保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(gmp)(已修改)
2025-06-07 02:47 本頁(yè)面
【正文】 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 保健食品 GMP的主要內(nèi)容 ? 人員管理 ? 衛(wèi)生管理 ? 原料 ? 貯存與運(yùn)輸 ? 設(shè)計(jì)與設(shè)施 ? 生產(chǎn)過(guò)程 ? 品質(zhì)管理 第一部分 人員管理 本部分 15項(xiàng)， 其中： 關(guān)鍵項(xiàng) **1項(xiàng) 重點(diǎn)項(xiàng) *3項(xiàng) 一般項(xiàng) 11項(xiàng) 生產(chǎn)和品質(zhì)管理人員要求 ? 有與生產(chǎn)保健食品相適應(yīng)的具有醫(yī)藥學(xué) (或生物學(xué)、食品科學(xué) )等相關(guān)專業(yè)知識(shí)的技術(shù)、管理人員 ,技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的 5％ 。 ? 主管技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具有大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷，并具有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理 2年 以上的經(jīng)驗(yàn)。 ? 生產(chǎn)和品質(zhì)管理 部門的負(fù)責(zé)人能夠按 GMP的要求對(duì)保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的問(wèn)題作出正確的處理。 （ *） ? 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須有專職的質(zhì)檢人員，質(zhì)檢人員必須具有中專以上學(xué)歷。 ? 采購(gòu)人員應(yīng)掌握鑒別原料質(zhì)量、衛(wèi)生等知識(shí)和技能。 健康檢查及培訓(xùn)要求 ? 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)及考核檔案 （ **） 。 ? 企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)接受省級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān)督部門有關(guān)保健食品的專業(yè)培訓(xùn)，并取得合格證書 （ *） 。 ? 從業(yè)人員必須每年須進(jìn)行一次進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗 （ *） 。 從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生要求 ? 進(jìn)車間必須洗手消毒 ， 穿戴整潔的工作服 、 帽 、 靴 、鞋 。 不準(zhǔn)穿工作服進(jìn)廁所 。 ? 生產(chǎn)車間不得帶入個(gè)人生活用品，如衣物、食品、煙酒、藥品、化妝品等。 ? 直接與原料 、 半成品和成品接觸的人員不準(zhǔn)戴耳環(huán) 、戒指 、 手鐲 、 手表 ， 不準(zhǔn)濃艷化妝 、 染指甲 、 噴灑香水進(jìn)入車間 。 ? 工作時(shí)不準(zhǔn)吸煙 、 飲酒 、 吃食物及做其他有礙食品衛(wèi)生的活動(dòng) 。 ?第二部分 衛(wèi)生管理 ? 本部分 4項(xiàng)， 其中 : ? 關(guān)鍵項(xiàng) **0項(xiàng) ? 重點(diǎn)項(xiàng) *3項(xiàng) ? 一般項(xiàng) 1項(xiàng) ?除蟲滅害的管理 （ *） 管理制度（除蟲滅害、殺蟲劑領(lǐng)取、使用等） 紀(jì)錄 除蟲滅害設(shè)施； ?有毒有害物品的管理 （ *） 管理制度和 相應(yīng)的 紀(jì)錄； 。 ?飼養(yǎng)動(dòng)物的管理 （ *） ?副產(chǎn)品的管理 管理制度和 相應(yīng)的 紀(jì)錄 設(shè)施 ?環(huán)境衛(wèi)生管理 廠區(qū)道路通暢 ， 路面硬化 ， 裸露地面綠化 。 第三部分 原 料 ? 本部分 24項(xiàng)，其中： ? 關(guān)鍵項(xiàng) **6項(xiàng) ? 重點(diǎn)項(xiàng) *5項(xiàng) ? 一般項(xiàng) 13項(xiàng) ? 保健食品原料的購(gòu)入、使用等有驗(yàn)收、貯存、使用、檢驗(yàn)等制度、記錄，并由專人負(fù)責(zé)。 ? 原料的品種、來(lái)源、規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致 （ **） 。 ? 采購(gòu)原料必須索取有效的檢驗(yàn)報(bào)告單 （ *） ? 食品新資源原料需提供衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書。 ? 以菌類 經(jīng)人工發(fā)酵制得的菌絲體或菌絲體與發(fā)酵產(chǎn)物的混合物及微生態(tài)類原料 必須提供菌株鑒定報(bào)告、穩(wěn)定性報(bào)告及菌株不含耐藥因
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