保健食品配方設計與申報注冊-預覽頁
【正文】 評規(guī)定（試行） ? 益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行） ? 真菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行） ? 氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定 (試行 ) ? 保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定（試行） ? 應用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產的保健食品申報與審評規(guī)定（試行） 專家技術審評 ? 建議批準 ? 補充資料后，建議批準（小會） ? 補充資料后，大會再審 ? 建議不批準 ? 咨詢 ? 違規(guī) 建議批準 ? 產品均符合要求，未發(fā)現(xiàn)問題者 補充資料后，建議批準 ? 修改說明書、標簽 ? 需要對質量標準進行文字或格式修改 ? 修改產品名稱 ? 工藝基本合理，需要提供個別技術參數(shù)或詳細說明 ? 需提供某些原料的品種或菌種鑒定報告 ? 配方依據(jù)不完善，需要補充時 ? 需要補充功效成分指標者 ? 提供某些原料質量標準或來源說明 ? 衛(wèi)生學 /穩(wěn)定性需要補充非功效成分及污染物指標 ? 安全性和功效試驗真實合格基礎上，報告格式不合格，需重新出具或補做 Ames試驗的某指標 補充資料后，大會再審 ? 檢驗報告項目不全或檢驗方法或試驗設計不符合有關規(guī)定者，需要補 (重 )做某試驗，如毒理學、功能學 ? 需提供配方的支持試驗和國內外研究資料 ? 缺少原料制備工藝或產品生產工藝不清者 ? 無功效成分或關鍵功效成分指標，需提供功效成分的檢驗結果 ? 企業(yè)標準缺項或指標不適宜，需要重新提供者 建議不批準 ? 申報資料內容前后不一致者 ? 配方和工藝之間相互矛盾者； 配方、工藝和產品檢查不一致者。 ? 石斛還應提供省級主管部門出具的種植現(xiàn)場考察報告 中藥保健食品的配方要求 ? 符合中醫(yī)理論和組方原則，無配伍禁忌。 ? 以中藥或其提取物組方時 ? 應提供使用提取物的依據(jù)及其基本化學組成。 ? 以中藥原料配方者 ? 需提供不少于 3篇國內外正式出版的專業(yè)技術書籍、教科書和專業(yè)期刊上發(fā)表的該組方與申報功能相一致和組分劑量效應關系的行業(yè)專家公認的研究性科學文獻。 ? 配方缺乏科學依據(jù)，具有申報功能的依據(jù)不足。 ? 配方原料質量不符合有關要求。 保健食品再注冊 ? 保健食品再注冊 是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請，按照法定程序、條件和要求，對保健食品批準證書有效期屆滿申請延長有效期的審批過程。 ? 在中國境內銷售的最小銷售包裝、標簽和說明書實樣（沒有銷售的，可不
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