藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)(護(hù)理)(編輯修改稿)
2025-02-04 02:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 點的報告，應(yīng)密切關(guān)注，及時報告有關(guān)部門進(jìn)行核實和上報。 特別注意 ? 首次報告□ 跟蹤報告 □ ? 如果報告的是跟蹤報告，搜索到原始報告后在原始報告上進(jìn)行修改，補充資料后保存。 ? 編碼 ? 是報告單位內(nèi)部編碼 ,電子上報后系統(tǒng)自動形成的電子編碼 ,報告單位要記錄在紙制報告上 ? 新的 藥品不良反應(yīng)：是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。（說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。） 注意：僅有說明書是判斷是否為新的藥品不良反 應(yīng)的唯一依據(jù)。 例如：①說明書中沒有提及的 ②發(fā)生的癥狀比說明書明顯嚴(yán)重的 ?最低的要求： 核對原廠說明書 如何判斷什么是新的 ADR？ ? 嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng) 是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)： 1. 導(dǎo)致死亡； 2. 危及生命； 3. 致癌、致畸、致出生缺陷； 4. 導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷； 5. 導(dǎo)致住院或者住院時間延長； 6. 導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的 。 如何判斷什么是嚴(yán)重的 ADR？ ? 患者姓名 ? 填寫患者 真實全名 。 ? 當(dāng)新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷時 ， 如果報告者認(rèn)為這種出生缺陷可能與孕婦在懷孕期間服用藥品有關(guān)時 ， 患者是新生兒 。 ? 如果不良反應(yīng)涉及胎兒 /乳兒或者母親 ， 或者兩者均涉及 ， 報告人認(rèn)為不良反應(yīng)的發(fā)生與母親在懷孕 、 哺乳期間服藥有關(guān)時： 患者基本信息 ? 患者姓名 ? ① 如果不良反應(yīng)沒有影響胎兒 /乳兒 ， 患者是母親 。 ? ② 如果不良反應(yīng)是胎兒死亡或自然流產(chǎn)，患者是母親。 ? ③ 如果只有胎兒 /孩子出現(xiàn)不良反應(yīng)（除了胎兒自然流產(chǎn) /胎兒死亡），患者是胎兒 /乳兒，將母親使用的可能引起胎兒 /孩子出現(xiàn)不良反應(yīng)的藥品列在可疑藥品欄目中。 ? ④ 如果胎兒 /乳兒和母親 都有 不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)填寫 兩張 報告表，并且注明兩張報告表的相關(guān)性。 患者相關(guān)情況 ? 性別： 按實際情況選擇 ? 出生日期：患者的出生年應(yīng)填寫 4位 ， 如 1987年 5月 13日 。 如果出生日期無法獲得 ， 應(yīng)填寫發(fā)生不良反應(yīng)時的年齡 。 ? 民族：應(yīng)準(zhǔn)確填寫 。 ? 體重：注意以千克 （ 公斤 ） 為單位 。 如果不知道準(zhǔn)確的體重 ， 可做一個最佳的估計 。 患者相關(guān)情況 ? 聯(lián)系方式 最好填寫患者的聯(lián)系電話或者手提電話 。 如果填寫患者的通信地址 ， 請附上郵政編碼 。 ? 原患疾病 即病歷中的診斷，診斷疾病應(yīng)寫 標(biāo)準(zhǔn)全稱 。如急性淋巴細(xì)胞白血病，不能寫 ALL。 原患疾病的名稱不規(guī)范，或同時患有幾種疾病，填寫不完整或輸入不規(guī)范，均扣分。 患者相關(guān)情況 常見的不規(guī)范疾病名稱大隱靜脈曲張大腿靜脈曲張心肌梗塞心梗慢性腎小球腎炎慢性腎炎風(fēng)濕性心瓣膜病風(fēng)心病輸尿管結(jié)石右輸尿管結(jié)石房性早搏房早椎間盤脫出椎間盤突出慢性肺原性心臟病肺心病慢性乙型肝炎乙肝胃腸炎腸胃炎泌尿道感染泌尿系統(tǒng)感染慢性支氣管炎慢支腎功能衰竭腎衰上呼吸道感染上感ICD 10不規(guī)范名稱ICD 10不規(guī)范名稱患者相關(guān)情況 ? 如為醫(yī)療機構(gòu)上報，醫(yī)院名稱項下填寫醫(yī)院全稱。病例號 /門診號項下填寫該患者的病歷號 （ 鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院沒有可不寫） ； ? 如為生產(chǎn)企業(yè)上報，醫(yī)院名稱項下填寫 病例發(fā)生的醫(yī)院名稱。 病例號 /門診號項下填寫 ADR所發(fā)生的生產(chǎn)企業(yè)全稱。 ? 經(jīng)營企業(yè)：醫(yī)院名稱項下填寫經(jīng)營企業(yè)全稱 。病例號 /門診號填寫藥店 。 患者相關(guān)情況 ? 既往藥品不良反應(yīng) /事件情況 包括藥物過敏史 。 一般不選擇 “ 不詳 ” ， 應(yīng)填寫有或無 。 如果選擇 “ 有 ” ,應(yīng)在簡述欄內(nèi)具體說明對何種藥品過敏 。 ? 家族藥品不良反應(yīng) /事件 根據(jù)具體情況選擇 ， 可填寫有 、 無或不詳 。 如果需要詳細(xì)敘述 ， 請另附紙說明 。 ? 相關(guān)重要信息 ? 吸煙史□ 飲酒史□ ? 妊娠期□ 肝病史□ 腎病史□ ? 過敏史□ 比如食物、 花粉 ? 其他□ 患者相關(guān)情況 ? 懷疑藥品 報告人認(rèn)為可能與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān)的藥品。 ? 批準(zhǔn)文號 這是一個新增欄目，增加的目的是減少電子報表錄入的工作量。 基層報告單位填寫報告時要注意及時收集批準(zhǔn)文號，不可事后去收集，以防差錯。 商品名稱 填寫藥品的商品名。如果沒有或者不知道商品名，填寫不詳。 ? 通用名稱 （ 含劑型 ） 填寫完整的通用名，不可用簡稱，如 “ 氨芐 ” 等 劑型與通用名稱用法一致 使用藥品情況 ? 生產(chǎn)廠家 填藥品說明書上的藥品生產(chǎn)企業(yè)的全稱 ， 不可用簡稱 ， 如： “ 上五 ” 、 “ 白云 ” 等 。 實際上系統(tǒng)自動填寫 。 ? 批號 填寫藥品包裝上的生產(chǎn)批號 ， 如 980324。 注意不要與生產(chǎn)日期 、 有效期 、 批準(zhǔn)文號相混淆 。 ? 用法用量 包括每次用藥劑量、每日給藥次數(shù)。 給藥途徑 :這里要注意給藥途徑的選擇。 使用藥品情況 ? 用藥起止時間 指使用藥品的同一劑量的開始時間和停止時間。如果用藥過程中改變劑量應(yīng)另行填寫該劑量的用藥起止時間，并予以注明。 ? 用藥原因 填寫使用該藥品的原因，應(yīng)詳細(xì)填寫。如患者既往高血壓病史，此次因肺部感染而注射氨芐青霉素引起不良反應(yīng)，用藥原因欄應(yīng)填肺部感染。 使用藥品情況 ? 并用
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