藥品不良反應(yīng)監(jiān)測講解(編輯修改稿)
2024-11-04 03:36 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 n shēn)情況較好，多不并用其他藥物。 ◇一些發(fā)生率低于1%的不良反響、需要較長時間應(yīng)用才發(fā)現(xiàn)，遲發(fā)性ADR可能未能被發(fā)現(xiàn)。,第十八頁，共四十七頁。,由于上述(sh224。ngsh249。)原因，即使經(jīng)過嚴(yán)格審批的藥品，在質(zhì)量檢驗合格、正常用法用量情況下，仍有可能在一局部人身上出現(xiàn)不良反響，甚至是嚴(yán)重的不良反響。這樣的不良反響不能認(rèn)為是藥品審批不嚴(yán)、質(zhì)量有問題或者醫(yī)療事故。所以需要在藥物上市后對其平安性和有效性進(jìn)行再評價。,第十九頁，共四十七頁。,五、藥品(y224。opǐn)不良反響的危害,年代(ni225。nd224。i) 地區(qū) 藥物 用途 毒性表現(xiàn) 受害人數(shù) 1890 歐美亞 甘汞 通便、驅(qū)蟲、 汞中毒 死亡兒童 ～1950 制牙粉 585人 1900 歐美 蛋白銀 消毒、抗炎 銀質(zhì)沉著癥 ～1949 100人 1930 各國 醋酸鉈 頭癬 鉈中毒 半數(shù)用藥者 ～1960 死亡(1萬人) 1922 各國 氨基比林 退熱、止痛 粒細(xì)胞缺乏 死亡2082人 ～1970 1940 各國 硫代硫酸 風(fēng)濕病、哮喘 肝、腎、骨髓 約1/3用藥者 ～ 金鈉 損害 1935 歐美 二硝基酚 減肥 白內(nèi)障 近萬人失明 ～1970 死亡9人 1937 美 磺胺酏劑 抗菌消炎 肝腎損害 358人中毒 (含二甘醇) 107人死亡 1953 歐美加 非那西丁 止痛退熱 腎損害、溶血 腎病2000人 死亡500人,,,第二十頁，共四十七頁。,年代 地區(qū) 藥物 用途 毒性表現(xiàn) 受害人數(shù) 1954 法 二磺二 疥、粉刺 神經(jīng)毒性、 中毒270人 乙基錫 腦炎、失明 死亡110人 1956 美 三苯乙醇 高血脂癥 白內(nèi)障、陽痿、 1000人， 脫發(fā) 占1％ 1956 歐南美 反響停 妊娠反響 海豹肢畸形 1.2萬人 ～1961 日本 〔沙利度胺〕 死亡5000人 1967 歐 氨苯 減肥 肺動脈高壓 70％用藥者 唑啉 1960 英美澳 異丙腎 止喘 心率失常、 死亡3500人 氣霧劑 心衰 1963 日本 氯碘喹啉 腸炎 脊髓(jǐ suǐ)病變、 中毒7856人 ～197
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