保健食品相關(guān)知識ppt課件-資料下載頁
2025-01-05 05:20本頁面
【正文】 ： 1. 國產(chǎn)保健食品衛(wèi)生許可申請表； 2. 產(chǎn)品配方及依據(jù)； 3. 功效成份、含量及功效成份的檢驗方法； 4. 生產(chǎn)工藝及簡圖； 5. 產(chǎn)品質(zhì)量標準（企業(yè)標準）； 6. 檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告：毒理學安全性評價報告；保健功能評價報告；功效成分鑒定報告；穩(wěn)定性試驗報告；衛(wèi)生學檢驗報告；根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性要求的其它試驗報告。 7. 產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽）； 8. 產(chǎn)品說明書樣稿； 9. 可能有助于評審的其它資料（如國內(nèi)外有關(guān)資料） 另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝１件。 所有產(chǎn)品必須完成以下檢驗項目： ? 安全性毒理學試驗 ? 功能學試驗（營養(yǎng)素補充劑除外） ? 穩(wěn)定性試驗 ? 衛(wèi)生學檢驗 ? 功效成份鑒定試驗 根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報的產(chǎn)品進行 激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定 等 。 申報保健食品需要完成哪些檢驗項目 國產(chǎn)保健食品申請者到衛(wèi)生部認定的 31家功能學檢驗機構(gòu)進行各項功能學試驗；到各地省級衛(wèi)生防疫站、疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生監(jiān)督所進行毒理學試驗、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗、功效成份鑒定試驗。其它項目可去衛(wèi)生部認定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。 進口保健食品申請者須到衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所進行毒理學試驗、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗、功能學試驗、功效成份鑒定試驗。其它項目可去衛(wèi)生部認定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。 ?載明樣品的送檢單位、產(chǎn)品生產(chǎn)日期、產(chǎn)品名稱、樣品數(shù)量、收樣日期、報告日期、最終審核日期、檢驗依據(jù)和檢驗項目； ?報告格式規(guī)范，不能涂改； ?檢驗數(shù)據(jù)及結(jié)論明確； ?具有檢驗單位法人代表（或其授權(quán)人）簽名及檢驗單位公章； ?檢測報告初在檢驗結(jié)論處加蓋檢驗單位公章外，一頁以上的檢驗報告必須加蓋騎縫章。 對檢驗機構(gòu)出具的檢測報告的要求 我國對保健食品的立法和管理 2022年國家食品藥品監(jiān)督管理局對保健食品將從嚴審批，保健食品市場準入標準將會進一步提高。嚴格審批進一步提高保健食品市場準入標準。 首先是要對已批準上市的保健食品產(chǎn)品標準的執(zhí)行情況進行檢查，嚴格保健食品質(zhì)量標準的備案制度，規(guī)范標簽說明書的管理，監(jiān)督企業(yè)嚴格按照批準的質(zhì)量標準組織生產(chǎn) . 其次是要對已獲各部門批準的保健食品進行清理整頓，換發(fā)批準文號，設(shè)立有效期，實行動態(tài)管理，淘汰不符合要求的保健食品，并進一步完善質(zhì)量標準，建立準確完備的保健食品注冊信息數(shù)據(jù)庫； 三是要對新申辦的保健食品加強注冊申報資料和樣品真實性的核查，保證新申報的產(chǎn)品安全可靠； 四是要對申報的保健食品原料、輔料全面進行安全性評價，并重新公布可用于保健食品的原料名單。 在此基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)開展對保健食品的專項整治。包括規(guī)范生產(chǎn)行為，加強監(jiān)督檢查。嚴格衛(wèi)生許可證的發(fā)放和監(jiān)管，進一步規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和委托加工行為，并加大日常監(jiān)管的工作力度。加大打擊力度，堅決遏制生產(chǎn)假冒偽劣和擅自添加藥物行為。
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