藥品不良反應(yīng)知識(編輯修改稿)
2025-08-28 17:52 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 起的，尚需要進(jìn)一步評估。國際上給藥品不良事件下的定義為：藥品不良事件是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系。 什么叫藥品不良反應(yīng)？ ? 藥品能治病但也可能有有害的反應(yīng)，我們常常把這類有害的反應(yīng)叫藥品不良反應(yīng)（英文 Adverse Drug Reaction，縮寫為ADR）。國際上給藥品不良反應(yīng)下的定義為：藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下，出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應(yīng)。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。 什么是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測？ ? 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測主要是監(jiān)測上市后藥品的不良反應(yīng)情況，是藥品再評價工作的一部分。監(jiān)測工作的主要內(nèi)容是： （ l）收集藥品不良反應(yīng)信息，對藥品不良反應(yīng)的危害情況進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查，及時向藥品監(jiān)督管理部門報告，提出對有關(guān)藥品如何加強(qiáng)管理的意見、建議； （ 2）及時向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)和社會大眾反饋藥品不良反應(yīng)信息，防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，保護(hù)人民的用藥安全。 藥品的副產(chǎn)物能否引起藥品不良反應(yīng)？ ? 藥品原料藥生產(chǎn)中，難免有些副產(chǎn)物。為了控制這類副產(chǎn)物，在藥品標(biāo)準(zhǔn)中有相應(yīng)的檢查項目，把這些副產(chǎn)物控制在安全范圍內(nèi)。雖然如此，原料藥中的副產(chǎn)物引起的不良反應(yīng)也曾有發(fā)生。如20世紀(jì) 60年代丹麥曾發(fā)生非那西丁引起發(fā)紺而致死事件。事后經(jīng)試驗證明，為該批非那西丁中副產(chǎn)物對氯乙酰苯胺含量過高所致。再如阿司匹林的副產(chǎn)物乙酰水楊酰水楊酸及乙酰水楊酸酐能引起哮喘、慢性蕁麻疹等不良反應(yīng)。這都是藥品的副產(chǎn)物引起不良反應(yīng)的先例。 什么是處方事件監(jiān)測？ ? 處方事件監(jiān)測（英文 Prescription Event Monitoring，縮寫為 PEM）是對上市藥品的一種重點(diǎn)監(jiān)測制度。其目的是對新上市藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，以彌補(bǔ)自愿報告制度的不足。辦法是收集新上市藥品的若干個處方，然后要求處方醫(yī)生填寫問卷回答有關(guān)病人的一系列問題，包括任何新的診斷、任何原因的就醫(yī)或住院、一種并發(fā)癥意外加重（或改善）、任何可疑的藥物反應(yīng)或任何需要記入病歷的主訴。這是首先在英國推行的一種制度。它的優(yōu)點(diǎn)為：第一，它能計算藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率，第二，由于記錄了所有的藥品不良事件，能識別其它監(jiān)測方法難于識別的藥品不良反應(yīng)。 中藥的劑量越大、療效就一定越好嗎？ ? 不能這么認(rèn)為。許多中藥在不同的劑量具有不同的作用，例如川芎在小劑量時能收縮子宮，大劑量時反而能使子宮麻痹、停止收縮。因此，同化學(xué)藥品一樣，中藥也規(guī)定有適宜的使用劑量。如使用劑量過大，也會引起有害反應(yīng)。 服藥時為何不能飲酒？ ? 酒中含有乙醇。乙醇除了加速某些藥物在體內(nèi)的代謝轉(zhuǎn)化，降低療效外，也能誘發(fā)藥品不良反應(yīng)。長期飲酒可能引起肝功能損傷，影響肝臟對藥物的代謝功能，使許多藥品的不良反應(yīng)增加。特別是服藥時飲酒，可使消化道擴(kuò)張，增加藥物吸收，從而易引起不良反應(yīng)。如服用巴比妥類藥物時飲酒，則可增強(qiáng)巴比妥類藥物的中樞抑制作用造成危害。另外，有些藥物能加重乙醇對人體的損傷。例如，雷尼替丁可減少胃液分泌，加重乙醇對胃黏膜的損害；甲硝唑可抑制乙醛脫氫酶的活性，加重乙醇的中毒反應(yīng)。因此，服藥時不宜飲酒。 藥品溶劑能否造成嚴(yán)重不良事件？ ? 可能 。 例如 ， 1937年美國發(fā)生了錯誤地用二甘醇（ diethyleneglycol ） 替 代 乙 二 醇（ ethyleneglycol） 作溶劑生產(chǎn)磺胺酏劑事件 ，造成 100多名兒童死亡 。 近幾年也有類似的事件發(fā)生 ， 如 1996年拉丁美洲的海地 ， 生產(chǎn)對乙酰氨基酚糖漿 ， 應(yīng)該用甘油作溶劑 。 由于使用了攙假的甘油 （ 含有二甘醇 ） ， 使用前未經(jīng)化驗 ， 產(chǎn)品出廠后造成至少 59名兒童死亡 。 海地事件發(fā)生前 ，已發(fā)生過生產(chǎn)對乙酰氨基酚糖漿 ， 因錯用溶劑的死亡事件 。 由此可知即使藥品溶劑和生產(chǎn)中的錯誤 ， 也可能造成嚴(yán)重藥害事件 。 哪些人易發(fā)生藥品不良反應(yīng)？ ? 一般認(rèn)為 ， 老年人 、 婦女 、 兒童和有肝臟 、腎臟 、 神經(jīng)系統(tǒng) 、 心血管系統(tǒng)等方面疾病的人 ， 容易發(fā)生藥品不良反應(yīng) 。 孕婦 、 哺乳期婦女服用某些藥物還可能影響胎兒 、乳兒的健康 。 哪些藥可能影響胎兒的健康？ ? 許多藥物都可能影響胎兒的健康 ， 如巴比妥類安眠藥 、 非巴比妥類的安定 、 安寧 、利眠寧 ， 降壓利尿藥硫酸鎂 、 甘露醇 、 速尿 ， 解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林 、 樸熱息痛 、 消炎痛 ， 一些抗生素類藥物 ， 麻醉鎮(zhèn)
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