保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(gmp)-資料下載頁
2025-05-26 02:47本頁面
【正文】 證號 ? 10. 注意事項 11. 生產(chǎn)日期或批號 ? ? ? 、郵編等 ? 以上內(nèi)容必須真實，不得夸大或減少內(nèi)容 第七部分 品質(zhì)管理 本部分 23項 ,其中 關鍵項 **3項 重點項 *10項 一般項 10項 ?機構設置要求 ? 設置獨立并與生產(chǎn)能力相適應的品質(zhì)管理部門 。 （ **） ? 車間設專職質(zhì)檢員 ， 各班組設兼職質(zhì)檢員 ，建立企業(yè)質(zhì)量管理圖 。 （ *） ?品質(zhì)管理制度 企業(yè)應建立完善的原輔料、中間產(chǎn)品、成品和不合格品管理制度及記錄。 （ *） ? 檢驗技術規(guī)程 制定原輔料 、 中間產(chǎn)品 、 成品的檢驗技術規(guī)程 ， 主要包括質(zhì)量標準 、 取樣方法 、 檢驗方法等 。 （ **） ? 實驗室管理制度 檢驗是企業(yè)進行產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要手段，也是判定產(chǎn)品是否合格的重要保證。 ?留樣觀察制度 批批產(chǎn)品留樣觀察 ， 有記錄 ， 樣品保存至保健食品有效期后半年以上 。 ?工藝操作核查 (工藝查證）制度 （ *） 審核各工藝操作是否符合規(guī)定要求 ?清場管理制度 生產(chǎn)結束應進行清場 。 清場操作有記錄 ， 清場合格 。 ?生產(chǎn)記錄管理制度 有批生產(chǎn)記錄管理制度 。 對各種原始的生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進行匯總 、 檢查和歸檔 。 ?質(zhì)量檔案管理制度 建有完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理檔案 ， 并設有檔案柜和檔案管理人員 。 各種記錄分類歸檔 ，保存 2? 3年備查 。 ?質(zhì)量標準 包括： ； （中間產(chǎn)品）的質(zhì)量標準； 、包裝材料的質(zhì)量標準； 。 ?質(zhì)量檢驗 企業(yè)必須設置與生產(chǎn)能力相適應的檢驗室 ， 具備對原料 、 半成品和成品進行檢驗所需的儀器 、 設備 ， 并有健全的檢驗制度和檢驗方法 。 （ *） 儀器定期檢定 ， 經(jīng)常處于良好狀態(tài) 。 （ *） 質(zhì)檢人員所學專業(yè)與檢驗相關 ?加工過程的品質(zhì)管理 （ *） ? 制定加工過程中的質(zhì)量 、 衛(wèi)生關鍵控制點 。 ? 具備對生產(chǎn)環(huán)境進行監(jiān)測的能力（包括人員和儀器設備等），定期對關鍵工藝環(huán)境的溫度、濕度、空氣凈化度等指標進行監(jiān)測，并出具報告。 （ *） ? 具備對生產(chǎn)用水的監(jiān)測能力，定期監(jiān)測 ,并出具報告。 ?成品的品質(zhì)管理 ? 企業(yè)必須對成品進行感觀、衛(wèi)生及質(zhì)量指標檢驗，不合格者不得出廠。 （ **） ? 具備對產(chǎn)品主要功效因子或功效成份進行監(jiān)測的能力，不合格者不得出廠。 ?原料、半成品、成品抽樣方法 ?投訴與不良反應處理管理 （ *） ? 建立用戶對保健食品質(zhì)量的投訴和食用中出現(xiàn)的不良反應記錄。 ?內(nèi)部質(zhì)量審核管理 （ *） ? 定期對生產(chǎn)和質(zhì)量進行全面檢查 ， 對生產(chǎn)和管理中的各項操作規(guī)程 、 崗位責任進行驗證 。 ?產(chǎn)品銷售與不合格產(chǎn)品召回管理 建立制度和記錄 歡迎批評指正謝謝大家
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