【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 成情況。 每次培訓(xùn)的受培人員應(yīng)填寫《員工培訓(xùn)記錄表》，組織培訓(xùn)的單位負(fù)責(zé)記錄培訓(xùn)人員時(shí)間、地點(diǎn)、課時(shí)、教師、內(nèi)容等，培訓(xùn)后 ，將有關(guān)記錄及時(shí)整理存檔。 基礎(chǔ)設(shè)備、設(shè)施管理程序 1．目的 提供為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)備和設(shè)施，確保生產(chǎn)設(shè)備得到適當(dāng)維護(hù)保養(yǎng)，保持可靠的制造能力，延長(zhǎng)使用壽命。 質(zhì)量手冊(cè) 17 2．適用范圍 適用于公司內(nèi)與產(chǎn)品有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)備、設(shè)施的控制。 3．職責(zé) 生產(chǎn)部是設(shè)備和設(shè)施歸口管理部門，負(fù)責(zé)建立設(shè)備臺(tái)帳。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備和工作環(huán)境進(jìn)行控制。 設(shè)備的使用部門負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作。 機(jī)修人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備故障的維修和定期保養(yǎng)。 4．內(nèi)容 選 購(gòu)設(shè)備前，由生產(chǎn)部提供設(shè)備的技術(shù)資料，公司組織有關(guān)技術(shù)人員審查，公司總經(jīng)理簽字后方可選購(gòu)，選購(gòu)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家及有關(guān)部門的規(guī)定，堅(jiān)持技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理，生產(chǎn)適用的原則，保證企業(yè)生產(chǎn)的正常運(yùn)作，提高經(jīng)濟(jì)效益。 設(shè)備的驗(yàn)收、安裝 車間按照設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的要求，檢查設(shè)備的情況，符合要求的設(shè)備才能進(jìn)公司安裝調(diào)試； 采購(gòu)或自制完成的一般設(shè)施，生產(chǎn)科組織使用部門進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足要求。 采購(gòu)或自制完成的大型、貴重設(shè)施，公司部組織有關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足要求后，由生產(chǎn) 部和使用部門在《設(shè)施驗(yàn)收收單》上簽字驗(yàn)收。 量具等由使用部門自行驗(yàn)收，執(zhí)行《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理程序》。 驗(yàn)收不合格的設(shè)備，采購(gòu)單位與供方協(xié)商解決，直至合格或退換。 生產(chǎn)部根據(jù)合格的設(shè)備驗(yàn)收單對(duì)設(shè)施進(jìn)行編號(hào)、辦理登記建檔手續(xù)，并在《生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳》登記，低值易耗的工、卡、量具等由倉(cāng)庫(kù)辦理入庫(kù)手續(xù)。 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的管理 生產(chǎn)部對(duì)所有的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行編號(hào)，編制 生產(chǎn)設(shè)備總覽表 ,并根據(jù)設(shè)備的性能和本企業(yè)的實(shí)際情況每年制訂 設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃 ，并監(jiān)督有關(guān)部門實(shí)施 .。 各部門或車間申購(gòu)生產(chǎn)設(shè)備須由公司審批。 設(shè)備的使用人員負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備的日常維護(hù)工作，如加機(jī)油或潤(rùn)滑油，對(duì)設(shè)備清洗消毒等；遇到設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)馬上反饋至生產(chǎn)部，立即組織機(jī)修人員進(jìn)行維修，并要做好記錄，使用部門的主管負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施 . 機(jī)修人員每天對(duì)全公司設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行巡回檢查，檢查設(shè)備運(yùn)行情況，供電、供水及其它 質(zhì)量手冊(cè) 18 設(shè)施是否完好。 設(shè)備操作人員的工作崗位要求：正確使用設(shè)備，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程 ,維護(hù)好設(shè)備，認(rèn)真填寫運(yùn)行記錄，嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度 ,與維修人員配合，積極做好設(shè)備安全性 、計(jì)劃性檢修 . 設(shè)備管理人員應(yīng)深入了解設(shè)備運(yùn)行環(huán)境，不斷改進(jìn)設(shè)備管理工作。 設(shè)備維修堅(jiān)持為生產(chǎn)服務(wù)的原則，以預(yù)防為主，維護(hù)保養(yǎng)和計(jì)劃?rùn)z修并重，有計(jì)劃地組織好設(shè)備維修工作，以保證設(shè)備經(jīng)常處于良好的狀態(tài)。 對(duì)因生產(chǎn)原因不能經(jīng)常使用的設(shè)備、工裝，應(yīng)采取一定的措施進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)。 為保證生產(chǎn)連續(xù)性，在檢修時(shí)更換下來(lái)的但可修復(fù)的設(shè)備、工裝，設(shè)備人員應(yīng)進(jìn)行維修保養(yǎng)。 設(shè)施的報(bào)廢 對(duì)無(wú)法修復(fù)或無(wú)使用價(jià)值的大型貴重設(shè)施，由使用部門填寫《設(shè)施報(bào)廢單》，經(jīng)生產(chǎn)部審查 ，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢，使用部門在《生產(chǎn)設(shè)施臺(tái)帳》中注明情況。 報(bào)廢的設(shè)施應(yīng)掛黑色報(bào)廢牌或進(jìn)行清理。 采購(gòu)質(zhì)量的控制程序 1．目的 對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)的原輔材料符合規(guī)定的要求。 2．適用范圍 適用于對(duì)生產(chǎn)所需的原輔材料采購(gòu)的的控制；對(duì)供應(yīng)商及服務(wù)商進(jìn)行選擇、評(píng)估和控制。 3．職責(zé) 采購(gòu)部負(fù)責(zé)編制采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)單，并執(zhí)行采購(gòu)作業(yè)。 公司總經(jīng)理 負(fù)責(zé)審批采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單和采購(gòu)合同。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)提供采購(gòu)物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。 檢驗(yàn)員對(duì)采購(gòu)物質(zhì)按檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)，采購(gòu)員要索取對(duì)方有關(guān)證明質(zhì)量的資料。 倉(cāng)庫(kù)根據(jù)對(duì)采購(gòu)物資的檢驗(yàn)結(jié)果，負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的進(jìn)貨數(shù)量的驗(yàn)證。 采購(gòu)部對(duì)本公司所須主要原輔材料及包裝材料的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，并編制《合格供方名錄表》。 4. 內(nèi)容 供應(yīng)商資料的收集 對(duì)現(xiàn)有的供應(yīng)商或服務(wù)商 ,采購(gòu)部負(fù)責(zé)盡量收集供應(yīng)商的相關(guān)資料 ,以驗(yàn)證供應(yīng)商的供應(yīng)能力或 質(zhì)量手冊(cè) 19 服務(wù)能力是否能滿足本公司的要求。納入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的原料必須采購(gòu)有認(rèn)證的企業(yè)產(chǎn)品。 對(duì)供應(yīng)商的評(píng)估和選擇 采購(gòu)人員根據(jù) 采購(gòu)物質(zhì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要進(jìn)行采購(gòu)時(shí)，必須對(duì)供方的質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，而且要建立供方檔案，通過(guò)對(duì)質(zhì)量、價(jià)格、供貨期限、售后服務(wù)等進(jìn)行比較，填寫《供方評(píng)價(jià)表》。 對(duì)于長(zhǎng)期供方或大戶供方，如果兩年以上都評(píng)為優(yōu)質(zhì)供方應(yīng)該優(yōu)先考慮。 對(duì)于第一次的供方，必須嚴(yán)格把關(guān)，有必要時(shí)取樣回來(lái)檢驗(yàn)，而且馬上建立他的檔案資料。 如果供方出現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)取消供貨資格。 對(duì)供方的評(píng)價(jià)采用百分制，質(zhì)量評(píng)分按 50 分，價(jià)格按 20 分，交貨期按 15 分，售后服務(wù)15 分，評(píng)定總分高于 85 分的評(píng)為優(yōu)質(zhì)供方，采購(gòu)的優(yōu) 先考慮，評(píng)定總分低于 60 分（質(zhì)量評(píng)分低于 40 分）為不合格的供方，應(yīng)取消供方資格。 采購(gòu) 由采購(gòu)部負(fù)責(zé)人根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和庫(kù)存數(shù)，編制采購(gòu)計(jì)劃，由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后交采購(gòu)員進(jìn)行采購(gòu)。 采購(gòu)員根據(jù)批準(zhǔn)《采購(gòu)計(jì)劃》和《采購(gòu)單》按照采購(gòu)物質(zhì)的技術(shù)指標(biāo)在合格的供方進(jìn)行采購(gòu)。 對(duì)批量進(jìn)貨的，需與供方簽定合同，合同中要注明品種、數(shù)量、價(jià)格、技術(shù)指標(biāo)、交貨期、付款方式、違約責(zé)任、蓋上單位印章等，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。 驗(yàn)收 采購(gòu)部采購(gòu)原輔材料后，應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)庫(kù)，原輔材料入公司時(shí)，倉(cāng)管員必須認(rèn)真核對(duì)數(shù)量和規(guī)格是否符合 要求，外表是否被損壞，并馬上通知品管員抽樣檢驗(yàn)。 品管員根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)原輔材料進(jìn)行檢驗(yàn)，認(rèn)真做好記錄，并填寫《原材料檢驗(yàn)報(bào)告單》，送交倉(cāng)庫(kù)。 倉(cāng)管員根據(jù)驗(yàn)收情況及《原材料檢驗(yàn)報(bào)告單》，認(rèn)真填寫《原輔材料進(jìn)公司記錄》，送交質(zhì)檢部簽出意見是否同意入倉(cāng)，再根據(jù)意見辦理手續(xù)。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人必須對(duì)每批進(jìn)公司的原輔材料是否同意入倉(cāng)都要簽出意見 。 對(duì)不符合要求的原輔材料不能入倉(cāng)，由采購(gòu)部處理。 質(zhì)量手冊(cè) 20 生產(chǎn)過(guò)程管理程序 1. 目的 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制 ,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī) 定要求 . 2. 適用范圍 適用于所有的生產(chǎn)活動(dòng) . 3. 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃，編制工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書 . 各生產(chǎn)車間按計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)。 操作員按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作，作好生產(chǎn)記錄。 品質(zhì)部對(duì)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量實(shí)施控制。 4. 內(nèi)容 生產(chǎn)部按訂單和庫(kù)存情況及生產(chǎn)能力制定生產(chǎn)計(jì)劃并安排車間生產(chǎn)，并對(duì)質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行控制 , 負(fù)責(zé)編制工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書（操作規(guī)程） ,保證產(chǎn)品質(zhì)量。 生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表掌握生產(chǎn)進(jìn)度，每月匯總統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)情況，分析生產(chǎn)中存在的問(wèn)題，當(dāng)生產(chǎn) 過(guò)程出現(xiàn)異常現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)及時(shí)分析原因，必要時(shí)按“糾正預(yù)防措施控制程序”，采取糾正預(yù)防措施。 化驗(yàn)室要按規(guī)定抽檢生產(chǎn)過(guò)程中的半成品、成品，檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)通知車間；發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，馬上報(bào)告車間負(fù)責(zé)人并立即停止生產(chǎn) 。如發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)，質(zhì)檢部組織召開質(zhì)量事故會(huì)議，分析原因，找出問(wèn)題，采取糾正和預(yù)防措施。 工序控制 :根據(jù)過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量特性對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量的影響程度，工序控制可分為一般工序控制和重要工序控制。 投入工序加工的材料、輔料或半成品 ,都必須檢驗(yàn)合格。 每道工序加工完成后必須檢驗(yàn)合 格后方可轉(zhuǎn)入下道工序加工 .。 一般工序的過(guò)程檢驗(yàn)要求及項(xiàng)目： a. 嚴(yán)格按照工藝規(guī)定上要求的方法進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)完成后，必須進(jìn)行檢驗(yàn)。 b. 檢驗(yàn)后應(yīng)在相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)或做好相關(guān)過(guò)程檢驗(yàn)記錄。 重要工序的過(guò)程檢驗(yàn)要求及項(xiàng)目 ： a. 重要工序投入使用前應(yīng)對(duì)過(guò)程產(chǎn)品進(jìn)行分析，以確認(rèn)過(guò)程能力 ,并保存好確認(rèn)記錄。 b. 重要工序應(yīng)編制相關(guān)指導(dǎo)文件，作為加工和檢驗(yàn)的依據(jù)。 c. 嚴(yán)格按照質(zhì)量控制的相關(guān)指導(dǎo)文件進(jìn)行加工，加工完后按相關(guān)指導(dǎo)文件的要求進(jìn)行檢驗(yàn)， 質(zhì)量手冊(cè) 21 并做好相應(yīng)記錄 。 d. 重要工序所用到的各類儀器、設(shè)備必須滿足精度要求，具體按 “基礎(chǔ)設(shè)備、設(shè)施管理程序”“檢驗(yàn)、測(cè)量設(shè)備管理程度”的規(guī)定執(zhí)行。 化驗(yàn)室負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品質(zhì)量要求，在關(guān)鍵工序設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，并對(duì)過(guò)程參數(shù)、產(chǎn)品特性、生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。 所有不合格品由生產(chǎn)部按“不合格品管理程序”進(jìn)行處理，必要時(shí)應(yīng)將信息反饋到相關(guān)部門。 因設(shè)備或其它原因中斷生產(chǎn)時(shí)，必須嚴(yán)格檢查該批產(chǎn)品，如不符合標(biāo)準(zhǔn)的按不合格品處理。 檢驗(yàn)儀器、計(jì)量設(shè)備管理程序 1. 目的 規(guī)定檢驗(yàn)儀器、計(jì)量設(shè)備的控制、校準(zhǔn) 、維護(hù)的職責(zé)和內(nèi)容，以保證所有設(shè)備的測(cè)量不確定度已知，測(cè)量能力能滿足規(guī)定的要求。 2. 適用范圍 適用于本企業(yè)檢驗(yàn)儀器、計(jì)量設(shè)備的控制。 3. 職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)全企業(yè) 檢驗(yàn)儀器、計(jì)量設(shè)備 送檢或聯(lián)系計(jì)量部門下公司檢定，負(fù)責(zé)此類設(shè)備的有關(guān)資料歸檔，負(fù)責(zé)制定本企業(yè)這類設(shè)備的周檢計(jì)劃，保證量質(zhì)傳遞準(zhǔn)確。 各部門、車間應(yīng)做到對(duì) 檢驗(yàn)儀器、計(jì)量設(shè)備 的正確使用，做好日常保養(yǎng)、維護(hù)工作，并配合質(zhì)檢部進(jìn)行校準(zhǔn)。 4．內(nèi)容 各部門、車間需要購(gòu) 檢驗(yàn)儀器、計(jì)量設(shè)備 ，應(yīng)填寫《采購(gòu)單》，報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，然后采購(gòu)。 新購(gòu)置 檢驗(yàn)儀器、計(jì)量設(shè)備 的進(jìn)公司時(shí)，倉(cāng)管員要通知質(zhì)檢部查驗(yàn)，質(zhì)檢部要登記，并送檢合格后，交付給申請(qǐng)部門使用。 質(zhì)檢部應(yīng)建立本企業(yè)的 檢驗(yàn)儀器、計(jì)量設(shè)備 臺(tái)帳，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定制定和執(zhí)行《 檢驗(yàn)儀器、計(jì)量設(shè)備 周期檢定計(jì)劃表》。 檢定、校準(zhǔn)的 檢驗(yàn)儀器、計(jì)量設(shè)備 ，應(yīng)貼上合格標(biāo)識(shí)，重要的儀器、儀表在合格期內(nèi)，發(fā)現(xiàn)損壞或懷疑不合格，使用部門要通知質(zhì)檢部找有能力部門進(jìn)行維修，經(jīng)過(guò)維修的必需經(jīng)過(guò)檢定、校準(zhǔn)合格后方可使用。 質(zhì)量手冊(cè) 22 檢驗(yàn)儀器、計(jì)量設(shè)備 要按規(guī)定的環(huán)境條件要求放置，確保測(cè)量和試驗(yàn)有適宜的環(huán)境 條件。使用人員應(yīng)按規(guī)程操作，保證正確使用。 對(duì) 檢驗(yàn)儀器、計(jì)量設(shè)備 的可調(diào)部位，任何人不能改動(dòng)。 對(duì)存放一年以上的 檢驗(yàn)儀器、計(jì)量設(shè)備 ，使用前必需重新檢定、校準(zhǔn)合格后方可使用。 所有用于產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、測(cè)量的設(shè)備均應(yīng)計(jì)量合格，并在有效期內(nèi)。 檢定、校驗(yàn)不合格的或過(guò)了有效期的 檢驗(yàn)儀器、計(jì)量設(shè)備 不得繼續(xù)使用，并要貼上標(biāo)示。 不合格品管理程序 1. 目的 本程序規(guī)定了對(duì)不合格品應(yīng)以標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審、處理的職責(zé)和方法，以防止由于疏忽而混淆和使用或交付。 2. 適用范圍 適用于對(duì)原材料 、半成品、成品、庫(kù)存品及客戶退貨品之各階段的不合格品的控制。 職責(zé) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格品的檢驗(yàn)、判斷及跟蹤處理結(jié)果。 各部門負(fù)責(zé)職能范圍內(nèi)不合品的標(biāo)識(shí)、隔離和處理。 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批不合格而需報(bào)廢的原材料、半成品、成品及庫(kù)存品、客戶退貨品。 4. 內(nèi)容 不合格品的判斷規(guī)則 : 原材料、半成品、成品各檢測(cè)指標(biāo)中，一項(xiàng)或一項(xiàng)以上指標(biāo)不合格，則定為不合格品。 不合格處理流程圖 : 不合格品 標(biāo)識(shí) 評(píng)審意見 (退貨、返工、報(bào)廢 ) 記錄 審批 處理結(jié)果記錄 糾正和預(yù)防措施 驗(yàn)證糾正結(jié)果和措施之符合性。 不合格品處理原則： 進(jìn)貨原輔材料的不合格品 :由化驗(yàn)員簽出不合格報(bào)告單，倉(cāng)管員填寫《原材料入公司記錄表》交品質(zhì)部，品質(zhì)部負(fù)責(zé)人在上批示作退貨處理，由采購(gòu)部與供方聯(lián)系退貨。 客戶退貨品：由質(zhì)檢部進(jìn)行調(diào)查分析后給出處理意見，交公司總經(jīng)理審批后執(zhí)行。 半成品、成品及庫(kù)存品之不合格品 : a. 由檢驗(yàn)員按相關(guān)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書等判斷出的不合格品，若能決定返工后能達(dá)到規(guī)定要求的 ，需記錄其不合格品情況，并通知相關(guān)部門進(jìn)行返工，不須經(jīng)公司總經(jīng)理。 質(zhì)量手冊(cè)