保健食品配方設(shè)計(jì)與申報(bào)注冊(cè)-預(yù)覽頁
【正文】 評(píng)規(guī)定（試行） ? 益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） ? 真菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） ? 氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定 (試行 ) ? 保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定（試行） ? 應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 專家技術(shù)審評(píng) ? 建議批準(zhǔn) ? 補(bǔ)充資料后，建議批準(zhǔn)（小會(huì)） ? 補(bǔ)充資料后，大會(huì)再審 ? 建議不批準(zhǔn) ? 咨詢 ? 違規(guī) 建議批準(zhǔn) ? 產(chǎn)品均符合要求，未發(fā)現(xiàn)問題者 補(bǔ)充資料后，建議批準(zhǔn) ? 修改說明書、標(biāo)簽 ? 需要對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文字或格式修改 ? 修改產(chǎn)品名稱 ? 工藝基本合理，需要提供個(gè)別技術(shù)參數(shù)或詳細(xì)說明 ? 需提供某些原料的品種或菌種鑒定報(bào)告 ? 配方依據(jù)不完善，需要補(bǔ)充時(shí) ? 需要補(bǔ)充功效成分指標(biāo)者 ? 提供某些原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或來源說明 ? 衛(wèi)生學(xué) /穩(wěn)定性需要補(bǔ)充非功效成分及污染物指標(biāo) ? 安全性和功效試驗(yàn)真實(shí)合格基礎(chǔ)上，報(bào)告格式不合格，需重新出具或補(bǔ)做 Ames試驗(yàn)的某指標(biāo) 補(bǔ)充資料后，大會(huì)再審 ? 檢驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目不全或檢驗(yàn)方法或試驗(yàn)設(shè)計(jì)不符合有關(guān)規(guī)定者，需要補(bǔ) (重 )做某試驗(yàn)，如毒理學(xué)、功能學(xué) ? 需提供配方的支持試驗(yàn)和國內(nèi)外研究資料 ? 缺少原料制備工藝或產(chǎn)品生產(chǎn)工藝不清者 ? 無功效成分或關(guān)鍵功效成分指標(biāo)，需提供功效成分的檢驗(yàn)結(jié)果 ? 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺項(xiàng)或指標(biāo)不適宜，需要重新提供者 建議不批準(zhǔn) ? 申報(bào)資料內(nèi)容前后不一致者 ? 配方和工藝之間相互矛盾者； 配方、工藝和產(chǎn)品檢查不一致者。 ? 石斛還應(yīng)提供省級(jí)主管部門出具的種植現(xiàn)場(chǎng)考察報(bào)告 中藥保健食品的配方要求 ? 符合中醫(yī)理論和組方原則，無配伍禁忌。 ? 以中藥或其提取物組方時(shí) ? 應(yīng)提供使用提取物的依據(jù)及其基本化學(xué)組成。 ? 以中藥原料配方者 ? 需提供不少于 3篇國內(nèi)外正式出版的專業(yè)技術(shù)書籍、教科書和專業(yè)期刊上發(fā)表的該組方與申報(bào)功能相一致和組分劑量效應(yīng)關(guān)系的行業(yè)專家公認(rèn)的研究性科學(xué)文獻(xiàn)。 ? 配方缺乏科學(xué)依據(jù)，具有申報(bào)功能的依據(jù)不足。 ? 配方原料質(zhì)量不符合有關(guān)要求。 保健食品再注冊(cè) ? 保健食品再注冊(cè) 是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，按照法定程序、條件和要求，對(duì)保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿申請(qǐng)延長有效期的審批過程。 ? 在中國境內(nèi)銷售的最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書實(shí)樣（沒有銷售的，可不
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