藥物不良反應(yīng)監(jiān)測在澳大利亞經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)(編輯修改稿)
2025-02-04 07:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 亡 \危機(jī) \住院 \住院延長 \花費(fèi)增加 \出生缺陷 ADR 報(bào)告 怎樣報(bào)告 ? ? 藍(lán)卡 ? 網(wǎng)上下載 ? 電子報(bào)告 ADR 報(bào)告 ? ? click on ADR reporting ? Call 1800 044 114 ? Fax 02 6232 8392 ? Email ? Hospital pharmacy drug hotline 鼓勵(lì)報(bào)告 ? 澳大利亞是世界上報(bào)告率最高的國家之一 ? 自發(fā)報(bào)告 ? “藍(lán)卡 ”的報(bào)告表在 PBS書中每 3個(gè)月提供給醫(yī)生。表格允許方便的方法描寫 ADR特征 ? 電子報(bào)告 ? 不久開始促進(jìn)電子報(bào)告 鼓勵(lì)報(bào)告 ? 醫(yī)院報(bào)告機(jī)制 : ? 醫(yī)院藥劑師收集醫(yī)院工作人員的報(bào)告并整理后提交 ? 處方藥的申請(qǐng)者 : ? 要求報(bào)告發(fā)生在澳大利亞的嚴(yán)重 ADR并且報(bào)告給他們 . ? 其它藥物申請(qǐng)者的報(bào)告要求 : ? 缺乏牢固的法律基礎(chǔ)，但是鼓勵(lì)報(bào)告 . 鼓勵(lì)報(bào)告 ? 消費(fèi)者如果直接向 TGA報(bào)告是接受的，但是不鼓勵(lì) . ? 鼓勵(lì)消費(fèi)者使用藥物不良事件連線 （ the Adverse Medicines Event Line） –這個(gè)服務(wù)允許消費(fèi)者與藥劑師通過電話討論藥物問題 . ? 藥劑師報(bào)告任何可疑的嚴(yán)重 ADRs 電子報(bào)告 2022年 6月開始 ? 2022年 : 484 份電子報(bào)告 ? (% 年度總數(shù) ) ? 2022: 506 份電子報(bào)告 ? (% 年度總數(shù) ) 鼓勵(lì)報(bào)告 ? 信件答謝報(bào)告 ? 澳大利亞藥物不良反應(yīng)公告 . ? 每年 6次 4頁的傳單免費(fèi)贈(zèng)送讀者 . ? 安全問題的簡單信息 鼓勵(lì)報(bào)告 ? ADRAC 公告 ? ADRAC編輯 。 ADRU工作人員起草 ? 訂閱人郵件目錄發(fā)送維持 ? ? 醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后被要求接受公告 鼓勵(lì)報(bào)告 ? 公告可以電子方式得到 ? 1995年開始，后續(xù)的問題可以在 TGA網(wǎng)站得到 ? 可在線檢索 ? 公告 → 醫(yī)學(xué)媒體 → 公眾媒體 自發(fā) ADR報(bào)告 ? 什么是一個(gè)信號(hào) ? ? 直覺 ? 結(jié)構(gòu)等級(jí) ? 肯定 很可能 ? 可能 無法評(píng)價(jià) ? 什么是分母 ? ? PBS 原本 : 分離鑒別 HIC 資料 估計(jì) ? 連接診斷的編碼 ? [US HMO, AUS 住院病人 ] ? 連接到數(shù)據(jù)庫 如： UKGP 數(shù)據(jù)庫 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和管理 ? 偶爾，一系列報(bào)告（病例系列）就足夠支持法規(guī)行動(dòng) ? 通常需要堅(jiān)實(shí)的可靠的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估發(fā)生率或者相對(duì)危險(xiǎn)度的比較信息 . 資料挖掘（ Datamining） 均衡報(bào)告率（ Proportional Reporting Ratio ， PRR)部分系統(tǒng)的回顧最近的報(bào)告 PRR是自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)中給定的一個(gè)藥物涉及的特殊的不良結(jié)果除以所有或者若干其它藥物的相應(yīng)的比例 . 資料挖掘 ? PRR提供了一個(gè)藥物和事件聯(lián)系強(qiáng)度的 粗略的測定 ? PRR 取決于接受的每份報(bào)告并且提供概要給 ADRAC 不均衡性 不均衡性的各種評(píng)價(jià) ? 均衡報(bào)告率 [PRR] 嚴(yán)重 ADR的比例有關(guān)的特殊結(jié)果 _______________________________________ 其它藥物相應(yīng)的比例 PRR 藥物 X SADR[1] / 藥物 X 所有 SADRs ______________________________ 其它藥物 SADR[1] /其它藥物所有 SADRs PRR drug X other drugs cases propn cases propn Event A 20 % 1000 Event B 50 250 Event C 200 1000 Total events 270 100 2250 100 事件 B的 PRR 50 / 270 ________ 250 / 2250 = % / % = [95% CI , ] 報(bào)告 Odds Ratio [ROR] Population 10000 50000 drug X other drugs cases risk cases risk RR A 20 1000 B 50 250 C 200 1000 Total 270 2250 indicates PRR biased cp ROR BCPNN ? Bayesian 可信傳播神經(jīng)網(wǎng)絡(luò) ? WHO 藥物監(jiān)測數(shù)據(jù)庫 , 烏普沙拉 ? 不均衡性的對(duì)數(shù)方法 : ? 信息組件 （ information ponent [IC]） ? 額外加權(quán)用于 ? 不均衡報(bào)告，再激發(fā) , 報(bào)告快速增加，新藥，嚴(yán)重 ADR， 特殊問題 [如 StevensJohnson], 多國報(bào)告 使用 PBS數(shù)據(jù)庫 ? 給服用二磷酸鹽和骨化三醇的病人配發(fā) /合并配發(fā)“胃腸道藥物” ? 西沙比利的合并處方 ? 異維甲酸處方的人口學(xué)統(tǒng)計(jì) ? “不吉
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