7藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度(編輯修改稿)
2025-09-28 10:18 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。驗(yàn)收人員對(duì)來(lái)貨應(yīng)隨到隨驗(yàn)收，認(rèn)真檢查核對(duì)兩號(hào)一標(biāo)和外觀(guān)等。驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不清楚、資料不全、質(zhì)量有疑問(wèn)和不合格藥品等有權(quán)拒收或提出拒收意見(jiàn)。凡不合格的藥品和未經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收的藥品一律不予入庫(kù)銷(xiāo)售。 五、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨相符，按規(guī)定保持備查。 六、保管員應(yīng)按藥品不同自然屬性分類(lèi)進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存。貨架布局應(yīng)集中有序，方便存取，分類(lèi)存放藥品，做到一目了然。要求藥房藥庫(kù)的藥品擺放有序，近期在前，遠(yuǎn)期在后，常用在、藥在前，非常用藥在后，并采用醒目的標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽。 七、藥品應(yīng)按劑型或用途等分類(lèi)存放。藥品與非藥品、內(nèi)服與外用藥品應(yīng)分開(kāi)存放，易串味的藥品、中藥飲片及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其它藥品分開(kāi)存放。 八、麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專(zhuān)帳記錄。 九、藥品堆積整齊合理、牢固、無(wú)倒置。不合格藥品單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。 十、專(zhuān)職養(yǎng)護(hù)員定期對(duì)庫(kù)存藥品檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告藥品質(zhì)量管理員，提出處理意見(jiàn)。中藥飲片必須定期采用養(yǎng)護(hù)措施，每月檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)措施。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。 十一、藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則，庫(kù)存藥品做到賬物相符。 近效期、不及格藥品管理制度 一、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。 二、及時(shí)對(duì)近效期藥品進(jìn)行監(jiān)控，距有效期不到六個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)：距有效期不到三個(gè)月的藥品，每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥催售表》。 三、對(duì)近效期不足三個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催售，對(duì)有效期不足六個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及使用控制。 四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、記錄銷(xiāo)毀。 五、不及格藥品是指藥品劑量不及格、外觀(guān)不及格、包裝不及格、過(guò)期失效的藥品，以及不符合國(guó)家藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的藥品。 六、在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不及格的藥品，不得陳列銷(xiāo)售，應(yīng)予以絕收并做記錄：在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或懷疑不及格的藥品，應(yīng)撤離貨架，停止銷(xiāo)售，保質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)并做記錄。凡被確認(rèn)為不及格的藥品必須立即停止銷(xiāo)售，將其轉(zhuǎn)入不及格品區(qū)。 七、不及格的藥品必須單獨(dú)存放，嚴(yán)格執(zhí)行色標(biāo)區(qū)別，專(zhuān)賬管理，定期盤(pán)點(diǎn)。 八、及時(shí)處
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