保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(gmp)-資料下載頁(yè)
2024-12-31 08:13本頁(yè)面
【正文】 ? 、郵編等 ? 以上內(nèi)容必須真實(shí)，不得夸大或減少內(nèi)容 第七部分 品質(zhì)管理 本部分 23項(xiàng) ,其中 關(guān)鍵項(xiàng) **3項(xiàng) 重點(diǎn)項(xiàng) *10項(xiàng) 一般項(xiàng) 10項(xiàng) ?機(jī)構(gòu)設(shè)置要求 ? 設(shè)置獨(dú)立并與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的品質(zhì)管理部門(mén) 。 （ **） ? 車(chē)間設(shè)專(zhuān)職質(zhì)檢員 ， 各班組設(shè)兼職質(zhì)檢員 ，建立企業(yè)質(zhì)量管理圖 。 （ *） ?品質(zhì)管理制度 企業(yè)應(yīng)建立完善的原輔料、中間產(chǎn)品、成品和不合格品管理制度及記錄。 （ *） ? 檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)程 制定原輔料 、 中間產(chǎn)品 、 成品的檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)程 ， 主要包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 、 取樣方法 、 檢驗(yàn)方法等 。 （ **） ? 實(shí)驗(yàn)室管理制度 檢驗(yàn)是企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要手段，也是判定產(chǎn)品是否合格的重要保證。 ?留樣觀察制度 批批產(chǎn)品留樣觀察 ， 有記錄 ， 樣品保存至保健食品有效期后半年以上 。 ?工藝操作核查 (工藝查證）制度 （ *） 審核各工藝操作是否符合規(guī)定要求 ?清場(chǎng)管理制度 生產(chǎn)結(jié)束應(yīng)進(jìn)行清場(chǎng) 。 清場(chǎng)操作有記錄 ， 清場(chǎng)合格 。 ?生產(chǎn)記錄管理制度 有批生產(chǎn)記錄管理制度 。 對(duì)各種原始的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行匯總 、 檢查和歸檔 。 ?質(zhì)量檔案管理制度 建有完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理檔案 ， 并設(shè)有檔案柜和檔案管理人員 。 各種記錄分類(lèi)歸檔 ，保存 2? 3年備查 。 ?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 包括： ； （中間產(chǎn)品）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 。 ?質(zhì)量檢驗(yàn) 企業(yè)必須設(shè)置與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的檢驗(yàn)室 ， 具備對(duì)原料 、 半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)所需的儀器 、 設(shè)備 ， 并有健全的檢驗(yàn)制度和檢驗(yàn)方法 。 （ *） 儀器定期檢定 ， 經(jīng)常處于良好狀態(tài) 。 （ *） 質(zhì)檢人員所學(xué)專(zhuān)業(yè)與檢驗(yàn)相關(guān) ?加工過(guò)程的品質(zhì)管理 （ *） ? 制定加工過(guò)程中的質(zhì)量 、 衛(wèi)生關(guān)鍵控制點(diǎn) 。 ? 具備對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)的能力（包括人員和儀器設(shè)備等），定期對(duì)關(guān)鍵工藝環(huán)境的溫度、濕度、空氣凈化度等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并出具報(bào)告。 （ *） ? 具備對(duì)生產(chǎn)用水的監(jiān)測(cè)能力，定期監(jiān)測(cè) ,并出具報(bào)告。 ?成品的品質(zhì)管理 ? 企業(yè)必須對(duì)成品進(jìn)行感觀、衛(wèi)生及質(zhì)量指標(biāo)檢驗(yàn)，不合格者不得出廠。 （ **） ? 具備對(duì)產(chǎn)品主要功效因子或功效成份進(jìn)行監(jiān)測(cè)的能力，不合格者不得出廠。 ?原料、半成品、成品抽樣方法 ?投訴與不良反應(yīng)處理管理 （ *） ? 建立用戶對(duì)保健食品質(zhì)量的投訴和食用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)記錄。 ?內(nèi)部質(zhì)量審核管理 （ *） ? 定期對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量進(jìn)行全面檢查 ， 對(duì)生產(chǎn)和管理中的各項(xiàng)操作規(guī)程 、 崗位責(zé)任進(jìn)行驗(yàn)證 。 ?產(chǎn)品銷(xiāo)售與不合格產(chǎn)品召回管理 建立制度和記錄 歡迎批評(píng)指正謝謝大家
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