保健食品相關(guān)知識(shí)ppt課件-資料下載頁(yè)
2025-01-05 05:20本頁(yè)面
【正文】 ： 1. 國(guó)產(chǎn)保健食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表； 2. 產(chǎn)品配方及依據(jù)； 3. 功效成份、含量及功效成份的檢驗(yàn)方法； 4. 生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖； 5. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）； 6. 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告：毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告；保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告；功效成分鑒定報(bào)告；穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性要求的其它試驗(yàn)報(bào)告。 7. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）； 8. 產(chǎn)品說(shuō)明書樣稿； 9. 可能有助于評(píng)審的其它資料（如國(guó)內(nèi)外有關(guān)資料） 另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝１件。 所有產(chǎn)品必須完成以下檢驗(yàn)項(xiàng)目： ? 安全性毒理學(xué)試驗(yàn) ? 功能學(xué)試驗(yàn)（營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑除外） ? 穩(wěn)定性試驗(yàn) ? 衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn) ? 功效成份鑒定試驗(yàn) 根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行 激素、興奮劑檢測(cè)、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定 等 。 申報(bào)保健食品需要完成哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目 國(guó)產(chǎn)保健食品申請(qǐng)者到衛(wèi)生部認(rèn)定的 31家功能學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行各項(xiàng)功能學(xué)試驗(yàn)；到各地省級(jí)衛(wèi)生防疫站、疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生監(jiān)督所進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、功效成份鑒定試驗(yàn)。其它項(xiàng)目可去衛(wèi)生部認(rèn)定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 進(jìn)口保健食品申請(qǐng)者須到衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成份鑒定試驗(yàn)。其它項(xiàng)目可去衛(wèi)生部認(rèn)定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 ?載明樣品的送檢單位、產(chǎn)品生產(chǎn)日期、產(chǎn)品名稱、樣品數(shù)量、收樣日期、報(bào)告日期、最終審核日期、檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)項(xiàng)目； ?報(bào)告格式規(guī)范，不能涂改； ?檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及結(jié)論明確； ?具有檢驗(yàn)單位法人代表（或其授權(quán)人）簽名及檢驗(yàn)單位公章； ?檢測(cè)報(bào)告初在檢驗(yàn)結(jié)論處加蓋檢驗(yàn)單位公章外，一頁(yè)以上的檢驗(yàn)報(bào)告必須加蓋騎縫章。 對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告的要求 我國(guó)對(duì)保健食品的立法和管理 2022年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)保健食品將從嚴(yán)審批，保健食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)進(jìn)一步提高。嚴(yán)格審批進(jìn)一步提高保健食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。 首先是要對(duì)已批準(zhǔn)上市的保健食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，嚴(yán)格保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的備案制度，規(guī)范標(biāo)簽說(shuō)明書的管理，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn) . 其次是要對(duì)已獲各部門批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行清理整頓，換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)，設(shè)立有效期，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，淘汰不符合要求的保健食品，并進(jìn)一步完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立準(zhǔn)確完備的保健食品注冊(cè)信息數(shù)據(jù)庫(kù)； 三是要對(duì)新申辦的保健食品加強(qiáng)注冊(cè)申報(bào)資料和樣品真實(shí)性的核查，保證新申報(bào)的產(chǎn)品安全可靠； 四是要對(duì)申報(bào)的保健食品原料、輔料全面進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，并重新公布可用于保健食品的原料名單。 在此基礎(chǔ)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)開展對(duì)保健食品的專項(xiàng)整治。包括規(guī)范生產(chǎn)行為，加強(qiáng)監(jiān)督檢查。嚴(yán)格衛(wèi)生許可證的發(fā)放和監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和委托加工行為，并加大日常監(jiān)管的工作力度。加大打擊力度，堅(jiān)決遏制生產(chǎn)假冒偽劣和擅自添加藥物行為。
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