保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(gmp)-預(yù)覽頁
【正文】 第一部分 人員管理 本部分 15項， 其中： 關(guān)鍵項 **1項 重點項 *3項 一般項 11項 生產(chǎn)和品質(zhì)管理人員要求 ? 有與生產(chǎn)保健食品相適應(yīng)的具有醫(yī)藥學 (或生物學、食品科學 )等相關(guān)專業(yè)知識的技術(shù)、管理人員 ,技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的 5％ 。 （ *） ? 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須有專職的質(zhì)檢人員，質(zhì)檢人員必須具有中專以上學歷。 ? 從業(yè)人員必須每年須進行一次進行健康檢查，取得健康證后方可上崗 （ *） 。 ? 直接與原料 、 半成品和成品接觸的人員不準戴耳環(huán) 、戒指 、 手鐲 、 手表 ， 不準濃艷化妝 、 染指甲 、 噴灑香水進入車間 。 第三部分 原 料 ? 本部分 24項，其中： ? 關(guān)鍵項 **6項 ? 重點項 *5項 ? 一般項 13項 ? 保健食品原料的購入、使用等有驗收、貯存、使用、檢驗等制度、記錄，并由專人負責。 ? 以藻類等植物為原料的，必須提供品種鑒定報（ **） 。 ? 含有興奮劑或激素的原料，應(yīng)提供其含量檢測報告 （ *） 。原料應(yīng)按待檢、合格、不合格分區(qū)，離地離墻、分批次存放，并有明業(yè)標志；同一庫內(nèi)不得儲存相互影響風味的原料。 ? 運輸工具專用，符合衛(wèi)生要求。 第五部分 設(shè)計與設(shè)施 本部分 29項 ,其中 關(guān)鍵項 **3項 重點項 *5項 一般項 21項 ? ?廠址選擇 ? 地勢干燥、水源充足、交通便利，不影響周圍居民生活和安全的區(qū)域。 ? 潔凈區(qū)空氣按規(guī)定監(jiān)測，并有紀錄。 （ *） ? 生產(chǎn)固體保健食品的潔凈區(qū)、粉塵較大的工房 (粉碎、制粒、混合、壓片、膠囊充填等）應(yīng)該保持相對負壓， 并設(shè)有除塵設(shè)施。 ? 酒類產(chǎn)品有良好的除濕、排風、除塵、降溫等設(shè)施，人員、物料進出及生產(chǎn)操作參照潔凈室（區(qū)）管理 。人員出入有制度和記錄。 第六部分 生產(chǎn)過程 本部分 36項 ,其中： 關(guān)鍵項 **4項 重點項 *5項， 一般項 27項 ? 有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程。 ? 生產(chǎn)車間生產(chǎn)技術(shù)和管理人員，應(yīng)按崗位操作規(guī)程做好記錄。 （ *） ? 特殊規(guī)定的工藝用水，應(yīng)按工藝要求進一步純化處理。 ? 建有個人、工作服衛(wèi)生管理制度 。 ? 各項工藝參數(shù)符合工藝規(guī)程要求 。 ? 按產(chǎn)品工藝要求選用有效的殺菌方法。產(chǎn)品標簽憑指令發(fā)放。標注衛(wèi)生許可證號。 （ *） ? 檢驗技術(shù)規(guī)程 制定原輔料 、 中間產(chǎn)品 、 成品的檢驗技術(shù)規(guī)程 ， 主要包括質(zhì)量標準 、 取樣方法 、 檢驗方法等 。 清場操作有記錄 ， 清場合格 。 各種記錄分類歸檔 ，保存 2? 3年備查 。 （ *） 質(zhì)檢人員所學專業(yè)與檢驗相關(guān) ?加工過程的品質(zhì)管理 （ *） ? 制定加工過程中的質(zhì)量 、 衛(wèi)生關(guān)鍵控制點 。 （ **） ? 具備對產(chǎn)品主要功效因子或功效成份進行監(jiān)測的能力，不合格者不得出
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