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正文內(nèi)容

藥品不良反應事件監(jiān)測與安全用藥(編輯修改稿)

2024-11-05 02:26 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 環(huán)內(nèi)酯類、氯霉素類等藥物即使注射給藥,也可引起胃腸道反應。 心臟毒性 大劑量青霉素、氯霉素和鏈霉素可引起心臟毒性作用,兩性霉素B對心肌有損害作用,林可霉素偶見致心律失常。特異性反應特異性反應是少數(shù)患者使用藥物后發(fā)生與藥物作用完全不同的反應。其反應與患者的遺傳性酶系統(tǒng)的缺乏有關。氯霉素和兩性霉素B進入體內(nèi)后,可經(jīng)紅細胞膜進入紅細胞,使血紅蛋白轉(zhuǎn)變?yōu)樽冃匝t蛋白,對于該酶系統(tǒng)正常者,使用上述藥物時無影響;但對于具有遺傳性變性血紅蛋白血癥者,機體對上述藥物的敏感性增強,即使使用小劑量藥物,也可導致變性血紅蛋白癥。二重感染在正常情況下,人體表面和腔道黏膜表面有許多細菌及真菌寄生。由于它們的存在,使機體微生態(tài)系統(tǒng)在相互制約下保持平衡狀態(tài)。當大劑量或長期使用抗菌藥物后,正常寄生敏感菌被殺死,不敏感菌和耐藥菌增殖成為優(yōu)勢菌,外來菌也可乘機侵入,當這類菌為致病菌時,即可引起二重感染。常見二重感染的臨床癥狀有消化道感染、腸炎、肺炎、尿路感染和敗血癥。抗菌藥物與其他藥物合用時可引發(fā)或加重不良反應在臨床治療過程中,多數(shù)情況下是需要聯(lián)合用藥的,如一些慢性病(糖尿病、腫瘤等)合并感染,手術預防用藥,嚴重感染時,伴器官反應癥狀,需要對癥治療等。由于藥物的相互作用,可能引發(fā)或加重抗菌藥物的不良反應。 與心血管藥物合用 紅霉素和四環(huán)素能抑制地高辛的代謝,合用時可引起后者血藥濃度明顯升高,發(fā)生地高辛中毒。 與抗凝藥合用 頭孢菌素類、氯霉素可抑制香豆素抗凝藥在肝臟的代謝,使后者半衰期延長,作用增強,凝血時間延長。紅霉素可使華法林作用增強,凝血時間延長。四環(huán)素類可影響腸道菌群合成維生素K,從而增強抗凝藥的作用。 與茶堿類藥物合用 大環(huán)內(nèi)酯類藥物也可以抑制肝細胞色素P450酶系統(tǒng),使茶堿血藥濃度增加。紅霉素與茶堿合用時,茶堿血藥濃度可增加約40%,而茶堿可影響紅霉素的吸收,使紅霉素的峰濃度降低。 與降糖藥合用 氯霉素與甲苯磺丁脲及氯磺丙脲合用時,可抑制后者的代謝,使其半衰期延長,血藥濃度增加,作用增強,可導致急性低血糖。 與利尿劑合用 氨基糖苷類藥物慶大霉素與呋喃苯胺酸類合用時,有引起耳毒性增加的報道。頭孢噻啶與呋噻米合用時可增加腎毒性,原因可能是合用時前者的清除率降低。環(huán)孢菌素與甘露醇合用時,可引起嚴重的腎壞死性改變,停用甘露醇后,移植腎的功能可得到恢復。 與其他藥物合用 紅霉素、四環(huán)素與制酸劑合用時,可使抗生素的吸收降低。大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素與卡馬西平合用時,可引起卡馬西平中毒癥狀。綜上所述,合理使用抗生素,重視患者用藥過程中的臨床監(jiān)護對于臨床醫(yī)生安全用藥,保證患者生命健康,減少不良反應的發(fā)生有重要的意義。正確診斷分清是否為細菌感染,如利用標本的培養(yǎng)判斷認為是細菌感染,才是應用抗菌藥物的適應證。熟悉抗生素的藥理作用及不良反應特點,掌握藥物的臨床藥理作用、抗菌譜、適應證、禁忌證、不良反應以及制劑、劑量、給藥途徑與方法等,做到了解病人用藥過敏史,使用藥有的放矢,避免不良反應發(fā)生。在醫(yī)、護、藥三方加強ADR監(jiān)測。同時對藥物監(jiān)測、臨床血液及生化指標檢驗監(jiān)測、護理監(jiān)護等。特別是對氨基糖苷類抗生素藥物進行血藥濃度監(jiān)測的同時也應監(jiān)測腎功能和聽力;合并用藥時對受影響藥物的血藥濃度進行監(jiān)測,如紅霉素或四環(huán)素與地高辛合用時,對地高辛藥物濃度進行監(jiān)測或避免合用;口服抗凝劑與氯霉素、四環(huán)素、紅霉素合用時,應監(jiān)測患者的凝血時間,或避免合用;必須合用時,須調(diào)整口服抗凝劑的劑量。護理人員與患者接觸較多,認真細致的護理工作,特別是對兒童及老年患者的周到護理,是對藥物不良反應及時發(fā)現(xiàn)和處理的重要環(huán)節(jié)。對護理人員進行臨床藥理知識的培訓,增加他們這方面的知識,以便及時發(fā)現(xiàn)問題及時報告和處理。一旦發(fā)現(xiàn)不良反應應采取果斷措施,如停藥或換藥。若出現(xiàn)過敏反應,應立即采取搶救措施。這些做法對抗生素不良反應的預防和補救都是行之有效的。中藥不良反應分析中藥在我國醫(yī)藥發(fā)展史上一直被廣泛應用,尤其是臨床工作中,中西醫(yī)結合治療往往起到事半功倍的效果。但是較長時間以來,許多人都片面地認為中藥源自天然,藥性平和,無毒副作用。中藥的不良反應問題往往被忽視,但近年有關中藥毒副反應的問題突現(xiàn),中藥不良反應的報道呈大幅上升趨勢,因此,中藥安全無毒的舊觀念必須改變?,F(xiàn)對中藥不良反應現(xiàn)狀進行分析,旨在引起對中藥不良反應的重視和客觀評價,促進中藥事業(yè)的健康發(fā)展。中藥引起不良反應的原因 超量使用人們普遍存在一種誤區(qū),認為中藥無毒副作用,中藥用量多一點并無大礙。有些醫(yī)生隨便加大方藥的用量、劑量,讓病人超量服用;有的患者自行加量服藥。實際上,由于超劑量用藥而引起的不良反應時有發(fā)生。 個體差異患者的體重、性別、體質(zhì)各不相同,人體對藥物的反應,往往因個體的差異而有極大的不同,其中女性藥物不良反應比男性多,嬰幼兒、老年人不良反應比青壯年多。 藥物自身因素某些中藥本身就含有有毒成分,不良反應出現(xiàn)較多,如附子、川烏、大黃、細辛等,過量服用即可中毒,導致人體內(nèi)各系統(tǒng)的異常表現(xiàn)。中成藥的包裝說明不明確,中藥被農(nóng)藥污染或變質(zhì),假冒偽劣品種的混雜也是導致不良反應發(fā)生的重要原因。 人為因素如果藥不對證,用藥就適得其反。盲目用藥,對其藥性不詳,或未仔細閱讀說明書,或迷信偏方、秘方,或盲目長期應用某一味中藥,或有些藥材未經(jīng)炮制或炮制不當?shù)?,都是人為造成的不良反應,使機體受到不必要的傷害。 劑型因素中藥組成成分復雜,每味中藥就含有多種成分,有些中藥在其有效成分、藥理、毒理不甚明了的情況下輕易改變劑型,加之中藥注射劑提純程度不夠或雜質(zhì)過多常引起不良反應,甚至過敏性休克、死亡等嚴重不良反應。如清開靈注射液、穿琥寧注射液等引起的不良反應應引起重視。提高中藥安全應用的途徑 加強管理政府管理部門除了制定法律法規(guī)提高藥品質(zhì)量,保障合理用藥外,還應完善藥品不良反應的監(jiān)測模式;嚴格規(guī)范藥品說明書的管理,避免因商業(yè)利益回避不良反應、禁忌等警示性內(nèi)容;大力宣傳藥品不良反應相關知識,提高全民的認識和意識。 保證藥品質(zhì)量與藥品質(zhì)量相關的各環(huán)節(jié),都應嚴格地科學管理。藥品的來源、炮制加工、調(diào)配、制劑應有具體的規(guī)程,同時要有中藥材和中藥制劑的安全質(zhì)量標準,以確保中藥及其制劑的質(zhì)量。 合理用藥臨床醫(yī)師應熟悉中藥的性能主治、用法用量,嚴格掌握用藥指征,避免濫用;病人應遵從醫(yī)囑,不要擅自增加劑量,延長療程。 加強監(jiān)測工作廣大醫(yī)務人員和患者,必須正視中藥不良反應的存在,及時反饋中藥不良反應信息,減少漏報率。一旦出現(xiàn)不良反應立即停藥,采取相應治療措施。討論隨著中藥現(xiàn)代化以及與國際接軌,新的中藥制劑不斷開發(fā),臨床應用越來越廣泛,中藥不良反應呈現(xiàn)上升趨勢,這就要求醫(yī)務工作者在臨床工作中嚴格掌握藥物的禁忌、適用范圍以及藥物的劑型及用藥方法。對于劑型改革、化學成分提取、開發(fā)新品種等,其安全性尤其應該得到重視。臨床醫(yī)師應熟練掌握藥物間的相互作用及配伍禁忌,提高專業(yè)知識水平,科學地、客觀地判定中藥的不良反應,要積極預防,并采取相應的措施,盡最大可能減少或避免中藥不良反應的發(fā)生,進一步提高公眾的用藥安全。第四篇:藥品不良反應事件監(jiān)測報告制度藥品不良反應/事件監(jiān)測報告制度為進一步加強我院藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范我院藥品不良反應/事件報告工作,確?;颊哂盟幇踩??!吨腥A人民共和國藥品管理法》《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)《三級兒童醫(yī)院評審標準實施細則(2011年版)》 組長:分管副院長副組長:醫(yī)務部主任、藥劑科主任 成員:護理部主任、各臨床科室主任 專職監(jiān)測員:臨床藥學室負責人 兼職監(jiān)測信息員:各臨床科室護士長 組長:藥劑科主任組員:科秘、各部門負責人、臨床藥師 、處理和監(jiān)測的工作制度及考核制度。,組織本單位的藥品不良反應監(jiān)測的學術活動和相關科研工作。、嚴重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的不良反應的調(diào)查,并執(zhí)行處理決定。、事件臨床資料的調(diào)查。,同時向有關部門匯報。、評價、反饋和上報。定期對收到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行統(tǒng)計和分析,定期通報,為臨床合理用藥提供依據(jù)。臨床藥師每周到臨床科室參加查房,收集有關信息,協(xié)助醫(yī)師、護士填寫《藥品不良反應/事件報告表》。,以便臨床醫(yī)師及時做好防范措施。負責本科室藥品不良反應的收集,并上報至藥劑科不良反應監(jiān)測小組。、報告、評價和控制的過程。:可疑即報!藥品不良反應實行逐級、定期報告。發(fā)現(xiàn)可疑嚴重藥品不良反應必須及時報告,必要時可以越級報告。報告內(nèi)容應當真實、完整、準確。對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進口5年內(nèi)的藥品,應重點監(jiān)測。:發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內(nèi)上報國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng),其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應應當在30日內(nèi)上報國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)。發(fā)現(xiàn)群體不良 反應/事件,應立即向鼓樓區(qū)藥品監(jiān)督管理局以及福建省藥品不良反應監(jiān)測 中心報告。,在臨床工作中一旦發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應,有 義務報告本科室藥品不良反應監(jiān)測員或藥劑科,并對發(fā)生的可疑藥品不良反應進行詳細記錄、調(diào)查,按要求填寫紙質(zhì)《藥品不良反應/事件報告表》或通過電子病例系統(tǒng)中的上報卡報告,并及時報告給藥劑科。,迅速開展臨床調(diào)查,填寫《藥品群體不良事件基本信息表》并報告,分析事件發(fā)生的原因,必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施。(漏報)者,每次扣30元。報表弄虛作假者,一經(jīng)查實每份扣50元,并與年終考核掛鉤。對各科室和個人提供ADR的報表一經(jīng)審核采納,根據(jù)報告質(zhì)量予以獎勵。一般不良反應30元/例,新的、嚴重不良反應50元/例。,寫書面報告,上報醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會。,藥品不良反應的教育和培訓。這些病例報告除用于藥品安全性監(jiān)察外,不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。,臨床醫(yī)師、護士首 先要對病人進行評估,不良反應是否對病人造成傷害,傷害的程度
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