【導(dǎo)讀】附件5益生菌類保健食品廠良好生產(chǎn)規(guī)范?????????設(shè)施、設(shè)備的設(shè)置以及衛(wèi)生、生產(chǎn)及品質(zhì)等管理應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)、良好條件或要求。乳制品生產(chǎn)企業(yè)。廠區(qū)不得設(shè)于受污染河流的下游；廠區(qū)周圍。等易遭受污染的情形。有害氣體、不良?xì)馕?、粉塵及其它污染物泄漏等有礙衛(wèi)生的情形發(fā)生。設(shè)施有一定的距離并采取防護(hù)措施。范和GB14881的規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工。半成品、成品的質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝流程等）報(bào)本地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查、備案。脫落等情形發(fā)生。清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)及其它食品暴露場(chǎng)所屋頂若為。曲率半徑應(yīng)在3cm以上，以便于清洗消毒。清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的對(duì)外出入口應(yīng)裝設(shè)能自動(dòng)關(guān)閉的門和/或空氣幕。產(chǎn)車間和貯存場(chǎng)所宜設(shè)捕蟲燈，防止或排除有害昆蟲。排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入的裝置。廢水應(yīng)排至廢水處理系統(tǒng)或經(jīng)其他適當(dāng)方式處理。管道系統(tǒng)間，應(yīng)以顏色明顯區(qū)分，并以完全分離的管路輸送，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。

　　

【正文】 GB11673 含乳飲料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB7718 食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn) GB7101 固體飲料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB2760 食品添加劑使用衛(wèi)生 標(biāo)準(zhǔn) GB16321 乳酸菌飲料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 碳酸飲料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB16330 飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范 GB14881 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 GB13432 特殊營(yíng)養(yǎng)食品標(biāo)簽 生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范 3 定義和種類 碳酸飲料（品）（汽水）類 carbonated drinks 在一定條件下充入二氧化碳?xì)獾闹破贰２话ㄓ砂l(fā)酵法自身產(chǎn)生的二氧化碳?xì)獾娘嬃?。成品中二氧化碳?xì)獾暮浚?20℃時(shí)體積倍數(shù)）不低于 。 種類 30 包括果汁型、果味型、可樂(lè)型、低熱量型和其他型。 果汁（漿）及果汁飲料（品）類 fruit juices（ pulps） and drinks 用新鮮或冷藏水果為原料，經(jīng)加工制成的制品。 包括果汁、果漿、濃縮果汁、濃縮果漿、果肉飲料、果汁飲料、果粒果汁飲料、水果飲料濃漿、水果飲料。 蔬菜汁及蔬菜汁飲料（品）類 vegetable juices and drinks 定義 用新鮮或冷藏蔬菜 (包括可食的根、莖、葉、花、果實(shí)，食用菌，食用藻類及 蕨類 )等為原料，經(jīng)加工制成的制品。 種類 包括蔬菜汁、蔬菜汁飲料、復(fù)合果蔬汁、發(fā)酵蔬菜汁飲料、食用菌飲料、藻類飲料、蕨類飲料。 含乳飲料（品）類 drinks containing milk 以鮮乳或乳制品為原料（經(jīng)發(fā)酵或未經(jīng)發(fā)酵），經(jīng)加工制成的制品。 種類 包括配制型含乳飲料、發(fā)酵型含乳飲料。 植物蛋白飲料 (品 )類 vegetable protein drinks 定義 用蛋白質(zhì)含量較高的植物果實(shí)、種子或核果類、堅(jiān)果類的果仁等 為原料，經(jīng)加工制成的制品。成品中蛋白質(zhì)含量不低于 %(m/V)。 種類 包括豆乳類飲料、椰子乳（汁）飲料、杏仁乳（露）飲料和其他植物蛋白飲料。 茶飲料 (品 )類 tea drinks 定義 用水浸泡茶葉，經(jīng)抽提、過(guò)濾、澄清等工藝制成的茶湯或在茶湯中加入水、糖液、酸味劑、食用香精、果汁或植（谷）物抽提液等調(diào)制加工而成的制品。 種類 包括茶湯飲料、果汁茶飲料、果味茶飲料和其他飲料。 固體飲料 (品 )類 powdered drinks 定義 以糖 、食品添加劑、果汁或植物抽提取物等為原料，加工制成粉末狀、顆粒狀或塊狀的 31 制品。成品水分不高于 5%（ m/m）。 種類 包括果香型固體飲料、蛋白型固體飲料和其他型固體飲料 特殊用途飲料 (品 )類 drinks for special use 定義 通過(guò)調(diào)整飲料中天然營(yíng)養(yǎng)素的成分和含量比例，以適應(yīng)某些特殊人群營(yíng)養(yǎng)需要的制品。 種類 包括運(yùn)動(dòng)飲料、營(yíng)養(yǎng)素飲料和其他特殊用途飲料。 其他飲料（品）類 other drinks 定義 除上述 8種類型 以外的軟飲料。 種類 包括果味飲料、非果蔬類的植物飲料類、其他水飲料等。 4 廠區(qū)環(huán)境 設(shè)計(jì) 凡新建、擴(kuò)建、改建工程中有關(guān)食品衛(wèi)生部分均應(yīng)按本規(guī)范和 GB14881的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)施工。 飲料廠應(yīng)將本廠的總平面布置圖、建筑物平面圖、立體圖、剖面圖；生產(chǎn)工藝流程、原輔材料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及其他有關(guān)資料報(bào)至本地區(qū)衛(wèi)生行政部門備案。 其設(shè)計(jì)審查和工程驗(yàn)收必須有衛(wèi)生行政部門參加，驗(yàn)收合格后方可使用。 選址 廠址要選擇地 勢(shì)干燥、交通方便、有充足水源并不會(huì)受洪水侵害的地區(qū)。 廠區(qū)周圍不得有粉塵、煙霧、灰沙、有害氣體、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源，不得有潛在的昆蟲孳生地，與污染源的距離以不影響該廠的衛(wèi)生狀況為準(zhǔn)。 生產(chǎn)區(qū)建筑物與外緣公路或道路之間應(yīng)有不少于 15米的防護(hù)帶。 . 綠化 廠房之間、廠房與公路或道路之間應(yīng)設(shè)綠化帶。 廠區(qū)內(nèi)的裸露地面應(yīng)進(jìn)行綠化。 道路 廠區(qū)道路應(yīng)采用便于清洗的混凝土、瀝清及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè)，路面平坦，無(wú)積水。 布局 建筑 物、設(shè)備的布局要與工藝流程銜接合理，建筑結(jié)構(gòu)完善，能滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生 32 質(zhì)量要求。 劃分生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)，且二者應(yīng)分開。 5 廠房及設(shè)施 廠房及車間配置 廠房及車間應(yīng)按照工藝流程需要及衛(wèi)生質(zhì)量要求有序地配置。 生產(chǎn)加工和貯存場(chǎng)所的配置及使用面積應(yīng)不低于 GB14881的要求，并與產(chǎn)品品種數(shù)量相適應(yīng)。 生產(chǎn)車間內(nèi)，設(shè)備之間、設(shè)備與墻壁之間有適當(dāng)?shù)耐ǖ阑蚬ぷ骺臻g，該空間的大小是以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員完成生產(chǎn)作業(yè)（包括清洗消毒），且不致因衣服或身體的接觸而污染食品、食 品接觸面或內(nèi)包裝材料為原則，一般其寬度不少于 100厘米。 各生產(chǎn)車間應(yīng)依其清潔要求程度，分為一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)及 非食品處理區(qū)，各區(qū)之間應(yīng)視清潔程度給予有效隔離，防止交叉污染。 食品生產(chǎn)輔助區(qū)：辦公室、配電、動(dòng)力裝備等。 一般作業(yè)區(qū)：品質(zhì)實(shí)驗(yàn)室、原料處理、倉(cāng)庫(kù)、外包裝等。 準(zhǔn)清潔區(qū)：殺菌工序、配料工序、預(yù)包裝清洗消毒等。 清潔作業(yè)區(qū)：灌裝工序、乳酸菌發(fā)酵工序、菌種培養(yǎng)間。 廠房建筑要求 廠房的各 項(xiàng)建筑物應(yīng)堅(jiān)固耐用、易于維修、易于清潔，并有能防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染（如有害動(dòng)物的侵入、棲息、繁殖等）的結(jié)構(gòu)。 為防止交叉污染，應(yīng)分別設(shè)置人員通道及物料運(yùn)輸通道，各通道應(yīng)裝有空氣幕（即風(fēng)幕）或雙向彈簧門及電子滅蠅（蚊）器等防蟲設(shè)施。 須將通向外界的管路、門窗和通風(fēng)道四周的空隙完全充填，所有窗戶、通風(fēng)口和風(fēng)機(jī)開口均應(yīng)裝上防護(hù)網(wǎng)。 生產(chǎn)廠房的高度應(yīng)能滿足工藝、衛(wèi)生要求，以及設(shè)備安裝、維護(hù)、保養(yǎng)的需要。 地面與排水 地面應(yīng)使用無(wú)毒、不滲水、 不吸水、防滑、無(wú)裂隙且易于清洗消毒的建筑材料鋪砌（如耐酸磚、水磨石、混凝土等），地面應(yīng)有適當(dāng)坡度（以 ～ ％為宜）。 每 50平方米地面至少要設(shè)置一個(gè)排水口， 排水口不得直接設(shè)在生產(chǎn)設(shè)備的下方。所有排水口均應(yīng)設(shè)置存水彎頭，并配有相應(yīng)大小的濾網(wǎng)，以防產(chǎn)生異味及固體廢棄物堵塞排水管道。 排水溝的設(shè)計(jì)應(yīng)為圓弧形，其流向應(yīng)由高清洗區(qū)流向低清洗區(qū)，并須有防止逆流的設(shè)計(jì)。 屋頂與天花板 33 屋頂和天花板應(yīng)選用不吸水、表面光潔、無(wú)毒、防霉、耐腐蝕、易清潔的淺色材料覆涂或裝修， 在結(jié)構(gòu)上能起到減少結(jié)露滴水的效果。 食品及食品接觸面暴露的上方不應(yīng)設(shè)有蒸氣、水、電氣等輔助管道，以防止灰塵或冷凝水等落入。 墻壁與門窗 生產(chǎn)車間的墻壁應(yīng)采用無(wú)毒、不吸水、不滲水、防霉、平滑、易清洗的淺色材料構(gòu)筑，用此材料裝修高度應(yīng)直至屋頂。 墻壁與墻壁之間、墻壁與天花板之間、墻壁與地面之間的連接應(yīng)有適當(dāng)弧度（曲率半徑應(yīng)在 3厘米以上）。 所有門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)采用防銹、防潮、易清洗的密封框架。 準(zhǔn)清潔區(qū)及清潔區(qū)的窗戶不得打開，其他車間的門窗應(yīng)有防蚊蠅 、防塵設(shè)施，若安裝紗門、紗窗，應(yīng)裝設(shè)易拆下清洗的不生銹紗網(wǎng)。 生產(chǎn)車間所有窗臺(tái)要設(shè)于地面１米以上，內(nèi)側(cè)要下斜 45度角。 采光、照明設(shè)施 車間應(yīng)有充足的自然采光或人工照明，加工場(chǎng)所工作面的混合照度不應(yīng)低于 300lx， 配料及灌裝車間不應(yīng)低于 800lx。 照明設(shè)施的安裝應(yīng)與天花板齊平，并裝上防護(hù)罩，不得采用水銀燈泡或含水銀的設(shè)施。 空氣處理凈化設(shè)施 車間必須安裝有效的通風(fēng)設(shè)備，其空氣流向應(yīng)從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域，采用機(jī)械通風(fēng)時(shí)，換氣量應(yīng)大于 3次／ 小時(shí)。 通風(fēng)口必須安裝易于清洗、更換的耐腐蝕防護(hù)罩，進(jìn)氣口必須距地面２米以上，并遠(yuǎn)離污染源和排氣口。 準(zhǔn)清潔區(qū)及清潔區(qū)應(yīng)相對(duì)密閉，并設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè) 施。 清潔區(qū)應(yīng)為 10萬(wàn)級(jí)潔凈廠房。 潔凈廠房的設(shè)計(jì)與建造應(yīng)符合 GBJ73－ 1984 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求。 潔凈車間溫度應(yīng)控制在 15～ 27℃之間，濕度以控制在 50％以下為宜。 潔凈車間入口處應(yīng)分別設(shè)有人員和物料的凈化設(shè)施。 供水設(shè)施 供水設(shè)施應(yīng)能提供工廠 各部所需的充足水量，并有足夠的壓力，必要時(shí)應(yīng)設(shè)儲(chǔ)水設(shè)備。 食品直接接觸及用來(lái)調(diào)配飲料的用水必須用單獨(dú)管道輸送，必須經(jīng)過(guò)合乎衛(wèi)生要求的過(guò)濾設(shè)備的過(guò)濾并與其他生產(chǎn)用水的管道用顏色加以醒目區(qū)別。 儲(chǔ)水設(shè)備（儲(chǔ)水槽、儲(chǔ)水塔、儲(chǔ)水池等）應(yīng)以無(wú)毒、不導(dǎo)致水質(zhì)污染的材料構(gòu)筑，并有防污染設(shè)備，應(yīng)定期清洗消毒。 過(guò)濾器必須安全衛(wèi)生，符合國(guó)家相應(yīng)的衛(wèi)生要求。 34 供水設(shè)施出入口應(yīng)增設(shè)安全衛(wèi)生設(shè)施，防止有害動(dòng)物或其他有害物質(zhì)進(jìn)入導(dǎo)致食品污染。 污水排放及廢棄物處理設(shè)施 必須設(shè)有廢水、廢氣排放及廢棄物處理系統(tǒng)。 所有廢水排放管道（包括下水道）必須能適應(yīng)排放高峰的需要，建造方式應(yīng)避免對(duì)飲料用水的污染。 應(yīng)設(shè)有密閉式廢棄物貯存設(shè)施，該設(shè)施能防止有害動(dòng)物的侵入、不良?xì)馕痘蛴卸?、有害氣體溢出，便于清洗消毒。 清洗消毒設(shè)施 洗手設(shè)施應(yīng)以不銹鋼或陶瓷等不透水材料構(gòu)筑，并易于清洗消毒。 洗手設(shè)施應(yīng)設(shè)置在車間進(jìn)口處和車間內(nèi)適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)，采用非手動(dòng)式開關(guān)（包括按壓式自動(dòng)關(guān)水開關(guān)。水龍頭數(shù)量以每班人數(shù)在 200 人以內(nèi)者，按每 10人一個(gè)， 200人以上者每增加 20 人增設(shè)一個(gè)為參考標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置。 洗手設(shè)施中應(yīng)包括免關(guān)式洗滌劑和消毒液的分配器、干手器或擦手紙巾等 ,紙巾使用后應(yīng)丟入腳踏開蓋的垃圾桶內(nèi)。 生產(chǎn)車間進(jìn)口處應(yīng)設(shè)有工作靴（鞋）消毒池或備有防污染鞋套。消毒池壁內(nèi)側(cè)與墻體成 45176。角坡形，其規(guī)格應(yīng)按生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員必須經(jīng)過(guò)消毒池方能進(jìn)入車間來(lái)設(shè)計(jì)。 更衣室 更衣室應(yīng)設(shè)于生產(chǎn)車間進(jìn)口處，并靠近洗手設(shè)施，其大小與生產(chǎn)人員數(shù)量相適應(yīng)。進(jìn)口處設(shè)向里開的單向彈簧門。 更衣室內(nèi)應(yīng)有與生產(chǎn)人員數(shù)相 適應(yīng)的儲(chǔ)衣柜、鞋架，并有供生產(chǎn)人員自檢用的穿衣鏡。 倉(cāng)庫(kù) 工廠應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的貨架，并使儲(chǔ)存的物品隔墻離地各 10～ 15厘米。 冷藏（凍）庫(kù)應(yīng)有溫、濕度指示計(jì)，還應(yīng)設(shè)置自動(dòng)報(bào)警器，以提示異常變動(dòng)。 貯存包裝容器的倉(cāng)庫(kù)必須清潔，并有防塵、防污染設(shè)施。新包裝容器、回收包裝容器應(yīng)分類堆放。 工廠還應(yīng)設(shè)置輔助儲(chǔ)存區(qū)，配置通風(fēng)系統(tǒng)，如儲(chǔ)存危險(xiǎn)品、水處理用化學(xué)品、洗消劑、酸堿等，儲(chǔ)存危險(xiǎn)品的區(qū)域應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間及食品 倉(cāng)庫(kù)。 廁所 廁所設(shè)置應(yīng)有利于生產(chǎn)和衛(wèi)生，其數(shù)量和便池坑位應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需要和人員情況適當(dāng)設(shè)置。 生產(chǎn)車間的廁所應(yīng)設(shè)置在車間外側(cè)，并一律為水沖式，備有洗手設(shè)施，出入口不得 35 正對(duì)車間門，要避開通道，廁所門應(yīng)設(shè)自動(dòng)關(guān)閉裝置，要有良好的排風(fēng)及照明設(shè)施。 廁所的地面、墻壁、天花板、隔板和門要用易清洗、不透氣的材料構(gòu)筑。 6 設(shè)備 生產(chǎn)設(shè)備 所有生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)排列有序，使生產(chǎn)作業(yè)能順利進(jìn)行，并避免引起交叉污染，而各種設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)相互匹配。 生產(chǎn)車間內(nèi)應(yīng)配置設(shè)備及工器具的消毒設(shè)施，設(shè)備及管道的清洗消毒建議使用就地清洗（ CIP）系統(tǒng)。 設(shè)計(jì)和材質(zhì) 用于飲料制造、調(diào)配、加工、包裝、儲(chǔ)存的機(jī)器設(shè)備，其設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)能防止危害食品衛(wèi)生、易于清洗消毒、易于檢查，并能避免機(jī)器潤(rùn)滑油、金屬碎屑、污水或其它污 染物混入食品。 生產(chǎn)設(shè)備及容器與食品接觸的表面應(yīng)平滑、無(wú)凹陷或裂隙，不受洗滌劑及消毒劑的影響，耐腐蝕、無(wú)毒。蒸煮鍋、調(diào)配桶、儲(chǔ)存槽（桶）及其它類似的容器設(shè)備應(yīng)無(wú)死角。 設(shè)備、管路、器皿及有 關(guān)材料（密封圈、墊片等）應(yīng)能承受所采用的熱消毒溫度。 所有懸空的傳送帶、電動(dòng)機(jī)或齒輪箱均應(yīng)安裝滴油盤，并確保泵和攪拌器的密封 結(jié)構(gòu)能防止?jié)櫥瑒X輪油或密封水滲入或漏入食品及食品接觸面。 品質(zhì)管理設(shè)備 工廠必須設(shè)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室，檢驗(yàn)室應(yīng)具備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目所需要的場(chǎng)所和儀器設(shè)備。未開展檢測(cè)的項(xiàng)目，可委托當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)可的食品衛(wèi)生檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。檢驗(yàn)室應(yīng)配備的儀器設(shè)備包括： 化學(xué)分析天平 pH 測(cè)定計(jì) 折射糖度計(jì) 保溫箱 顯微鏡（倍率應(yīng)不小于 1500倍） 微生物檢驗(yàn)設(shè)備 余氯測(cè)定器 灰化爐（果蔬汁飲料廠必備） 離心機(jī)（果蔬汁飲料廠必備） 真空測(cè)定器（金屬罐裝果蔬汁飲料廠必備） 壓力或氣體容積測(cè)定器（碳酸飲料廠必備） 氨基態(tài)氮測(cè)定裝置（含蛋白類產(chǎn)品飲料廠必備） 36 濁度及色度測(cè)定設(shè)備 生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)管理設(shè)備（如溫度計(jì)、壓力計(jì) 、稱量器、糖度計(jì)、比重計(jì)等）應(yīng)定期校正，與食品衛(wèi)生安全有密切關(guān)系的加熱殺菌設(shè)備所裝置的溫度計(jì)與壓力計(jì)，每年至少應(yīng)委托權(quán)威機(jī)構(gòu)校正一次。 7 機(jī)構(gòu)與人員 機(jī)構(gòu)與職責(zé) 工廠必須建立全面衛(wèi)生質(zhì)量管理組織，并設(shè)有品質(zhì)管理部門，由總經(jīng)理（廠長(zhǎng)）直接負(fù)責(zé)，對(duì)本單位的食品衛(wèi)生工作進(jìn)行全面管理。 品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)制定《質(zhì)量管理手冊(cè)》，宣傳貫徹食品衛(wèi)生法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)章制度，并監(jiān)督、檢查執(zhí)行情況，定期向衛(wèi)生監(jiān)督部門報(bào)告；組織衛(wèi)生宣傳教育工作；培訓(xùn)