藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)使用(編輯修改稿)
2024-11-04 03:36 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 24。o)界面,第十六頁(yè)，共三十六頁(yè)。,檢索(jiǎn suǒ),第十七頁(yè)，共三十六頁(yè)。,報(bào)告(b224。og224。o)表導(dǎo)入,第十八頁(yè)，共三十六頁(yè)。,數(shù)據(jù)(sh249。j249。)上傳,第十九頁(yè)，共三十六頁(yè)。,軟件(ruǎn ji224。n)獲取方式,第二十頁(yè)，共三十六頁(yè)。,定期平安性更新報(bào)告(b224。og224。o)和管理,?報(bào)告(b224。og224。o)流程,在線(z224。i xi224。n)直報(bào),撰寫(xiě)產(chǎn)品信息→提交表根本信息→上傳附件→ 提交,?評(píng)價(jià)流程,國(guó)產(chǎn)藥品： 省中心評(píng)價(jià)→國(guó)家中心評(píng)價(jià) 進(jìn)口藥品： 國(guó)家中心評(píng)價(jià),第二十一頁(yè)，共三十六頁(yè)。,定期(d236。ngqī)平安性更新報(bào)告和管理,?申請(qǐng)(shēnqǐng)修改,國(guó)產(chǎn)藥品省中心審核批準(zhǔn) 進(jìn)口(j236。n kǒu)藥品國(guó)家中心審核批準(zhǔn),?補(bǔ)充資料,監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)直接要求生產(chǎn)企業(yè)補(bǔ)充,?產(chǎn)品信息變更,保存原始信息,新增新產(chǎn)品信息,第二十二頁(yè)，共三十六頁(yè)。,數(shù)據(jù)共享反響(fǎnku236。)平臺(tái),★反響(fǎnku236。)內(nèi)容,生產(chǎn)(shēngchǎn)企業(yè)ICSR數(shù)據(jù),★反響頻率,每季度一次,★數(shù)據(jù)共享有效期,初步設(shè)定為3個(gè)月,★反響工程〔 58個(gè)〕,患者、報(bào)告者、評(píng)價(jià)人、醫(yī)院等信息除外,第二十三頁(yè)，共三十六頁(yè)。,第二十四頁(yè)，共三十六頁(yè)。,數(shù)據(jù)共享說(shuō)明(shuōm237。ng),1.按照(224。nzh224。o)疑心藥品的生產(chǎn)廠家進(jìn)行數(shù)據(jù)剝離。,2.反響的數(shù)據(jù)是完整的個(gè)例藥品不良反響病例(b236。ngl236。)報(bào)告。,3.導(dǎo)出數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在Excel文件中，1個(gè)藥品在Excel工作表中存儲(chǔ)1行。 4.反響數(shù)據(jù)為國(guó)家中心規(guī)整后的數(shù)據(jù)。,第二十五頁(yè)，共三十六頁(yè)。,數(shù)據(jù)共享反響(
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