藥物不良反應監(jiān)測在澳大利亞經(jīng)驗與教訓-全文預覽
【正文】 該在 3個工作日完成 處理報告 ? 報告 → 書記的工作人員 ? 掃描報告 ? 審閱者指示的資料錄入數(shù)據(jù)庫 (MedDRA術語 ) ? ADR 數(shù)量賦值 ? 感謝信 處理報告 ? 報告者電子報告全部原始數(shù)據(jù) ? 審閱者登錄審閱和增加資料除非登錄太花費時間（報告打印和傳遞到書記工作人員） 處理報告 ? 進一步信息報告 ADR報告數(shù)量鑒別 → 掃描 → 審閱者 ? 審閱者修改進入數(shù)據(jù)庫除非登錄太花費時間（通過書記工作人員） 處理報告 ? 任何報告的詢問由審閱者回答 。 37: 149. ? 31個月 14791 例第一次配用來氟米特 來氟米特配發(fā) 20mg Grateful acknowledgment to Aventis Pharma Australia Pty Limited 020 00040 00060 00080 00010 000 012 000 014 000 0Jan00Mar MayJulSep Nov Jan Mar MayJulSep Nov Janco mpa nyPB S二磷酸鹽和骨化三醇同時處方“胃腸道藥物”的研究 ? 鑒別二磷酸鹽“新使用者” ? 排除一般和安全網(wǎng)病人 ? 尋找 3個月發(fā)現(xiàn)合并配藥 ? 骨化三醇同樣的方法 ? 利用 ADR報告作為分子， PBS配藥作為分母可以比較相對的 ADR發(fā)生率 . ? 可用性受 ADR報告的差異性限制 ? 決定是否有用取決于安全警告后處方率是否改變 ? PBS資料對于高價格很少在公眾醫(yī)院使用的藥物特別有用（非常高水平的暴露捕獲） GI 藥物的使用 050100150200250300350N o . o f P a t i e n t sAntacidsH2RAPPIAntiulcerOtherGITG I D r u gU s a g e o f G I D r u g sA l e n d r o n a teC a c i tr i o l異維甲酸的配發(fā) 050 00010 000 015 000 020 000 025 000 019 94 19 95 19 96 19 97 19 98 19 99 20 00 20 01特殊問題 ? 羅非西布（ Rofecoxib） ? SSRIs 與兒童和青少年的自殺意念和行為 ? 奎寧與血小板減少 ? 激素替代與乳腺癌 ? 分娩 ? 西立伐他汀與橫紋肌溶解癥 特殊的問題 ? EPO與純紅再障 ? 丁胺苯丙酮與卒死 ? 西沙比利與心律失常 ? 肝毒性 ? 萘法唑酮 ? 曲格列酮 ? 卡法根 ? 真實世界的羅音 期望 – 挑戰(zhàn) 自發(fā)報告的藥物警戒非常有限 資料挖掘 風險管理 藥物流行病學 批準前的藥物警戒評估 培訓 Tasman交換機構 短期計劃 : ? 近期要求批準前的藥物警戒評估 ? 培訓 – ADRU主辦了 2次 WHOUMC 藥物警戒培訓 2022年和 2022年，希望繼續(xù) ? ? Tasman 交換機構 – 在條約下開始于 2022年 7月 。 Territory Public Hospital Records Databases. National Prescription (PBS) databases. Pharmacy reimbursement。 Procedures (Medicare) reimbursement database. (20 million) Eight State amp。 Ageing ? Privacy act ADRAC 功能 ? 來自 SADRs的潛在信號的評價 ? 特殊的評價 ? 致命的 ADRs ? DOCI [現(xiàn)行的重要藥物 ] ? 疫苗報告 ? 胎兒和新生兒的報告 ? 補充藥品報告 ADRAC 功能 ? 為 ADRU和 DSEB TGA委任和檢查特殊的分析 ? 回顧 ‘正在關注的問題 ? ? 回顧國際法規(guī)機構的調整行動 ? 回顧關鍵文獻 ADRAC 功能 ? 編輯 ADRAC 公告 藥品安全性問題 主動幫助 Quality Use of Medicine 進行澳大利亞資料的利用 適當?shù)膰H資料的利用 澳大利亞處方者全面的關心 宣傳和促進 ADR報告 ADRAC 功能 ? 交付 ADEC和 TGA所要求的一些相關的藥品公眾安全安全警告 ? 改變 /取消適應癥 ? 改變 PI警告、禁忌癥和安全信息 ? 收回注冊 申請者 ADR報告的責任 ? 服藥需要醫(yī)生處方 基于歐盟要求 ? 所有澳大利亞的報告 – 包括來自顧客 ? 72小時內通報有意義安全性問題和國際法規(guī)行動 ? 完善其它藥物的特殊指導 澳大利亞監(jiān)測的一些成績 ? 沒食子酸鉍 ? 結腸造口術病人的神經(jīng)毒性 1972 ? 米安舍林 ? 粒性白細胞缺乏癥 1980 ? 苯丙醇胺 ? 高血壓 1983 ? 氟氯西林 ? 肝炎
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