【正文】 程并檢驗合格的產品方可廈大包裝指令。 ? 產品包裝盒、裝箱、打碼工序均應有現場質監(jiān)員監(jiān)督、復核，并在生產記錄上簽字。 ? 包裝用的標簽，必須由車間憑生產指令填寫需料送料單，派專人到倉庫限額領取，并根據生產需要限額發(fā)放使用。 ? 殘損標簽和已印刷批號等內容的剩余標簽應有專門負責人標簽的人員同質管員一起計數并銷毀，做好記錄，由經手人及監(jiān)銷人簽字。 12 ? 第六部分 生產過程 ? ? ,制定生產工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程 。 ? 。 ** ? ， 應按照生產過程中各關鍵工序控制項目及檢查要求 ， 對每一批次產品從原料配制 、 中間產品產量 、 產品質量和衛(wèi)生指標等情況進行記錄 。 ? 。 * ? ， 核對品名 、 規(guī)格 、 數量 ， 對于霉變 、 生蟲 、 混有異物或其他感官性狀異常 、 不符合質量標準要求的 ， 不得投產使用 。 ......過篩的應粉碎至規(guī)定細度 。 投產前原料的檢查和控制 。 ? ， 根據配方正確計算 、 稱量和投料 ， 配方原料的計算 、 稱量及投料須經二人復核后 ， 記錄備查 。 ? 。 ** ? GB5749的規(guī)定，工藝用水是否達到工藝規(guī)程要求。 ? 。 * ? 和 各崗位操作是否符合工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程的要求。 ? 第七部分 品質管理 ? 《 保健食品良好生產規(guī)范 》 強調建立完善的品質管理體系 ， 保健食品的品質管理主要包括品質管理機構及其職責 、 品質管理制度 、 質量標準 、 質量檢驗 、 質量控制以及品質管理的其他要求 ， 如投訴處理 、 內審 （ GMP自檢 ） 和產品召回等 。 ? 一 、 機構設置 ? 保健食品生產企業(yè)應設置獨立于生產部門并與生產能力相適應的品質管理部門 ， 負責保健食品生產全過程的質量控制和檢驗 ， 除技術上述分管質量的負責人領導外 ， 行政上受企業(yè)負責人直接領導 。 重大質量問題向企業(yè)負責人報告 。 品質管理部門可在車間設中間控制人員 ， 在車間一線進行質量控制 ， 從而形成一個完整而有效的質量監(jiān)控體系 。 二 、 主要職責 ? 負責制定 、 實施質量保證系統(tǒng) 。 ? 參與生產管理文件的編寫和修訂 ? 制定和修訂物料、中間產品的內控標準與檢驗操作規(guī)程，制定取樣及留樣制度與規(guī)程。 ? 制定檢驗用設備、儀器、試劑、標準品（或對照品）、滴定液、培養(yǎng)基、實驗動物管理辦法。 ? 負責制定及實施生產環(huán)境、人員、設備衛(wèi)生監(jiān)測計劃并報告結果。 ? 負責原輔料、中間產品、成品的取樣、檢驗、評價、報告，并決定使用及發(fā)放，審核不合格處理程序。 ? 負責產品的穩(wěn)定性試驗及留言考察，建立質量檔案，進行質量統(tǒng)計、質量審核工作，負責或參與處理用戶投訴工作。 ? 負責供貨單位的質量審核。 ? 負責職工的保健食品 GMP培訓及考核。 ? 負責有關技術質量、監(jiān)測設備、衛(wèi)生等文件的文檔管理。 13 ? 第七部分 品質管理（共 23項： 3☆☆ 、 10☆ 、 10個一般項 ? ，直屬工廠負責人領導。各車間設專職質檢員，各班組設兼職質檢員，形成一個完整而有效的品質監(jiān)控體系，負責生產全過程的品質監(jiān)督。 ? 組織機構工作計劃 ， 落實情況 。 ** ? 。 * ? ? ，品質管理制度應包括以下內容： ? a）原輔料、中間產品、成品以及不合格品的管理制度； ? b)原料鑒別與質量檢查、中間產品的檢查、成品的檢驗技術規(guī)程，如質量規(guī)格、檢驗項目、檢驗標準、抽樣和檢驗方法的管理制度； ? 、中間產品及成品的不合格品管理制度。 * ? 、中間產品檢驗、成品檢驗管理制度及相應的質量標準、檢驗規(guī)程和抽樣方案。 ** ? ， 應具備對原料 、 半成品 、 成品進行檢驗所需的房間 、 儀器 、 設備及器材 ， 并定期鑒定 ， 使其經常處于良好狀態(tài) 。 ? ：對原料 、 半成品 、 成品進行檢驗所需的房間 、 儀器 、 設備及器材 。 * ? 。 * ? 、 衛(wèi)生關鍵控制點 ， 至少要監(jiān)控下列環(huán)節(jié) ， 并做好記錄 。 ? 加工過程的質量 、 衛(wèi)生關鍵控制點的確定 ， 監(jiān)控和記錄 。 * ? ， 用于滅菌設備的溫度計 、 壓力計至少半年檢修一次 ， 并做檢修記錄 。 ? 生產用計量器具的定期檢定或校準；用于滅菌設備的溫度計 、 壓力表的檢定 。 * ? ，并定期對關鍵工藝環(huán)境的溫度、濕度、空氣凈化度等指標進行監(jiān)測。 ? 對生產環(huán)境進行檢測的能力；定期對潔凈室的溫度、濕度、沉降菌 /浮游菌、塵埃粒 14 ? 對生產環(huán)境進行檢測的能力；定期對潔凈室的溫度、濕度、沉降菌 /浮游菌、塵埃粒子、壓差等進行靜態(tài)監(jiān)測的能力。 * ? 、衛(wèi)生及質量指標的檢驗，不合格者不得出廠。 ? 成品逐批檢驗。 ** ? ，并做好調查處理工作，并作記錄備查。 ? ，對生產和管理中的各項操作規(guī)程、崗位責任制進行驗證。對檢查或驗證中發(fā)現的問題進行調整，定期向衛(wèi)生行政部門匯報產品的生產質量情況。 ? 定期對生產和質量進行全面審查的情況。對檢查中發(fā)現的問題制定糾正 /預防措施的情況。 * ? 質檢員的上崗證 ， 有些單位有質檢員 ， 但無上崗證 。 ? 不合格產品的管理制度應包括原料 、 中間產品及是成品 。 ? 以前的認證大部分是靜態(tài)環(huán)境下進行的 ， 所以無法了解企業(yè)對不合格產品的記錄情況 。 希望企業(yè)制定一套對造成二次不合格產品的處理方法 。 如果出現第二次不合格應及時向公司領導匯報 ， 并向衛(wèi)生行政部門報告 。 ? 抽檢方案 （ 檢驗成品 ） 應按生產的量來計算 ， 而不是隨意的抽幾盒來進行檢驗 。 ? 工藝查證制度 ， 主要看制度的版本是否有效 ， 糾偏措施 。 ? 檢驗設備的效驗 ， 有些單位檢驗設備效正了 ， 但沒貼效驗標識 。 ? 衛(wèi)生關鍵控制點 （ HACCP),我們的企業(yè)多半理解為質量關監(jiān)控指點 。 ? 檔案的管理應按國家檔案管理編目 。 ? 包括各級檔案的管理 。 成品的檢驗 ， 每個產品每年至少一次型式檢驗 。 ? 不合格產品的召回制度 ， 這一條大家可看一看美國的食品召回制度 。