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正文內(nèi)容

藥品不良反應事件監(jiān)測與安全用藥-在線瀏覽

2024-11-05 02:26本頁面
  

【正文】 藥問題。合理用藥的實踐步履艱難,進展遲緩,遠未引起人們的足夠重視。有資料表明,我國三級醫(yī)院住院患者抗生素使用率約為70%,二級醫(yī)院為80%,一級醫(yī)院為90%。現(xiàn)在,很少有醫(yī)生對抗生素進行過系統(tǒng)、全面的了解,使用的盲目性很大,在選擇抗生素時不加思考,不重視病原學檢查,迷戀于“洋、新、貴”,盲目的大劑量使用廣譜抗生素,或幾種抗菌藥同時應用,致使大量耐藥菌產(chǎn)生,使難治性感染越來越多,醫(yī)療費用也越來越高。ADR以抗生素位居首位。濫用的后果是在宏觀上造成細菌的抗藥性增強,抗生素的效力降低甚至喪失,最終導致人類無藥可用;在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害。另外,臨床分科過細,醫(yī)師缺乏正確的抗菌藥物知識;正確的藥品信息獲取困難;醫(yī)師缺乏全面的藥學知識等,也是導致用藥錯誤的重要原因。由此看出,合理用藥不僅僅是醫(yī)學問題,也不僅僅是臨床醫(yī)師需要注意的問題。提高自我保護意識,防止藥品不良反應的發(fā)生導致ADR的原因十分復雜,而且難以預測。 藥品因素(1)藥物本身的作用:如果一種藥有兩種以上作用時,其中一種作用可能成為副作用。(2)不良藥理作用:有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害,如長期大量使用糖皮質激素能使毛細血管變性出血,以致皮膚、黏膜出現(xiàn)瘀點、瘀斑。(4)藥物的劑量:用藥量過大,可發(fā)生中毒反應,甚至死亡。 患者自身的原因(1)性別:藥物性皮炎男性比女性多,其比率約為3∶2;粒細胞減少癥則女性比男性多。調查發(fā)現(xiàn),現(xiàn)60歲以下的人,%(52/887),%(113/713)。(4)疾病因素:肝、腎功能減退時,可增強和延長藥物作用,易引起不良反應。(2)長期用藥:極易發(fā)生不良反應,甚至發(fā)生蓄積作用而中毒。(4)減藥或停藥:減藥或停藥也可引起不良反應。各種藥品都可能存在不良反應,中藥也不例外,只是程度不同,或是在不同人身上發(fā)生的幾率不同。怎樣做到安全用藥(1)不能輕信藥品廣告。(2)不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥。(3)嚴格按照規(guī)定的用法、用量服用藥物。(4)藥品消費者應提高自我保護意識,用藥后如出現(xiàn)異常的感覺或癥狀,應停藥就診,由臨床醫(yī)生診斷治療。隨著人們對健康和生活質量問題的日益關注,藥品不良反應的危害已經(jīng)越來越引起全社會的重視。因此,人們應抱著無病不隨便用藥,有病要合理用藥,正確對待藥品的不良反應的態(tài)度,正確的服用藥物和保管藥物,不斷提高用藥水平,從而達到真正的安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)睾侠碛盟帯0l(fā)生過敏反應的患者多有變態(tài)反應性疾病,少數(shù)為特異高敏體質。如:青霉素類、氨基糖苷類、頭孢菌素類等可引起此類反應,頭孢菌素類與青霉素類之間還可發(fā)生交叉過敏反應。 溶血性貧血 屬于Ⅱ型變態(tài)反應,其表現(xiàn)為各種血細胞減少。 血清病、藥物熱 屬于Ⅲ型變態(tài)反應,癥狀為給藥第7~14天出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、關節(jié)痛伴關節(jié)周圍水腫及發(fā)熱、胃腸道黏膜潰瘍和腸局部壞死。頭孢菌素類、氯霉素等抗菌藥物還可引起藥物熱。如:經(jīng)常接觸鏈霉素或青霉素,常在3~12個月內(nèi)發(fā)生。復方新諾明還可引起嚴重的剝脫性皮炎。 對神經(jīng)系統(tǒng)的毒性 如:青霉素G、氨芐西林等可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應,嚴重者可出現(xiàn)癲癇樣發(fā)作。氨基糖苷類、萬古霉素、多粘菌素類和四環(huán)素可引起耳和前庭神經(jīng)的毒性。新的大環(huán)內(nèi)酯類藥物克拉霉素可引起精神系統(tǒng)不良反應。 腎臟毒性 許多抗生素均可引起腎臟的損害,如:氨基糖苷類、多粘菌素類、萬古霉素。在腎功能不全患者中,第3代頭孢菌素的半衰期均有不同程度延長,應引起臨床醫(yī)生用藥時的高度重視。 對血液系統(tǒng)毒性 如:氯霉素可引起再生障礙性貧血和中毒性粒細胞缺乏癥,大劑量使用青霉素時偶可致凝血機制異常,第3代頭孢菌素類如頭孢哌酮、羥羧氧酰胺菌素等由于影響腸道菌群正常合成維生素K可引起出血反應。對機體免疫系統(tǒng)和機制具有毒性作用??梢鹞改c道反應的藥物如:口服四環(huán)素類、青霉素類等,其中大環(huán)內(nèi)酯類、氯霉素類等藥物即使注射給藥,也可引起胃腸道反應。特異性反應特異性反應是少數(shù)患者使用藥物后發(fā)生與藥物作用完全不同的反應。氯霉素和兩性霉素B進入體內(nèi)后,可經(jīng)紅細胞膜進入紅細胞,使血紅蛋白轉變?yōu)樽冃匝t蛋白,對于該酶系統(tǒng)正常者,使用上述藥物時無影響;但對于具有遺傳性變性血紅蛋白血癥者,機體對上述藥物的敏感性增強,即使使用小劑量藥物,也可導致變性血紅蛋白癥。由于它們的存在,使機體微生態(tài)系統(tǒng)在相互制約下保持平衡狀態(tài)。常見二重感染的臨床癥狀有消化道感染、腸炎、肺炎、尿路感染和敗血癥。由于藥物的相互作用,可能引發(fā)或加重抗菌藥物的不良反應。 與抗凝藥合用 頭孢菌素類、氯霉素可抑制香豆素抗凝藥在肝臟的代謝,使后者半衰期延長,作用增強,凝血時間延長。四環(huán)素類可影響腸道菌群合成維生素K,從而增強抗凝藥的作用。紅霉素與茶堿合用時,茶堿血藥濃度可增加約40%,而茶堿可影響紅霉素的吸收,使紅霉素的峰濃度降低。 與利尿劑合用 氨基糖苷類藥物慶大霉素與呋喃苯胺酸類合用時,有引起耳毒性增加的報道。環(huán)孢菌素與甘露醇合用時,可引起嚴重的腎壞死性改變,停用甘露醇后,移植腎的功能可得到恢復。大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素與卡馬西平合用時,可引起卡馬西平中毒癥狀。正確診斷分清是否為細菌感染,如利用標本的培養(yǎng)判斷認為是細菌感染,才是應用抗菌藥物的適應證。在醫(yī)、護、藥三方加強ADR監(jiān)測。特別是對氨基糖苷類抗生素藥物進行血藥濃度監(jiān)測的同時也應監(jiān)測腎功能和聽力;合并用藥時對受影響藥物的血藥濃度進行監(jiān)測,如紅霉素或四環(huán)素與地高辛合用時,對地高辛藥物濃度進行監(jiān)測或避免合用;口服抗凝劑與氯霉素、四環(huán)素、紅霉素合用時,應監(jiān)測患者的凝血時間,或避免合用;必須合用時,須調整口服抗凝劑的劑量。對護理人員進行臨床藥理知識的培訓,增加他們這方面的知識,以便及時發(fā)現(xiàn)問題及時報告和處理。若出現(xiàn)過敏反應,應立即采取搶救措施。中藥不良反應分析中藥在我國醫(yī)藥發(fā)展史上一直被廣泛應用,尤其是臨床工作中,中西醫(yī)結合治療往往起到事半功倍的效果。中藥的不良反應問題往往被忽視,但近年有關中藥毒副反應的問題突現(xiàn),中藥不良反應的報道呈大幅上升趨勢,因此,中藥安全無毒的舊觀念必須改變。中藥引起不良反應的原因 超量使用人們普遍存在一種誤區(qū),認為中藥無毒副作用,中藥用量多一點并無大礙。實際上,由于超劑量用藥而引起的不良反應時有發(fā)生。 藥物自身因素某些中藥本身就含有有毒成分,不良反應出現(xiàn)較多,如附子、川烏、大黃、細辛等,過量服用即可中毒,導致人體內(nèi)各系統(tǒng)的異常表現(xiàn)。 人為因素如果藥不對證,用藥就適得其反。 劑型因素中藥組成成分復雜,每味中藥就含有多種成分,有些中藥在其有效成分、藥理、毒理不甚明了的情況下輕易改變劑型,加之中藥注射劑提純程度不夠或雜質過多常引起不良反應,甚至過敏性休克、死亡等嚴重不良反應。提高中藥安全應用的途徑 加強管理政府管理部門除了制定法律法規(guī)提高藥品質量,保障合理用藥外,還應完善藥品不良反應的監(jiān)測模式;嚴格規(guī)范藥品說明書的管理,避免因商業(yè)利益回避不良反應、禁忌等警示性內(nèi)容;大力宣傳藥品不良反應相關知識,提高全民的認識和意識。藥品的來源、炮制加工、調配、制劑應有具體的規(guī)程,同時要有中藥材和中藥制劑的安全質量標準,以確保中藥及其制劑的質量。 加強監(jiān)測工作廣大醫(yī)務人員和患者,必須正視中藥不良反應的存在,及時反饋中藥不良反應信息,減少漏報率。討論隨著中藥現(xiàn)代化以及與國際接軌,新的中藥制劑不斷開發(fā),臨床應用越來越廣泛,中藥不良反應呈現(xiàn)上升趨勢,這就要求醫(yī)務工作者在臨床工作中嚴格掌握藥物的禁忌、適用范圍以及藥物的劑型及用藥方法。臨床醫(yī)師應熟練掌握藥物間的相互作用及配伍禁忌,提高專業(yè)知識水平,科學地、客觀地判定中藥的不良反應,要積極預防,并采取相應的措施,盡最大可能減少或避免中藥不良反應的發(fā)生,進一步提高公眾的用藥安全。《中華人民共和國藥品管理法》《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)《三級兒童醫(yī)院評審標準實施細則(2011年版)》 組長:分管副院長副組長:醫(yī)務部主任、藥劑科主任 成員:護理部主任、各臨床科室主任 專職監(jiān)測員:臨床藥學室負責人 兼職監(jiān)測信息員:各臨床科室護士長 組長:藥劑科主任組員:科秘、各部門負責人、臨床藥師 、處理和監(jiān)測的工作制度及考核制度。組織本單位的藥品不良反應監(jiān)測的學術活動和相關科研工作。、事件臨床資料的調查。、評價、反饋和上報。,以便臨床醫(yī)師及時做好防范措施。、報告、評價和控制的過程。發(fā)現(xiàn)可疑嚴重藥品不良反應必須及時報告,必要時可以越級報告。:發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內(nèi)上報國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng),其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應應當在30日內(nèi)上報國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)。,在臨床工作中一旦發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應,有 義務報告本科室藥品不良反應監(jiān)測員或藥劑科,并對發(fā)生的可疑藥品不良反應進行詳細記錄、調查,按要求填寫紙質《藥品不良反應/事件報告表》或通過電子病例系統(tǒng)中的上報卡報告,并及時報告給藥劑科。(漏報)者,每次扣30元。對各科室和個人提供ADR的報表一經(jīng)審核采納,根據(jù)報告質量予以獎勵。,寫書面報告,上報醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會。,尤其是嚴重傷害的,當事人應當機立斷,對病人立即采取有效的補救措施,防止損害進一步擴大,并且記錄在病例中。、或者嚴重的潛在傷害事件,醫(yī)務部要組織相關部門和工作人員進行根本原因分析,改進工作制度和服務流程,防止類似事件再次發(fā)生。(二)送交有關檢驗單位檢測定性。(四)向院部及上級有關部門報告。但是,目前說明書上有關這些內(nèi)容的介紹一般都很簡單,例如不良反應方面只是列出了該藥品主要的、已知的不良反應,有些只在少數(shù)、個別人身上發(fā)生的不良反應就不一定具體列出。說明書上列出了用藥方法,如肌內(nèi)注射、靜脈注射、一天幾次等,一定不要弄錯;一次用藥的劑量是指大多數(shù)人的安全有效劑量,有些人因為個體差異,對藥品的作用特別敏感,很低的劑量應可能
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