保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(gmp)(已修改)
2025-06-07 02:47 本頁面
【正文】 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 保健食品 GMP的主要內(nèi)容 ? 人員管理 ? 衛(wèi)生管理 ? 原料 ? 貯存與運輸 ? 設計與設施 ? 生產(chǎn)過程 ? 品質(zhì)管理 第一部分 人員管理 本部分 15項， 其中： 關鍵項 **1項 重點項 *3項 一般項 11項 生產(chǎn)和品質(zhì)管理人員要求 ? 有與生產(chǎn)保健食品相適應的具有醫(yī)藥學 (或生物學、食品科學 )等相關專業(yè)知識的技術、管理人員 ,技術人員的比例應不低于職工總數(shù)的 5％ 。 ? 主管技術的企業(yè)負責人必須具有大專以上或相應的學歷，并具有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理 2年 以上的經(jīng)驗。 ? 生產(chǎn)和品質(zhì)管理 部門的負責人能夠按 GMP的要求對保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的問題作出正確的處理。 （ *） ? 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須有專職的質(zhì)檢人員，質(zhì)檢人員必須具有中專以上學歷。 ? 采購人員應掌握鑒別原料質(zhì)量、衛(wèi)生等知識和技能。 健康檢查及培訓要求 ? 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生知識培訓，并建立培訓及考核檔案 （ **） 。 ? 企業(yè)負責人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負責人應接受省級以上衛(wèi)生監(jiān)督部門有關保健食品的專業(yè)培訓，并取得合格證書 （ *） 。 ? 從業(yè)人員必須每年須進行一次進行健康檢查，取得健康證后方可上崗 （ *） 。 從業(yè)人員個人衛(wèi)生要求 ? 進車間必須洗手消毒 ， 穿戴整潔的工作服 、 帽 、 靴 、鞋 。 不準穿工作服進廁所 。 ? 生產(chǎn)車間不得帶入個人生活用品，如衣物、食品、煙酒、藥品、化妝品等。 ? 直接與原料 、 半成品和成品接觸的人員不準戴耳環(huán) 、戒指 、 手鐲 、 手表 ， 不準濃艷化妝 、 染指甲 、 噴灑香水進入車間 。 ? 工作時不準吸煙 、 飲酒 、 吃食物及做其他有礙食品衛(wèi)生的活動 。 ?第二部分 衛(wèi)生管理 ? 本部分 4項， 其中 : ? 關鍵項 **0項 ? 重點項 *3項 ? 一般項 1項 ?除蟲滅害的管理 （ *） 管理制度（除蟲滅害、殺蟲劑領取、使用等） 紀錄 除蟲滅害設施； ?有毒有害物品的管理 （ *） 管理制度和 相應的 紀錄； 。 ?飼養(yǎng)動物的管理 （ *） ?副產(chǎn)品的管理 管理制度和 相應的 紀錄 設施 ?環(huán)境衛(wèi)生管理 廠區(qū)道路通暢 ， 路面硬化 ， 裸露地面綠化 。 第三部分 原 料 ? 本部分 24項，其中： ? 關鍵項 **6項 ? 重點項 *5項 ? 一般項 13項 ? 保健食品原料的購入、使用等有驗收、貯存、使用、檢驗等制度、記錄，并由專人負責。 ? 原料的品種、來源、規(guī)格、質(zhì)量應與批準的配方及產(chǎn)品企業(yè)標準相一致 （ **） 。 ? 采購原料必須索取有效的檢驗報告單 （ *） ? 食品新資源原料需提供衛(wèi)生部批準證書。 ? 以菌類 經(jīng)人工發(fā)酵制得的菌絲體或菌絲體與發(fā)酵產(chǎn)物的混合物及微生態(tài)類原料 必須提供菌株鑒定報告、穩(wěn)定性報告及菌株不含耐藥因
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