藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理(編輯修改稿)
2025-02-04 06:52 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 nce) 由藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性使用或定期使用該藥的行為和其他反應(yīng) 精神依賴；為的是體驗(yàn)它的精神效應(yīng)，有時(shí)也包括身體狀態(tài)，有時(shí)也是為了避免由于停藥所引起的不舒適 (戒斷癥狀 )身體依賴，可以發(fā)生或不發(fā)生耐受性。同一人可以對(duì)一種以上的藥物產(chǎn)生依賴性。 ? 致癌作用 (Carcinogenesis) 化學(xué)物質(zhì)誘發(fā)惡性腫瘤的作用。人類惡性腫瘤 80%～ 85%為化學(xué)物質(zhì)所致。但因總的發(fā)生率較低，要確定與用藥的因果關(guān)系往往需要進(jìn)行大量、長(zhǎng)期的監(jiān)測(cè)。 ? 致突變 (Mutagenesis) 指引起遺傳物質(zhì)（ DNA）的損傷性變化。為實(shí)驗(yàn)室結(jié)論，可能是致畸、致癌作用的原因，一般僅有參考價(jià)值。 ? 致畸作用 (Teratogenesis) 指藥物影響胚胎發(fā)育而形成畸胎的作用?；ビ幸欢ㄗ匀话l(fā)生率，因果判斷困難，一般通過(guò)估計(jì)危險(xiǎn)度指導(dǎo)臨床用藥。 二、我國(guó)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)制度 ? 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)的法律法規(guī) ? 中華人民共和國(guó)藥品管理法 (2022年） ? 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法（ 2022年 3月） ? 《 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 》 （中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令 81號(hào)）。于 2022年 5月發(fā)布，自 2022年 7月 1日起施行。 ?第一章 總則 ?第二章 職責(zé) ?第三章 報(bào)告與處置 ?第四章 評(píng)價(jià)與控制 ?第五章 藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè) ?第六章 信
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