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正文內(nèi)容

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測doc(編輯修改稿)

2025-08-11 05:51 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 的用藥方案,并認(rèn)真執(zhí)行之。 及時(shí)完善用藥方案 用藥過程中既要認(rèn)真執(zhí)行已定的用藥方案,又要隨時(shí)仔細(xì)觀察必要的指標(biāo)和試驗(yàn)數(shù)據(jù)。以求判定藥物的療效和不良反應(yīng),并及時(shí)修訂和完善原定的用藥方案,包括在必要時(shí)采取新的措施。 個(gè)體化給藥 任何藥物的作用都有兩面性,既有治療作用,又有不良反應(yīng)。藥物的相互作用更為復(fù)雜,既可能提高療效,對(duì)病人有利,也可能增加藥物的不良反應(yīng),對(duì)病人造成損害。不同病人可因其病情不同對(duì)藥物作用的敏感性也不同,這就使情況更為復(fù)雜。因此,用藥方案要強(qiáng)調(diào)個(gè)體化。除去經(jīng)過深思熟慮認(rèn)為必要的聯(lián)合用藥外,原則上應(yīng)抱“可用可不用的藥物盡量不用”的態(tài)度,爭取能用最少的藥物達(dá)到預(yù)期的目的。這里所說的“少用藥”并非考慮節(jié)約或經(jīng)濟(jì)問題,主要的是要盡量減少藥物對(duì)機(jī)體功能的不必要的干預(yù)和影響。 獲取使用藥物的詳細(xì)信息 使用認(rèn)真閱讀藥品說明書(通用名,藥理作用、藥代動(dòng)力學(xué)、劑量、適應(yīng)癥、禁忌癥);國家級(jí)刊物 (實(shí)用外科學(xué)、實(shí)用內(nèi)科學(xué));教材; 有關(guān)藥品安全性信息獲取與宣傳(重點(diǎn)講解) 廣泛獲取藥品安全性信息獲取并積極開展宣傳講解要點(diǎn):重點(diǎn)教學(xué)內(nèi)容,社區(qū)醫(yī)務(wù)人員了解的,通過此部分培訓(xùn),使社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員了解有關(guān)安全信息的獲取途徑,并發(fā)揮廣泛宣傳的作用。 社區(qū)用藥需注意的幾個(gè)問題(1)特殊人群用藥講解要點(diǎn):附件3為參考資料,可根據(jù)具體情況選擇講。 (2)靜脈給藥注意事項(xiàng)講解要點(diǎn):附件4為參考資料,可根據(jù)具體情況選擇講。 幾類藥物使用原則 抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則 診斷為細(xì)菌性感染者,方有指征應(yīng)用抗菌藥物 根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,初步診斷為細(xì)菌性感染者以及經(jīng)病原檢查確診為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物;由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的證據(jù),診斷不能成立者,以及病毒性感染者,均無指征應(yīng)用抗菌藥物。 盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感實(shí)驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物 抗菌藥物品種的選用原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類及病原菌對(duì)抗菌藥物敏感或耐藥,即細(xì)菌藥物敏感實(shí)驗(yàn)(以下簡稱藥敏)的結(jié)果而定。因此有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),住院病人必須在開始抗菌治療前,先留取相應(yīng)標(biāo)本,立即送細(xì)菌培養(yǎng),以盡早明確病原菌合藥敏結(jié)果;門診病人可以根據(jù)病情需要開展藥敏工作。危重患者在未獲知病原和藥敏結(jié)果前,可根據(jù)患者的發(fā)展情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等推斷最可能的病原菌,并結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥狀況先給予藥物經(jīng)驗(yàn)治療,獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后,對(duì)療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。 按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及體內(nèi)過程選擇用藥 各種抗菌藥物的藥效學(xué)(抗菌譜和抗菌活性)和人體藥代動(dòng)力學(xué)(吸收、分布、代謝和排出過程)特點(diǎn)不同,因此各有不同的臨床適應(yīng)癥。臨床藥師應(yīng)根據(jù)各種抗菌藥物的上述特點(diǎn),按臨床適應(yīng)證正確選用抗菌藥物。 抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂 根據(jù)病原菌、感染部位、感染嚴(yán)重程度和患者的生理、病理情況制定抗菌藥物治療方案,包括抗菌藥物的選擇品種、劑量、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。 在制訂治療方案時(shí)應(yīng)遵循下列原則(1)品種選擇:根據(jù)病原菌種類及藥敏結(jié)果選用抗菌藥物。(2)給藥劑量:按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥。治療重癥感染(如敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎等)和抗菌藥物不易達(dá)到的部位的感染(如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等),抗菌藥物劑量宜較大(治療劑量范圍高限);而治療單純性下尿路感染時(shí),由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度,則可應(yīng)用較小劑量(治療劑量范圍低限)。:(1)輕癥感染可接受口服給藥者,應(yīng)選用口服吸收完全的抗菌藥物,不必采用靜脈或肌內(nèi)注射給藥。重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥,以確保藥效;病情好轉(zhuǎn)能口服時(shí)應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥。(2)抗菌藥物的局部應(yīng)用宜盡量避免:皮膚黏膜局部應(yīng)用抗菌藥物后,很少被吸收,在感染部位不能達(dá)到有效濃度,反易引起過敏反應(yīng)或?qū)е履退幘a(chǎn)生,因此治療全身性感染或臟器感染時(shí)應(yīng)避免局部應(yīng)用抗菌藥物??咕幬锏木植繎?yīng)用只限于少數(shù)情況,例如全身給藥后在感染部位難以達(dá)到治療濃度時(shí)可加用局部給藥作為輔助治療。此情況見于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染時(shí)某些藥物可同時(shí)鞘內(nèi)給藥。某些皮膚表層及口腔、陰道等黏膜表面的感染可采用抗菌藥物局部應(yīng)用或外用,但應(yīng)避免將主要供全身應(yīng)用的品種作局部用藥。局部用藥宜采用刺激小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性的不易導(dǎo)致過敏反應(yīng)的殺菌劑,青霉素類、頭孢菌素類等易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的藥物不可局部應(yīng)用。氨基糖苷類等耳毒性藥不可局部滴耳。:為保證藥物在體內(nèi)能最大地發(fā)揮藥效,殺滅感染灶病原菌,應(yīng)根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則給藥。青霉素類、頭孢菌素類和其他β內(nèi)酰胺類、紅霉素類、克林霉素等消除半衰期短者,應(yīng)一日多次給藥。氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥一次(重癥感染者例外)。:抗菌藥物療程因感染不同而已,一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72~96小時(shí),特殊情況,妥善處理。但是,敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結(jié)核病等需較長的療程方能徹底智愈,并防止復(fù)發(fā)。單一藥物可有效治療的感染,不需聯(lián)合用藥 中醫(yī)藥基本概念 中藥是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用的藥物,中醫(yī)的精華在于整體觀念和辨證論治,脫離開了上述原則,便不稱為中藥。 中醫(yī)的治療原則(1)治病求本:就是治療疾病時(shí),必須要尋求疾病的根本原因,并針對(duì)其根本原因進(jìn)行治療。(2)扶正祛邪: 正氣與邪氣矛盾雙方互相斗爭的過程。(3)調(diào)整陰陽: 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為:疾病的發(fā)生是陰陽相對(duì)平衡遭到了破壞。在治療上要“瀉其有余”, “補(bǔ)其不足”。(4)因時(shí)、因地、因人制宜。(1)四氣:指寒、熱、溫、涼四種性質(zhì)。(2)五味:指辛、甘、酸、苦、咸。(3)升、降、浮、沉 指其性能的趨向。(4)歸經(jīng):指針對(duì)病變所在的臟腑經(jīng)絡(luò)部位而選擇相應(yīng)藥物的理論。(5)炮制:指使用前或制成各種劑型前的加工過程(6)中藥的組方原則:君、臣、佐、使。 中藥配伍 合理的配伍增進(jìn)療效,減少副作用;不合理的配伍就降低療效,產(chǎn)生毒副作用。 目前中藥用藥誤區(qū) 濫用藥、亂用藥(辨證有誤則藥不對(duì)證、濫用補(bǔ)藥、輕信民間藥方隨意用);過量、長期服 中藥注射劑的合理使用 用藥需因人而異。病人選擇藥物的根據(jù)通常包括各人血壓水平、血壓升高的快慢和水平,有無心血管危險(xiǎn)因素,有無靶器官損害,有無心血管病、腎臟病、糖尿病等合并癥等。患者絕不能用一種降壓藥“以不變應(yīng)萬變”。 單種降壓藥物開始治療。 在選用任何一種藥物開始治療時(shí),均應(yīng)使用最低劑量,以減少毒副作用。 根據(jù)藥物療效和患者耐受情況酌情增減藥物劑量。 如第一種藥物治療無效,血壓未能達(dá)到目標(biāo)值,根據(jù)聯(lián)合用藥優(yōu)于大劑量單藥治療的原則,通常加用小劑量的第二種抗高血壓藥物,而不是加大第一種藥物的劑量。 盡量選用一天服用一次,且具有24小時(shí)平穩(wěn)降壓作用的長效藥物(如絡(luò)活喜)。其特點(diǎn)是:能提高患者治療的依從性,更平穩(wěn)地控制血壓,保護(hù)靶器官,減少心血管病事件的幾率。可持續(xù)24小時(shí)的降壓藥物標(biāo)志之一是降壓谷峰比值50%,即給藥24小時(shí)后仍保持50%以上的最大降壓效應(yīng)。 治療無效時(shí),應(yīng)在藥物應(yīng)用達(dá)到充分劑量之后再?zèng)Q定一類藥物的取舍。,以免引起血壓反跳,導(dǎo)致心腦血管意外。附件:附件 1 ADR發(fā)生機(jī)制附件2 藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的獲得和填寫附件3 特殊人群的合理用藥附件4 靜脈給藥注意事項(xiàng)附件1 ADR發(fā)生機(jī)制(1)副作用:是指在治療量出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的不適反應(yīng)。產(chǎn)生副作用的原因是藥物選擇性低,作用范圍廣,治療時(shí)所用一個(gè)作用,其它作用就成了副作用。一般都較輕微,多為一過性可逆的機(jī)能變化。例:6542(人工合成山茛菪堿)、阿托品有抑制腺體分泌,解除平滑肌痙攣,加快心率等作用。在麻醉時(shí)利用其抑制腺體分泌,引起的腹脹、尿潴留就是副作用;在用于解痙作用時(shí),口干與心悸就成了副作用。(2)毒性作用:由于病人的個(gè)體差異、病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性增加,在治療量時(shí)造成某種功能或器質(zhì)性損害。因服用劑量過大而發(fā)生的毒性作用,不屬于藥物不良反應(yīng)監(jiān)測范圍。一般情況下,具有明顯的劑量反應(yīng)關(guān)系,其毒性的嚴(yán)重程度是隨劑量加大而增強(qiáng)。例:氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素等具有的耳毒性。 (3)后遺效應(yīng):藥物血藥濃度降至最低有效濃度以下,但生物效應(yīng)仍存在。例:服用苯巴比妥催眠藥后,第二天早上出現(xiàn)困倦、頭昏、乏力等現(xiàn)象。(4)繼發(fā)反應(yīng):由于藥物的治療作用所引起的不良后果,又稱為治療矛盾。例:如長期口服廣譜抗生素導(dǎo)致許多敏感菌株抑制,以至于一些不敏感的細(xì)菌,如耐藥性葡萄球菌及白色念珠菌等大量繁殖,引起葡萄球菌偽膜性腸炎或白色念珠菌病等繼發(fā)感染,也稱二重感染;應(yīng)用抗腫瘤藥物引起機(jī)體免疫力低下,導(dǎo)致感染。(5)過敏反應(yīng)(變態(tài)反應(yīng)):藥物作為半抗原或全抗原刺激機(jī)體而發(fā)生的非正常免疫反應(yīng)。這種反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量無關(guān)或關(guān)系甚少,治療量或極小量都可發(fā)生。臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克、血清病綜合征、哮喘等。例:注射青霉素或異種血清引發(fā)全身性變態(tài)反應(yīng),表現(xiàn)皮疹、惡心、嘔吐、呼吸困難甚至過敏性休克致死亡。 (6)特異質(zhì)反應(yīng):因先天性遺傳異常,少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關(guān)的有害反應(yīng)。例:1)有些人肝細(xì)胞內(nèi)缺乏乙?;傅娜巳悍卯悷熾滤幬锖蟪霈F(xiàn)多發(fā)性神經(jīng)炎;2)有些人紅細(xì)胞膜內(nèi)的葡萄糖6磷酸脫氫酶有缺陷,服用某些藥物如伯氨喹,容易出現(xiàn)溶血反應(yīng);3)假膽堿脂酶缺乏者,用琥珀膽堿后,由于延長了肌肉松弛作用而常出現(xiàn)呼吸暫停反應(yīng)。 (7)藥物依賴性:連續(xù)使用一些作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物后,用藥者為追求欣快感而要求定期連續(xù)地使用該藥(精神依賴性),一旦停藥會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的戒段癥狀者稱身體依賴性。例:反復(fù)口服阿片類和催眠鎮(zhèn)靜藥先產(chǎn)生精神依賴性,后產(chǎn)生身體依賴性。(8)致癌作用:化學(xué)藥物誘發(fā)惡性腫瘤的作用。人類惡性腫瘤8085%為化學(xué)物質(zhì)
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