【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 16 【目的】 防止藥品過(guò)期失效，確保藥品質(zhì)量。杜絕過(guò)期失效藥品售出的原則 【依據(jù)】 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 13 號(hào)令 【范圍】 適用于對(duì)近效期藥品的管理。 【責(zé)任】 驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 【內(nèi)容】 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改 有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。 近效期藥品應(yīng)按批號(hào)分開(kāi)陳列，近效期限在 6 個(gè)月之內(nèi)的，質(zhì)量負(fù)責(zé)人員應(yīng)在其貨架上擺放效期標(biāo)牌，并督促催銷。 銷售部門應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出，近期先出”和“按批號(hào)發(fā)貨”的原則，按批號(hào)遠(yuǎn)近依次開(kāi)具銷貨票據(jù)，不得人為挑選新批號(hào)。 對(duì)有效期不足 6 個(gè)月的藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人填制《近效期藥品催銷表》按月催銷。 對(duì)有效期不足 3 個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。 銷售近效期藥品時(shí)，告知消費(fèi)者藥品失效時(shí)間，嚴(yán)防使用過(guò)期藥品。 超過(guò)有效期的藥品集中銷毀 。 藥品有效期的管理制度 起草部門：質(zhì)量管理部 起草人：楊新華 起 草日期： 2021年 3月 01 日 文件編碼： BYTHQM09 審核人：魏法偉 審核日期： 2021年 3月 15 日 版本號(hào)： BYTH— QM2021 批準(zhǔn)人：劉廣憲 批準(zhǔn)日期： 2021年 3月 20 日 分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、辦公室、門店 變更記錄： 變更原因： 不合格藥品、藥品銷毀的管理制度 起草部門：質(zhì)量管理部 17 【目的】防止不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域，確保消費(fèi)者用藥安全。 【依據(jù)】 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 13 號(hào)令 【范圍】適用于不合格藥品的管理。 【責(zé)任】藥品質(zhì)量 負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 【內(nèi)容】 不合格藥品：凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品。 不合格藥品包括內(nèi)在質(zhì)量不合格，外觀質(zhì)量不合格和包裝質(zhì)量不合格的藥品。 驗(yàn)收、陳列檢查、銷售時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的情況，應(yīng)按公司質(zhì)量管理制度的規(guī)定，及時(shí)向公司質(zhì)量管理部報(bào)告，重大不合格藥品事件應(yīng)隨時(shí)上報(bào)。 不合格藥品的質(zhì)量確認(rèn)與處理規(guī)定 藥品進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品確認(rèn)與處理規(guī)定： 在藥品驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)疑似不合格藥品，應(yīng)立即通知公司質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)驗(yàn)確認(rèn)，必要時(shí)可抽樣 送藥檢所進(jìn)行檢驗(yàn)，若檢驗(yàn)結(jié)果任意一項(xiàng)不符合有關(guān)規(guī)定，或檢驗(yàn)結(jié)論為“不符合規(guī)定”，均可確認(rèn)該批號(hào)藥品為不合格藥品。 藥品驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)的不合格藥品，應(yīng)拒絕收貨并上報(bào)質(zhì)量管理部。及時(shí)通知公司采購(gòu)部與供貨單位聯(lián)系，及時(shí)處理。 不合格藥品不得以任何理由降低驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或降價(jià)銷售。 不合格藥品暫存于不合格品區(qū)，按《不合格藥品的確認(rèn)與處理程序》進(jìn)行報(bào)告與處理。 陳列檢查環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品質(zhì)量確認(rèn)與處理規(guī)定： 陳列檢查環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題，暫停銷售，并填寫(xiě)“藥品質(zhì)量復(fù)驗(yàn)通知 單”，及時(shí)通知公司質(zhì)量管理部在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定。 在陳列檢查環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)并經(jīng)復(fù)驗(yàn)確認(rèn)的不合格藥品，應(yīng)停止銷售。并將不合格藥品集中存放不合格品區(qū)，并經(jīng)微機(jī)確認(rèn)，等待處理。 起草人：楊新華 起草日期： 2021年 3月 01 日 文件編碼： BYTHQM10 審核人：魏法偉 審核日期： 2021年 3月 15 日 版本號(hào) BYTH— QM2021 批準(zhǔn)人：劉廣憲 批準(zhǔn)日期： 2021年 3月 20 日 分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、辦公室、門店 變更記錄： 變更原因： 18 陳列檢查環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，門店所有人員進(jìn)行質(zhì)量分析，查明原因，分清責(zé)任，采取有效措施，以杜絕類似情況再度發(fā)生。 不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢和銷毀： 不合格藥品的報(bào)廢、銷毀由總部統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自處理銷毀不合格藥品。不合格藥品收回后由倉(cāng)庫(kù)保管員提出申請(qǐng)，手工填寫(xiě)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù) ,按不合格藥品報(bào)損審 批程序?qū)徟? 不合格藥品銷毀應(yīng)在質(zhì)量管理部和當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督下進(jìn)行，業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部共同派人執(zhí)行并做好銷毀記錄。 對(duì)明確為不合格藥品仍繼續(xù)銷售的，應(yīng)按質(zhì)量責(zé)任制度及相關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。 凡藥品監(jiān)督管理部門通知或抽查不合格的藥品，一律就地封存，并由藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一安排組織銷毀。不得自行銷毀和處理。 質(zhì)量管理員及業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部相關(guān)人員，應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品臺(tái)帳以及處理、報(bào)損、銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存五年。 19 【目的】加強(qiáng)衛(wèi)生管理，保障店堂環(huán)境、人員、藥品衛(wèi)生，確保藥品質(zhì)量，樹(shù)立良好的企業(yè)形象。 【依據(jù)】 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 13 號(hào)令 【范圍】適用于門店環(huán)境衛(wèi)生的日常管理。 【責(zé)任】門店所有人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 【內(nèi)容】 環(huán)境及設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生 保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所周圍清潔衛(wèi)生、無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)污染源。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所每日早晚各清潔一次，保證地面清潔、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡。 保持柜臺(tái)、貨架、墻壁、門窗玻璃潔凈無(wú)灰塵，各有關(guān)設(shè)施設(shè)備清潔衛(wèi)生。 應(yīng)將生活區(qū)、辦公區(qū)和營(yíng)業(yè)區(qū)進(jìn)行有效隔離，嚴(yán)禁將生活用品帶入營(yíng)業(yè)區(qū)。 各門店應(yīng)設(shè)立衛(wèi)生值日表，做到責(zé)任到人。 人員衛(wèi)生 工作人員上班時(shí)應(yīng)穿工作服，并保持整潔衛(wèi)生。 工作人員應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生 ，著裝整齊，頭發(fā)、指甲應(yīng)經(jīng)常修剪，不準(zhǔn)染指甲，工作時(shí)間不準(zhǔn)穿拖鞋。 工作人員應(yīng)養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，不在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)吸煙、吃東西、隨地吐痰。 藥品衛(wèi)生 所有陳列藥品做到無(wú)塵埃，陳列規(guī)范有序，防止人為污染藥品。 應(yīng)配置必要衛(wèi)生清潔器具，采取有效措施防蟲(chóng)、防鼠。 拆零藥品應(yīng)集中存放拆零專柜，包裝物及盛器、拆零工具保持清潔，避免污染藥品。 4 門店每月組織一次衛(wèi)生檢查，并做好記錄。 環(huán)境衛(wèi) 生的管理制度 起草部門：質(zhì)量管理部 起草人：楊新華 起草日期： 2021年 3月 01 日 文件編碼： BYTHQM1101 審核人：魏法偉 審核日期： 2021年 3月 15 日 版本號(hào)： BYTH— QM2021 批準(zhǔn)人：劉廣憲 批準(zhǔn)日期： 2021年 3月 20 日 分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、辦公室、門店 變更記錄： 變更原因： 人員健康的管理制度 起草部門：質(zhì)量管理部 20 【目的 】 加強(qiáng)對(duì)直接接觸藥品人員健康狀況的管理，防止患有可能污染藥品疾病人員污染藥品，確保藥品質(zhì)量。 【依據(jù)】 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 13 號(hào)令 【范圍】適用于對(duì)直接接觸藥品人員狀況的管理。 【責(zé)任】門店負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 【內(nèi)容】 直接接觸藥品的門店負(fù)責(zé) 人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員等人員必須參加每年一次的健康檢體。 嚴(yán)格按規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人代替。 經(jīng)體格檢查，如發(fā)現(xiàn)患有精神病，傳染病及其它可能污染藥品的疾病的人員，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品工作崗位。 新錄用和調(diào)入的直接接觸藥品人員，上崗前必須到藥監(jiān)部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行體檢，體檢不合格者，單位不得接收。 直接接觸藥品人員應(yīng)持證（健康證）上崗。 因病離崗人員，經(jīng)治療恢復(fù)健康后，需持指定醫(yī)院開(kāi)具的健康合格證明，方可重新上崗。 門店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立員 工健康檔案。 起草人：楊新華 起草日期： 2021年 3月 01 日 文件編碼： BYTHQM112 審核人：魏法偉 審核日期： 2021年 3月 15 日 版本號(hào)： BYTHQM2021 批準(zhǔn)人：劉廣憲 批準(zhǔn)日期： 2021年 3月 20 日 分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、辦公室、門店 變更記錄： 變更原因： 提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理制度 起草部門：質(zhì)量管理部 起草人：楊新華 起草日期： 2021年 3月 01 日 21 【目的】為提高藥店工作人員藥學(xué)服務(wù)水平，指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥， 【依據(jù)】 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 13 號(hào)令 【范圍】適用 于門店用藥咨詢工作的管理。 【責(zé)任】執(zhí)業(yè)藥師、門店?duì)I業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 【內(nèi)容】 1．店堂內(nèi)設(shè)顧客咨詢臺(tái)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。 、用藥咨詢服務(wù) 咨詢的目的就是讓用藥群體了解用藥的自我監(jiān)控方法．包括劑型、劑量、給藥途徑、給藥時(shí)間、注意事項(xiàng)、副作用、預(yù)防措施、貯存方法等，以增強(qiáng)患者戰(zhàn)勝疾病的信心，減免用藥隱患。 、藥學(xué)服務(wù)對(duì)策 加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高自身業(yè)務(wù)水平 對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，需要我們及時(shí)掌握大量的和最新的藥學(xué)情報(bào)信息資源。因此，藥師要充分利用各種“信息 通道”，隨時(shí)收集有關(guān) 藥物方面的資料，促進(jìn)業(yè)務(wù)水平的提高。在工作中做個(gè)有心人，積極主動(dòng)地學(xué)習(xí)與藥學(xué)相關(guān)的新理論、新知識(shí)，只有不斷學(xué)習(xí)新理論、新知識(shí)，才能與時(shí)俱進(jìn)．跟上社會(huì)前進(jìn)的步伐。 2．營(yíng)業(yè)員在銷售藥品或提供藥品知識(shí)咨詢服務(wù)中，應(yīng)牢固樹(shù)立藥品質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)意識(shí)，實(shí)事求是介紹藥品，提醒用藥注意事項(xiàng) . 、要有認(rèn)真的，實(shí)事求是的工作態(tài)度 營(yíng)業(yè)人員在日常工作中，無(wú)論是回答患者關(guān)于藥物的問(wèn)題，還是進(jìn)行主動(dòng)地用藥指導(dǎo)，都必須以高度的責(zé)任心，確保信息內(nèi)容準(zhǔn)確，可靠 .營(yíng)業(yè)人員在回答咨詢者問(wèn)題時(shí)要抓住重點(diǎn)， 充分利用自己的藥學(xué)知識(shí)提供詳實(shí)的答案，切忌不懂裝懂，提供錯(cuò)誤的藥學(xué)信息。感到答案不確定時(shí)，應(yīng)認(rèn)真查找資料，向工作經(jīng)驗(yàn)豐富的員工請(qǐng)教，得到證實(shí)后，再予回答。 、積極推行“一分鐘藥學(xué)服務(wù)” “一分鐘藥學(xué)服務(wù)”是指為取藥者提供藥物用量、用法、不良反應(yīng)及藥品儲(chǔ) 存保管等方面的常識(shí)性咨詢：如設(shè)立藥物咨詢窗口，為就醫(yī)者提供更詳盡的用藥咨詢。只有依靠豐富的藥物知識(shí)解決用藥的實(shí)際問(wèn)題，才能真正得到廣大患者的信賴。 文件編碼： BYTHQM12 審核人：魏法偉 審核日期： 2021年 3月 15 日 版本號(hào)： BYTH— QM2021 批準(zhǔn)人：劉廣憲 批準(zhǔn)日期： 2021年 3月 20 日 分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、辦公室、門店 變更記錄： 變更原因： 22 、用藥指導(dǎo)的必要性 作為一名在一線工作的營(yíng)業(yè)員對(duì)患者或者家屬進(jìn)行用藥 指導(dǎo)，提高患者接受治療的依從性，是藥物治療安全有效的重要保證。現(xiàn)在越來(lái)越多的患者都會(huì)主動(dòng)要求藥師提供用藥指導(dǎo)，如果藥師不具備足夠的藥學(xué)知識(shí)，業(yè)務(wù)不熟練，缺乏適當(dāng)?shù)臏贤记桑瑳](méi)有豐富的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)患者的詢問(wèn)回答得不到要領(lǐng)．是不能夠滿足患者要求的，甚至?xí)鸹颊叩牟粷M . 、用藥指導(dǎo)的內(nèi)容 營(yíng)業(yè)人員可深入淺出地向患者或其家屬介紹藥物的一般常識(shí)，提高患者的依從性，最大限度地提高藥物的治療作用，降低藥物的毒性效應(yīng)。了解藥物的作用機(jī)理、作用特點(diǎn)及可能引起的不良反應(yīng)，指導(dǎo)患者正確用藥，嚴(yán)格遵守用藥劑量、服藥時(shí)間 、服藥方法，最大限度地發(fā)揮藥物的治療作用。 、用藥時(shí)間 營(yíng)業(yè)人員在發(fā)藥時(shí)講解服藥常識(shí)，使患者掌握用藥的最佳時(shí)間，得到最佳治療效果。例如：健胃藥在進(jìn)食前 10min。能更好地促進(jìn)胃液分泌、增強(qiáng)食欲；抗酸藥如復(fù)方氫氧化鋁等最好在飯后 0． 5h 服；降膽固醇藥宜在飯后服；降血脂藥在睡前服；利尿劑早晨服；補(bǔ)鈣藥睡前服；降壓藥宜分別在早上 7點(diǎn)、下午 3 點(diǎn)、晚 7 點(diǎn)服，睡前不宜服；強(qiáng)的松類藥在每天早上一次性給藥療效最佳；雷尼替丁、法莫替丁等胃酸抑制藥最好在睡前加服 1 次。 、服用方法 助消化藥、維生素類 、止咳糖漿等不宜用熱水服。如多酶片等含助消化酶類，酶是一種活性蛋白，遇熱會(huì)凝固變性；維生素類：如其中維生素 C 片劑不穩(wěn)定，遇熱后易被還原、破壞而失去藥效；止咳糖漿類：如急支糖漿、復(fù)方甘草合劑等，原理是將止咳消炎成分溶于糖漿或浸膏，在發(fā)炎的咽部黏膜表面形成一層保護(hù) 膜，能快速控制咳嗽，緩解癥狀。如用熱水沖服會(huì)降低糖漿黏稠度，影響保護(hù)膜的療效。緩釋片如硝苯地平緩釋片需要整片吞服，不能嚼碎，以免破壞藥物表面結(jié)構(gòu)，影響藥物的緩釋作用。某些藥物需要特殊的給藥方式，如硝酸甘油舌下含化；外用鼻噴劑在按壓的同時(shí)吸氣等。 、藥物具體的用法用量 營(yíng)業(yè)人員在發(fā)藥的同時(shí)如講解一些藥物保健和服藥小常識(shí)，就會(huì)使患者掌握科學(xué)的服藥方法，獲得用藥知識(shí)，有益于疾病的痊愈。在工作中經(jīng)常會(huì)碰到以下情況：①對(duì)于一些內(nèi)服藥物，在服用時(shí)有特別注意事項(xiàng)的，就要求營(yíng)業(yè)人員在配方發(fā)藥時(shí)交代一句，引起患者的重視。例如治療骨質(zhì)疏松的藥物阿侖膦酸鈉片，要求患者必須在每天第一次進(jìn)食前至少半小時(shí)，用大量的白開(kāi)水送服，增加藥物的吸收，而且在服藥后應(yīng)避免躺臥，減少食道不良反應(yīng) 23 的發(fā)生。營(yíng)業(yè)人員的適時(shí)提醒，將有利于患者經(jīng)濟(jì)合理地用藥及最大限度地降低不良反應(yīng)的發(fā)生。② 胃腸道疾病是常見(jiàn)的疾病，按其病種、病情的需要和藥物作用機(jī)制的特點(diǎn)，掌握好用藥的時(shí)間和方法，才能獲得最佳療效。胃動(dòng)力藥如多潘立酮，甲氧氯普胺，西沙必利等，均具有增強(qiáng)胃腸道蠕動(dòng)功能，從而促進(jìn)胃中食物排空，對(duì)惡心、嘔吐、泛酸、暖氣和食后悶脹等癥狀具有良好的療效，這類藥物宜在飯前半小時(shí)服用，待進(jìn)食時(shí)，藥效恰好到達(dá)高峰；抑制胃酸分泌的藥物如西咪替丁、雷尼替丁、奧美拉唑等，在疾病急性期，一般主張?jiān)缤砀鞣淮危∏榫徑?