醫(yī)院如何開(kāi)展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)(編輯修改稿)
2025-01-19 01:18 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)常對(duì)本單位生產(chǎn) 、 經(jīng)營(yíng) 、 使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析 、 評(píng)價(jià) ， 并應(yīng)采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生 。 ?該規(guī)定要求實(shí)行藥品 ADR報(bào)告制度的主體單位建立本單位的監(jiān)測(cè)管理制度 ， 要有健全的預(yù)警機(jī)制和處理制度 。 評(píng)價(jià)與控制的意義 ? ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)收集報(bào)表的最終目的是對(duì)ADR信息進(jìn)行客觀(guān)、科學(xué)的分析評(píng)價(jià)，并形成對(duì)產(chǎn)生 ADR進(jìn)行控制的建議和依據(jù)，從而通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)采取相應(yīng)措施，達(dá)到保障更多人用藥的安全。 因此， ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)盡可能地ADR報(bào)告分析情況適時(shí)、準(zhǔn)確地反饋給呈報(bào)部門(mén)或個(gè)人。 五 兼職藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員職責(zé) ? 1． 兼職藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員在醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作 ， 對(duì)本科室所發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的藥品引起的可疑不良反應(yīng)事件負(fù)有監(jiān)測(cè) 、 督促填表并上報(bào)的責(zé)任 。 ? 2． 學(xué)習(xí) 、 宣傳有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的法律 、 法規(guī) ， 提高所在科室醫(yī)護(hù)人員藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的自覺(jué)性 ， 認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部聯(lián)合頒發(fā)的 《 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法 》 。 ?3． 接受藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)家組及醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)辦公室的指導(dǎo)，熟悉 ADR填表和呈報(bào)程序。 4．指導(dǎo)本科室醫(yī)護(hù)工作人員填寫(xiě) ADR報(bào)告表。 ? 對(duì)在本科室出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)可疑事件 ， 或在外單位使用藥物發(fā)生不良反應(yīng)后來(lái)本單位就診的病例 ，認(rèn)真填寫(xiě)報(bào)告表 ， 呈報(bào)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) ， 并對(duì)出現(xiàn)的不良反應(yīng)病例及時(shí)診治處理 。 一般病例在 5個(gè)工作日內(nèi)呈報(bào)；發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)病例最好在 3個(gè)工作日內(nèi)呈報(bào) 。 ? 積極收集和總結(jié)本科室發(fā)生的藥品不良反應(yīng)事件資料 ，提供給醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和專(zhuān)家組 。 緊急情況，包括嚴(yán)重的、群體性的，特別是致死的不良反應(yīng)，應(yīng)以最快通訊方式 (包括電話(huà)、傳真、特快專(zhuān)遞、 Email等 )將情況報(bào)告 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 。 通訊地址：北京市崇文區(qū)法華南里 11號(hào)樓二層 郵 編： [100061] 電 話(huà)： (010)67164979 傳 真： (010)67184951 Email： Chinaadrpublic． bta． ． 六．《藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表》填寫(xiě)方法及存在的問(wèn)題 報(bào) 表 反 面 報(bào) 表 正 面 緊急口一般口 醫(yī)院名稱(chēng) 科別 制表單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 編號(hào)：口口口口口口口口口口口口口口口 藥品不良反應(yīng)報(bào)告表 ( 醫(yī)療單位使用 ) 電話(huà) 報(bào)告日期 年 月 日 患者姓名： 性別：男口女口 出生日期： 年 月 日 民族： 體重： (kg) 家庭藥品不良反應(yīng)：有口無(wú)口不詳口 病歷號(hào)： ( （門(mén)診號(hào) ) 工作單位或住址： 電話(huà)： 既往藥品不良反應(yīng)情況：有口 無(wú)口 不詳口 原患疾?。? 不良反應(yīng)： 名 稱(chēng)： 不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間： 年 月 日 不良反應(yīng)的表現(xiàn)： ( 包括 臨床檢驗(yàn) ) 不良反應(yīng)處理情況： 藥品名稱(chēng) 生產(chǎn)廠(chǎng)家 批號(hào) 劑型 用藥途徑 日劑量 用藥起止時(shí)間 用藥原因 懷疑引起 不 良反應(yīng) 的藥品 不良反應(yīng)的結(jié)果： 治愈口 好轉(zhuǎn)口 有后遺癥口 表現(xiàn)： 死亡口 直接死因： 死亡時(shí)間： 年 月 日 對(duì)原患疾病的影響：不明顯口 病程延長(zhǎng)口 病情加重口 導(dǎo)致后遺癥口 表現(xiàn)： 導(dǎo)致死亡口 不良反應(yīng) 分 析 1 ．用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系 ? 有口 無(wú)口 2 ．反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類(lèi)型 ? 是口 否口 不明口 3 ．停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕 ?
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