藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度范文合集(編輯修改稿)
2024-11-16 23:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 作日內(nèi)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。十、發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，須立即向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測考核制度為了及時掌握安全用藥信息，全面提升我院藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價及控制能力和應(yīng)對突發(fā)、群發(fā)不良事件的能力，最大限度地避免嚴(yán)重的藥品不良事件發(fā)生，確保醫(yī)院病人用藥安全，現(xiàn)制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測考核制度如下：一、醫(yī)院配備ADR監(jiān)測工作需要的辦公場所和相關(guān)的辦公設(shè)備，地點(diǎn)設(shè)在藥劑科，保障ADR監(jiān)測工作的正常運(yùn)行。二、各科室應(yīng)成立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理小組。小組設(shè)立1名負(fù)責(zé)人、2名收報員。負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)ADR監(jiān)測的管理、協(xié)調(diào)、宣傳、教育和培訓(xùn)等工作。收報員做好醫(yī)院ADR信息的收集、核實(shí)、評價、上報、反饋等技術(shù)工作；信息員主要負(fù)責(zé)醫(yī)院臨床科室的ADR收集、評價、填寫ADR報告表等工作，并將所填的ADR報告表上交到ADR監(jiān)測辦公室。三、臨床科室要加強(qiáng)對醫(yī)院重點(diǎn)品種、新上市品種及普通藥品說明書以外ADR的監(jiān)測，有針對性地開展藥品安全性再評價。四、臨床科室信息員要認(rèn)真填寫藥品不良反應(yīng)報告表，如發(fā)現(xiàn)有少報或漏報ADR的現(xiàn)象，將酌情扣除該科室質(zhì)量分，上報院質(zhì)控辦。第三篇：不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品不良反應(yīng)的安全監(jiān)管，保障病人用藥安全，提高合理用藥和醫(yī)療水平，規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)報告和檢測工作，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和國家藥品食品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部于2004 年4月14日聯(lián)合頒布的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，為了加強(qiáng)藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，結(jié)合我院實(shí)際，在我院建立藥物不良反應(yīng)報告制度。藥品不良反應(yīng)（ADR）系指藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的病例報告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。為避免不必要的思想混亂，報告內(nèi)容應(yīng)予以保密。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。一、組織領(lǐng)導(dǎo)：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組。醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，由業(yè)務(wù)院長任組長，醫(yī)務(wù)處長和藥劑科主任任執(zhí)行副組長，領(lǐng)導(dǎo)小組成員由臨床醫(yī)學(xué)人員組成。由藥劑科和護(hù)理部負(fù)責(zé)宣傳、組織和實(shí)施。由藥劑科負(fù)責(zé)日常工作。同時，臨床科室制定監(jiān)測醫(yī)生、護(hù)士各一名組成ADR監(jiān)測小組，參與負(fù)責(zé)本部門藥品不良反應(yīng)上報和監(jiān)測工作，組建全院ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。二、工作職責(zé)：發(fā)現(xiàn)可能與所用藥品有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評論、處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，按規(guī)定上報，并采取有效措施，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告；積極配合各級藥品監(jiān)督主管部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評價工作；
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