藥品不良反應監(jiān)測報告制度(試行)(編輯修改稿)
2024-10-21 12:44 本頁面
【文章內容簡介】 步加強我院藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范我院藥品不良反應/事件報告工作，確?；颊哂盟幇踩??！吨腥A人民共和國藥品管理法》《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）《三級兒童醫(yī)院評審標準實施細則（2011年版）》 組長：分管副院長副組長：醫(yī)務部主任、藥劑科主任 成員：護理部主任、各臨床科室主任 專職監(jiān)測員：臨床藥學室負責人 兼職監(jiān)測信息員：各臨床科室護士長 組長：藥劑科主任組員：科秘、各部門負責人、臨床藥師 、處理和監(jiān)測的工作制度及考核制度。，組織本單位的藥品不良反應監(jiān)測的學術活動和相關科研工作。、嚴重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的不良反應的調查，并執(zhí)行處理決定。、事件臨床資料的調查。，同時向有關部門匯報。、評價、反饋和上報。定期對收到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行統(tǒng)計和分析，定期通報，為臨床合理用藥提供依據(jù)。臨床藥師每周到臨床科室參加查房，收集有關信息，協(xié)助醫(yī)師、護士填寫《藥品不良反應/事件報告表》。，以便臨床醫(yī)師及時做好防范措施。負責本科室藥品不良反應的收集，并上報至藥劑科不良反應監(jiān)測小組。、報告、評價和控制的過程。：可疑即報！藥品不良反應實行逐級、定期報告。發(fā)現(xiàn)可疑嚴重藥品不良反應必須及時報告，必要時可以越級報告。報告內容應當真實、完整、準確。對新藥監(jiān)測期內的藥品和首次進口5年內的藥品，應重點監(jiān)測。：發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應
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