藥品不良反應(yīng)填寫規(guī)范(編輯修改稿)
2025-05-05 03:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 過敏史，詳細(xì)詢問后選擇正確選項。有□ 無□ 不詳□（２）如果選“有”，請簡要描述，應(yīng)盡量準(zhǔn)確填寫。（１）選擇與不良反應(yīng)/事件發(fā)生有關(guān)的信息：吸煙史、飲酒史、妊娠期、肝病史、腎病史。（2）填寫過敏史或其他相關(guān)信息。（１）明確為藥源性疾病的填寫疾病名稱，不明確的應(yīng)填寫不良反應(yīng)中最主要的表現(xiàn)。對于臨床醫(yī)生來說，不良反應(yīng)名稱相當(dāng)于主訴，為病人用藥后感受最主要的疾苦或最明顯的癥狀和體征。如：不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)：患者從2010年7月29日開始使用鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液，1次/日，靜滴，30日患者胸腹部出現(xiàn)斑丘疹，有瘙癢感。繼續(xù)使用后丘疹面積增大。不良反應(yīng)/事件名稱可填寫皮疹。（２）盡量填寫能夠檢索的、規(guī)范的名稱（即系統(tǒng)所收錄的WHO 藥品不良反應(yīng)術(shù)語集中的名稱）。如通常所說的“ 過敏反應(yīng)” ，在該術(shù)語集中稱“ 過敏樣反應(yīng)” ；俗稱的“ 發(fā)燒” ，規(guī)范名稱應(yīng)為“ 發(fā)熱” ；“發(fā)冷發(fā)抖”、“發(fā)冷”應(yīng)為“寒戰(zhàn)”。（１）填寫發(fā)生不良反應(yīng)/事件的確切時間。（２）當(dāng)一個新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷，不良反應(yīng)/事件的發(fā)生時間就是孩子的出生日期。（３）當(dāng)一個胎兒因為先天缺陷而發(fā)生早產(chǎn)或流產(chǎn)時，不良反應(yīng)/事件的發(fā)生時間就是懷孕終止日期。（１）詳細(xì)填寫用藥史，包括用藥原因，所用藥品，可疑藥品使用持續(xù)時間。（１）詳細(xì)填寫包括癥狀、體癥、臨床檢驗等相關(guān)內(nèi)容的不良反應(yīng)過程描述，以及對于本次不良反應(yīng)/事件的處理情況，主要針對不良反應(yīng)/事件而采取的醫(yī)療措施。（２）不良反應(yīng)/事件的開始時間和變化過程要用具體時間，如Ⅹ年Ⅹ月Ⅹ日，不要用“入院后第Ⅹ天”，“用藥后第Ⅹ天等”。（３）不良反應(yīng)/事件的表現(xiàn)填寫時要盡可能明確、具體，如為過敏型皮疹，要填寫皮疹的類型、性質(zhì)、部位、面積大小等；如為心律失常，要填寫何種心律失常；如為上消化道出血，有嘔血者需估計嘔血量的多少等；嚴(yán)重病例應(yīng)注意生命體征指標(biāo)（體溫、血壓、脈搏、呼吸）的記錄。（４）與可疑不良反
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