7藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告制度(編輯修改稿)
2025-09-28 10:18 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 不符合規(guī)定要求的，不得購進。驗收人員對來貨應(yīng)隨到隨驗收，認(rèn)真檢查核對兩號一標(biāo)和外觀等。驗收員對購進手續(xù)不清楚、資料不全、質(zhì)量有疑問和不合格藥品等有權(quán)拒收或提出拒收意見。凡不合格的藥品和未經(jīng)質(zhì)量驗收的藥品一律不予入庫銷售。 五、購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立真實、完整的購進、驗收記錄，做到票、帳、貨相符，按規(guī)定保持備查。 六、保管員應(yīng)按藥品不同自然屬性分類進行科學(xué)儲存。貨架布局應(yīng)集中有序，方便存取，分類存放藥品，做到一目了然。要求藥房藥庫的藥品擺放有序，近期在前，遠(yuǎn)期在后，常用在、藥在前，非常用藥在后，并采用醒目的標(biāo)識和標(biāo)簽。 七、藥品應(yīng)按劑型或用途等分類存放。藥品與非藥品、內(nèi)服與外用藥品應(yīng)分開存放，易串味的藥品、中藥飲片及危險品等應(yīng)與其它藥品分開存放。 八、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。 九、藥品堆積整齊合理、牢固、無倒置。不合格藥品單獨存放，并有明顯標(biāo)志。 十、專職養(yǎng)護員定期對庫存藥品檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥品質(zhì)量管理員，提出處理意見。中藥飲片必須定期采用養(yǎng)護措施，每月檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進行烘烤、翻曬等養(yǎng)護措施。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。 十一、藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，庫存藥品做到賬物相符。 近效期、不及格藥品管理制度 一、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。 二、及時對近效期藥品進行監(jiān)控，距有效期不到六個月的藥品不得購進：距有效期不到三個月的藥品，每月應(yīng)填報《近效期藥催售表》。 三、對近效期不足三個月的藥品應(yīng)按月進行催售，對有效期不足六個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及使用控制。 四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對不合格藥品的確認(rèn)、記錄銷毀。 五、不及格藥品是指藥品劑量不及格、外觀不及格、包裝不及格、過期失效的藥品，以及不符合國家藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的藥品。 六、在驗收過程中發(fā)現(xiàn)不及格的藥品，不得陳列銷售，應(yīng)予以絕收并做記錄：在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)或懷疑不及格的藥品，應(yīng)撤離貨架，停止銷售，保質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)并做記錄。凡被確認(rèn)為不及格的藥品必須立即停止銷售，將其轉(zhuǎn)入不及格品區(qū)。 七、不及格的藥品必須單獨存放，嚴(yán)格執(zhí)行色標(biāo)區(qū)別，專賬管理，定期盤點。 八、及時處
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