藥品不良反應(yīng)知識(shí)與監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展(編輯修改稿)
2025-06-24 01:58 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 不知道”、 “不清楚”、“不清”、“不明”等視為缺項(xiàng) 2 級(jí) ? 單位名稱（醫(yī)院名稱 /企業(yè)名稱） ? 患者姓名 ? 不良反應(yīng) /事件名稱 ? 不良反應(yīng) /事件過(guò)程描述及處理情況 ? 商品名稱 /通用名稱（藥品名稱） ? 不良反應(yīng) /事件發(fā)生時(shí)間 ? 用藥起止時(shí)間 1 級(jí) 3 級(jí) ? 單位名稱（醫(yī)院名稱 /企業(yè)名稱） ? 患者姓名 ? 不良反應(yīng) /事件名稱 ? 不良反應(yīng) /事件過(guò)程描述及處理情況 ? 商品名稱 /通用名稱（藥品名稱） ? 不良反應(yīng) /事件發(fā)生時(shí)間 ? 用藥起止時(shí)間 ? 用法用量（日劑量） ? 用藥原因 2 級(jí) 4 級(jí)（優(yōu)秀級(jí)別） ? 報(bào)表中所有項(xiàng)目填寫完整齊全 ? “不良反應(yīng) /事件過(guò)程描述及處理情況”一欄填寫具體詳實(shí) 具體詳實(shí) —— 必須體現(xiàn)出 三個(gè)時(shí)間 和 四個(gè)項(xiàng)目 。 三個(gè)時(shí)間，即 ? 用藥后到不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間； ? 不良反應(yīng)從發(fā)生到轉(zhuǎn)歸 *的持續(xù)時(shí)間； ? 采取措施干預(yù)不良反應(yīng)到不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸的好轉(zhuǎn)時(shí)間。 （ * 轉(zhuǎn)歸的含義為上報(bào)單位所能得到的藥品不良反應(yīng)的最后結(jié)果）。 四個(gè)項(xiàng)目，即 ? 第一次藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查； ? 藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)動(dòng)態(tài)變化的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查； ? 發(fā)生藥品不良反應(yīng)后采取的干預(yù)措施（具體到干預(yù)原則）； ? 采取干預(yù)措施之后的結(jié)果（包括治愈、好轉(zhuǎn)、正處于治療中、自動(dòng)出院或轉(zhuǎn)院）。 ? 不良反應(yīng) /事件的表現(xiàn)盡可能明確、具體。 ? 與可疑不良反應(yīng) /事件有關(guān)的輔助檢查結(jié)果盡可能明確填寫，并填寫與不良反應(yīng) /事件發(fā)生相關(guān)的病史。 六、 ADR報(bào)告表的填寫 ADR報(bào)告的傾向性問(wèn)題： ? 已知的 ADR更易被報(bào)告； ? 嚴(yán)重的 ADR不易被報(bào)告； ? 新上市的藥物報(bào)告率高； ? 媒體及管理行為都會(huì)對(duì)報(bào)告率及報(bào)告的傾向性產(chǎn)生影響。 ADR工作對(duì)醫(yī)療單位其他工作具有促進(jìn)和推動(dòng)作用： 有助于提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療水平； 通過(guò)開(kāi)展 ADR的監(jiān)測(cè)工作，有助于提高醫(yī)、藥、護(hù)各專業(yè)人員對(duì) ADR的警惕性和識(shí)別能力，提高合理用藥、安全用藥的自覺(jué)性，避免或減少 ADR的重復(fù)發(fā)生，提高病人的治愈率，降低死亡率，縮短住院天數(shù)，提高臨床的利用率和周轉(zhuǎn)率，降低醫(yī)藥費(fèi)開(kāi)支，從而提高醫(yī)療單位的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療水平。 七、醫(yī)院開(kāi)展 ADR監(jiān)測(cè)工作的意義 ? 美國(guó)： 。住院患者嚴(yán)重 %，死亡 %；占死因第 4位，僅次于心臟疾患、癌癥與中風(fēng)。由藥源性病癥帶來(lái)的損失高達(dá)$760億； ? 英國(guó)：有 5000萬(wàn)人次。每年用于救治 ADR受害者的費(fèi)用可達(dá) 26億英磅，約合 $39億； ? 中國(guó)：估計(jì)造成 20~25萬(wàn)人死亡；增加醫(yī)療費(fèi)￥ 40億。 有助于一些醫(yī)療糾紛的 妥善解決； 過(guò)去經(jīng)常發(fā)生的醫(yī)療糾紛中，有不少是由于藥物在正常用法和用量情況下發(fā)生不良反應(yīng)而引起的。許多病人和病人家屬對(duì)此缺乏認(rèn)識(shí)，而不少醫(yī)務(wù)人員也不理解國(guó)家批準(zhǔn)的藥物為什么會(huì)引起嚴(yán)重的甚至致死的不良反應(yīng)，許多司法機(jī)關(guān)的人員對(duì)此也缺乏正確的認(rèn)識(shí)，造成一些醫(yī)療糾紛久久不能解決，甚至造成誤判、誤罰。通過(guò)開(kāi)展 ADR監(jiān)測(cè)工作，許多人對(duì)這個(gè)
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