器皿玻璃器具包括滴定管、移液管、量杯、量筒等，在使用前應(yīng)確認(rèn)其計量檢定狀態(tài)：其溯源途徑情況如下圖所示：國家測量基準(zhǔn) 檢定/校準(zhǔn)過的儀器設(shè)備(包括玻璃器具)均應(yīng)建立臺帳, 及時加貼三色標(biāo)識，并將檢定/校準(zhǔn)、驗證證書/報告等由文件和資料管理員統(tǒng)一歸檔存放。檢定/校準(zhǔn)過的量具應(yīng)加貼“校準(zhǔn)”標(biāo)簽。（國際）基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并按規(guī)定《測量溯源性控制程序》檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性，以保持對其校準(zhǔn)狀態(tài)的信心。國家測量基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)，藥品試劑管理員制定購買計劃，經(jīng)主任批準(zhǔn)后購買?！　　　　　　　　　　　?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值單位　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國際測量基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)　　　　　　　　　　　　　　　　　　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的溯源鏈?zhǔn)疽鈭D《儀器設(shè)備管理程序》 WDR24117A《測量溯源性控制程序》 WDR24118A編制人：***** 審核人：***** 批準(zhǔn)人：***** 發(fā)布日期：*****食品有限公司檢測中心文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱：抽樣 第01版第0次修改 文件編碼：WDR14131 取出有代表性或?qū)嶋H需要的樣品，確保檢測結(jié)果的有效性。適用于檢測中心取樣作業(yè)的控制。樣品管理員根據(jù)《取樣作業(yè)控制程序》編制取樣計劃。主任負(fù)責(zé)《取樣計劃》的審批。對于公司外部樣品，檢測中心只接受送樣，不負(fù)責(zé)取樣。樣品管理員和工作人員分別依據(jù)《取樣計劃》實施取樣作業(yè)。如客戶要求偏離、增補(bǔ)或刪除文件化的取樣計劃或取樣方法，則取樣人員須把這些情況和適當(dāng)?shù)娜訑?shù)據(jù)一起詳細(xì)記錄，并須記入包含檢測結(jié)果的所有文件中，同時通知有關(guān)人