20xx年醫(yī)學(xué)專(zhuān)題—淺談藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀與監(jiān)管思路(編輯修改稿)
2024-11-19 05:11 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 MP、GSP的實(shí)施、藥品的再評(píng)價(jià)等方面難以形成有效的監(jiān)管“鏈”；對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)ADR監(jiān)測(cè)的監(jiān)督管理工作，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)由衛(wèi)生部門(mén)主管，在《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中又將醫(yī)療機(jī)構(gòu)列入罰則之外，導(dǎo)致醫(yī)療部門(mén)全靠自覺(jué)開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作，而缺乏有力的監(jiān)管措施。三、做好ADR監(jiān)測(cè)工作，提高藥品監(jiān)管效率的幾點(diǎn)思考隨著新形勢(shì)下藥品安全性問(wèn)題的日益增多，ADR監(jiān)測(cè)工作也面臨新的挑戰(zhàn)，針對(duì)當(dāng)前ADR監(jiān)測(cè)管理工作中存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，提出以下監(jiān)管思路：（一）充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作的優(yōu)勢(shì)，提高本地區(qū)ADR監(jiān)測(cè)整體水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是患者診斷和治療的主要場(chǎng)所，而使用藥品是醫(yī)務(wù)人員診斷和治療疾病的重要手段，因此，應(yīng)充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)集人才、技術(shù)、病源等開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作的優(yōu)勢(shì)。以往的經(jīng)驗(yàn)表明，醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADR監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展的好壞對(duì)整個(gè)地區(qū)ADR監(jiān)測(cè)工作有著舉足輕重的作用。《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第三條明確規(guī)定了藥監(jiān)部門(mén)主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作，衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與實(shí)施ADR報(bào)告制度有關(guān)的管理工作。對(duì)此，藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)充分發(fā)揮行政部門(mén)的協(xié)調(diào)職能，增強(qiáng)協(xié)作意識(shí)和主動(dòng)意識(shí)，與衛(wèi)生部門(mén)進(jìn)行積極的溝通與協(xié)調(diào)，建立一個(gè)立足于長(zhǎng)遠(yuǎn)的、規(guī)范化的工作機(jī)制和良好的互動(dòng)關(guān)系，共同開(kāi)展好對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作，提高本地區(qū)ADR監(jiān)測(cè)工作的整體水平。（二）積極探索對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)ADR監(jiān)測(cè)管理工作模式，增強(qiáng)企業(yè)的報(bào)告意識(shí)。目前，藥品生產(chǎn)企業(yè)ADR報(bào)告意識(shí)較差，監(jiān)管難度較大。因此，藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)積極探索對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施ADR報(bào)告制度的監(jiān)管模式，建立日常監(jiān)管體系和長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。首先，應(yīng)正確行使其監(jiān)管職能，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)
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