[醫(yī)藥衛(wèi)生]藥物不良反應(編輯修改稿)
2024-11-14 23:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 用咳嗽感冒藥。 為回應公眾對這些病例報道的關注， 1992年耶魯大學與 FDA以及一些 PPA藥物的生產(chǎn)商進行合作，設計一出血性中風項目（ HSP）。 研究結果表明：對男性：服用含PPA的感冒咳嗽藥未引起出血性中風危險增加，男性無一例使用食欲抑制藥。結果顯示：食欲抑制藥中的 PPA（感冒咳嗽藥 中的 PPA也有可能）是女性出血性中風的一個獨立危險因素。 2021年 11月 15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布“關于暫停使用和銷售含苯丙醇胺的藥品制劑的通告”。自此中美史克公司的康泰克、康得停止了在中國的銷售。 國內(nèi)典型不良反應 ? ● “龍膽瀉肝丸”事件 ? 龍膽瀉肝丸功效：清肝膽，利濕熱。內(nèi)含關木通 ,關木通為馬兜鈴屬植物 ,這種植物中含有馬兜鈴酸成分 ,可引進嚴重的腎病 ,稱為馬兜鈴酸腎病。故又將“龍膽瀉肝丸”事件稱為馬兜鈴酸事件。 ? 馬兜鈴酸腎病的臨床表現(xiàn)為：惡心、嘔吐、水腫、少尿，患者受損的腎臟會逐漸硬化、縮小、甚至衰竭死亡。馬兜鈴酸對人體產(chǎn)生的嚴重腎損害不可逆轉(zhuǎn)。 原因分析 1963年國家藥典中收載了三種木通 :木通科木通 ,毛莨科川木通 ,馬兜鈴屬關木通 ,后來因木通科木通資源短缺 ,將之刪去 ,由此造成品種混用問題。經(jīng)臨床試驗、流行病學研究證實，關木通具有嚴重腎毒性。 國家藥監(jiān)局監(jiān)管措施 ： ?將龍膽瀉肝丸由非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥管理 ?關木通不再入藥，要求凡生產(chǎn)龍膽瀉肝（丸、膠囊、顆粒、片）的企業(yè)務必于 2021年 4月 30日前將處方中的關木通替換為木通。 ?含關木通的中藥制劑必須在醫(yī)師的指導下使用；腎病患者、孕婦、新生兒禁用。兒童及老人一般不宜使用，此類制劑不宜長期使用，長期使用者應定期查腎功能。 這個應用 700多年歷史的中藥為大家敲響了中藥不良反應監(jiān)測的警鐘。 環(huán)丙沙星注射液的不良反應 環(huán)丙沙星為第三代喹諾酮類抗菌藥物，用于感染性疾病的治療。 ? 截止到 2021年第一季度，在國家藥品不良反應監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中，有關環(huán)丙沙星注射液的不良反應病例報告共 780例。其中，皮膚損害426例（占 55%），靜脈炎 164例（占 21%），消化系統(tǒng)癥狀 62例（占 8%），呼吸困難 7例，白細胞減少 5例，過敏性休克 5例。此外還有神經(jīng)、精神異常 11例，包括躁狂 1例，焦慮 3例，癲癇發(fā)作 2例，意識障礙 1例，幻覺 1例，失眠 3例。典型病例如下： 典型病例 ? 一女性患者， 28歲，原患有癲癇，使用藥物后癥狀得到控制。因感染給予環(huán)丙沙星注射液 ，靜脈滴注。當天下午癲癇發(fā)作 1次，次日開始，癲癇頻繁發(fā)作。 ? 一男性患者， 66歲，因左腹股溝淋巴結炎給予環(huán)丙沙星注射液 100ml，每日二次，靜脈滴注。用藥第三天，患者出現(xiàn)幻聽、幻視。停藥后，患者幻聽、幻視癥狀逐漸消失。 環(huán)丙沙星致光敏性皮炎 環(huán)丙沙星致光敏性皮炎 環(huán)丙沙星和諾氟沙星致過敏性紫癜 環(huán)丙沙星致雙手剝脫性皮炎21. ? 欣弗事件 哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院急診科發(fā)現(xiàn)上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司 “欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出現(xiàn)不良反應 ? 目前 (8月 11日 )共有 9人死亡 ? 哈爾濱一名 6歲女孩因靜點克林霉素導致死亡； ? 湖北宜昌 1人死亡； ? 河北滄州一 70多歲男性因注射欣弗死亡； ? 陜西咸陽一女子感冒注射欣弗后死亡； ? 湖南張家界市一老教師注射“欣弗”后死亡； ? 四川一老人輸液后死亡； ? 哈爾濱 76歲老太疑注射欣弗后死亡； ? 四川、湖南兩省各有 1人懷疑因使用“欣弗”死亡。 近期我國出現(xiàn)的嚴重藥品不良反應事件 ? 齊二藥事件 4 月 22
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