藥品不良反應知識與監(jiān)測工作的開展(編輯修改稿)
2025-06-24 01:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 不知道”、 “不清楚”、“不清”、“不明”等視為缺項 2 級 ? 單位名稱（醫(yī)院名稱 /企業(yè)名稱） ? 患者姓名 ? 不良反應 /事件名稱 ? 不良反應 /事件過程描述及處理情況 ? 商品名稱 /通用名稱（藥品名稱） ? 不良反應 /事件發(fā)生時間 ? 用藥起止時間 1 級 3 級 ? 單位名稱（醫(yī)院名稱 /企業(yè)名稱） ? 患者姓名 ? 不良反應 /事件名稱 ? 不良反應 /事件過程描述及處理情況 ? 商品名稱 /通用名稱（藥品名稱） ? 不良反應 /事件發(fā)生時間 ? 用藥起止時間 ? 用法用量（日劑量） ? 用藥原因 2 級 4 級（優(yōu)秀級別） ? 報表中所有項目填寫完整齊全 ? “不良反應 /事件過程描述及處理情況”一欄填寫具體詳實 具體詳實 —— 必須體現(xiàn)出 三個時間 和 四個項目 。 三個時間，即 ? 用藥后到不良反應的發(fā)生時間； ? 不良反應從發(fā)生到轉(zhuǎn)歸 *的持續(xù)時間； ? 采取措施干預不良反應到不良反應轉(zhuǎn)歸的好轉(zhuǎn)時間。 （ * 轉(zhuǎn)歸的含義為上報單位所能得到的藥品不良反應的最后結(jié)果）。 四個項目，即 ? 第一次藥品不良反應出現(xiàn)時的相關癥狀、體征和相關檢查； ? 藥品不良反應出現(xiàn)動態(tài)變化的相關癥狀、體征和相關檢查； ? 發(fā)生藥品不良反應后采取的干預措施（具體到干預原則）； ? 采取干預措施之后的結(jié)果（包括治愈、好轉(zhuǎn)、正處于治療中、自動出院或轉(zhuǎn)院）。 ? 不良反應 /事件的表現(xiàn)盡可能明確、具體。 ? 與可疑不良反應 /事件有關的輔助檢查結(jié)果盡可能明確填寫，并填寫與不良反應 /事件發(fā)生相關的病史。 六、 ADR報告表的填寫 ADR報告的傾向性問題： ? 已知的 ADR更易被報告； ? 嚴重的 ADR不易被報告； ? 新上市的藥物報告率高； ? 媒體及管理行為都會對報告率及報告的傾向性產(chǎn)生影響。 ADR工作對醫(yī)療單位其他工作具有促進和推動作用： 有助于提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療水平； 通過開展 ADR的監(jiān)測工作，有助于提高醫(yī)、藥、護各專業(yè)人員對 ADR的警惕性和識別能力，提高合理用藥、安全用藥的自覺性，避免或減少 ADR的重復發(fā)生，提高病人的治愈率，降低死亡率，縮短住院天數(shù)，提高臨床的利用率和周轉(zhuǎn)率，降低醫(yī)藥費開支，從而提高醫(yī)療單位的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療水平。 七、醫(yī)院開展 ADR監(jiān)測工作的意義 ? 美國： 。住院患者嚴重 %，死亡 %；占死因第 4位，僅次于心臟疾患、癌癥與中風。由藥源性病癥帶來的損失高達$760億； ? 英國：有 5000萬人次。每年用于救治 ADR受害者的費用可達 26億英磅，約合 $39億； ? 中國：估計造成 20~25萬人死亡；增加醫(yī)療費￥ 40億。 有助于一些醫(yī)療糾紛的 妥善解決； 過去經(jīng)常發(fā)生的醫(yī)療糾紛中，有不少是由于藥物在正常用法和用量情況下發(fā)生不良反應而引起的。許多病人和病人家屬對此缺乏認識，而不少醫(yī)務人員也不理解國家批準的藥物為什么會引起嚴重的甚至致死的不良反應，許多司法機關的人員對此也缺乏正確的認識，造成一些醫(yī)療糾紛久久不能解決，甚至造成誤判、誤罰。通過開展 ADR監(jiān)測工作，許多人對這個
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