7藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理制度(編輯修改稿)
2024-09-28 10:12 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 參加或組織醫(yī)院藥品不良反應(yīng)學(xué)術(shù)活動(dòng)。 。 二、藥品不良反應(yīng)定義。合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 三、報(bào)告程序： ，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或疑似藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)科主任或護(hù)士長(zhǎng)，科主任或護(hù)士長(zhǎng)及時(shí)通知藥品不良反應(yīng)信息員。 ，立即到科室對(duì)患者病情及用藥情況進(jìn)行分析、調(diào)查，填報(bào)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》上報(bào)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，并對(duì)發(fā)生藥品不良反應(yīng)情況需反饋給藥庫(kù)主任。 四、處理流程： ，不論判斷如何，都應(yīng)及時(shí)對(duì)癥處理，并把藥品不良反應(yīng)因素列入對(duì)原因的考慮之列，再次詳細(xì)詢問(wèn)既往史，并避免使用過(guò)敏發(fā)生率高的藥物。 ，若判斷有困難，請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)生或反饋給醫(yī)院藥事管理委員會(huì)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。 ，并妥善保存原始資料，等待藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員的進(jìn)一步處理。 ，待患者情況穩(wěn)定后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表，內(nèi)容盡量詳盡。對(duì)患者及其家屬進(jìn)行相關(guān)的解釋。 第三篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 、醫(yī)生或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告患者的主管醫(yī)生，并通告醫(yī)療主管部門(mén)及藥劑科。 ，藥師應(yīng)當(dāng)即時(shí)（至少報(bào)告的當(dāng)日）前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風(fēng)險(xiǎn)，分析因果，填寫(xiě)“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”，并按規(guī)定程序上報(bào)。 。 ，記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。評(píng)價(jià)所報(bào)藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時(shí)通知醫(yī)療主管部門(mén)（科）。 ，采取有效措施，預(yù)防同類(lèi)事件在本院重復(fù)發(fā)生，保障患者用藥安全。 第四篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度目的：規(guī)范企業(yè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度。適用范圍：藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告。責(zé)任人：品保部、銷(xiāo)售部。 定義： （adr）主要是指。合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。 。藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。說(shuō)明書(shū)中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度后果或頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。 。指同一藥品在使用過(guò)程中，在相對(duì)集中的時(shí)間區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。 ：指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)： ； ； 、致畸、致出生缺陷； ； ； ，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。 。指為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等而開(kāi)展的藥品安全性監(jiān)測(cè)活動(dòng)。 。指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。 不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)及職責(zé)： ：成立藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦公室，由品保部負(fù)責(zé)日常管理工作； ，該專(zhuān)
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