[醫(yī)藥衛(wèi)生]藥物不良反應(yīng)-在線瀏覽
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【正文】 2021/11/10 繼發(fā)性反應(yīng) (secondary reation) ?由于藥物治療作用引起的不良后果，稱繼發(fā)性反應(yīng)。 ? 根據(jù)其發(fā)生機(jī)制可分為基因缺陷引起的特殊反應(yīng)和免疫反應(yīng)異常引起的變態(tài)反應(yīng)（ allergy）。 2021/11/10 2021/11/10 17 國(guó)內(nèi)外嚴(yán)重不良反應(yīng)實(shí)例 藥物不良反應(yīng)實(shí)例 ● 1961 反應(yīng)停事件 二十世紀(jì)最大的藥害事件，引起世界震驚。還特別介紹說，這種藥可消除孕婦常見的惡心、嘔吐、乏力、和食欲不振等妊娠反應(yīng) ?1956年，聯(lián)邦德國(guó)開始出售格侖南蘇藥廠生產(chǎn)的新藥，上市后十分暢銷。 國(guó)外典型不良反應(yīng) ? 1961年，聯(lián)邦德國(guó)婦科學(xué)會(huì)上，有 3位醫(yī)生報(bào)告有很多嬰兒發(fā)生畸形。這些嬰兒有一半死亡，能生存下來的小孩具有正常的智力。 根據(jù)： ? 畸形兒的母親在懷孕期間都服用過反應(yīng)停。 銷量大的國(guó)家，畸形發(fā)生率高。比如受孕 3438天服用反應(yīng)停，可能發(fā)生雙耳與顱神經(jīng)的畸形，在 39天服藥則缺少腿和臂，在 4045天服藥則發(fā)生無膽囊和小腸畸形，及心臟畸形，在 50天以后服藥則可不發(fā)生畸形。在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間內(nèi)給孕猴一次劑量的反應(yīng)停就可以使其后代100%發(fā)生畸形。由此，世界各國(guó)立即停用， 9個(gè)月后，海豹肢嬰兒才停止出現(xiàn)，但后果已無可挽回，約半數(shù)兒童已死亡，存活著也給社會(huì)和家庭帶來深重地負(fù)擔(dān)。 ● PPA事件 PPA（苯丙醇胺） 是一種合成的擬交感胺，為食欲抑制藥和感冒咳嗽藥的一種常見成份，每月數(shù)百萬美國(guó)人服用含PPA的藥物。 19691991年美國(guó)FDA收到了 22例由 PPA引起出血性中風(fēng)的自發(fā)性報(bào)告，其中16例服用食欲抑制藥， 6例服用咳嗽感冒藥。 研究結(jié)果表明：對(duì)男性：服用含PPA的感冒咳嗽藥未引起出血性中風(fēng)危險(xiǎn)增加，男性無一例使用食欲抑制藥。 2021年 11月 15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于暫停使用和銷售含苯丙醇胺的藥品制劑的通告”。 國(guó)內(nèi)典型不良反應(yīng) ? ● “龍膽瀉肝丸”事件 ? 龍膽瀉肝丸功效：清肝膽，利濕熱。故又將“龍膽瀉肝丸”事件稱為馬兜鈴酸事件。馬兜鈴酸對(duì)人體產(chǎn)生的嚴(yán)重腎損害不可逆轉(zhuǎn)。經(jīng)臨床試驗(yàn)、流行病學(xué)研究證實(shí)，關(guān)木通具有嚴(yán)重腎毒性。 ?含關(guān)木通的中藥制劑必須在醫(yī)師的指導(dǎo)下使用；腎病患者、孕婦、新生兒禁用。 這個(gè)應(yīng)用 700多年歷史的中藥為大家敲響了中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的警鐘。 ? 截止到 2021年第一季度，在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù)中，有關(guān)環(huán)丙沙星注射液的不良反應(yīng)病例報(bào)告共 780例。此外還有神經(jīng)、精神異常 11例，包括躁狂 1例，焦慮 3例，癲癇發(fā)作 2例，意識(shí)障礙 1例，幻覺 1例，失眠 3例。因感染給予環(huán)丙沙星注射液 ，靜脈滴注。 ? 一男性患者， 66歲，因左腹股溝淋巴結(jié)炎給予環(huán)丙沙星注射液 100ml，每日二次，靜脈滴注。停藥后，患者幻聽、幻視癥狀逐漸消失。 近期我國(guó)出現(xiàn)的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件 ? 齊二藥事件 4 月 29日、 30日 出現(xiàn)多例相同癥征病人，緊急組織肝腎疾病專家會(huì)診，懷疑可能是患者新近使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的 亮菌甲素注射液 引起 5 月 2日晚 上報(bào)省衛(wèi)生廳和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 11人死亡 38 藥物不良反應(yīng)的診斷和處理 2021/11/10 39 ? 以前對(duì)這種反應(yīng)是否有結(jié)論性的報(bào)告 。 ? 在 停 止 使 用 被 懷 疑 的 藥 物 ( 撤 藥 試 驗(yàn) ，dischallenge)， 不良反應(yīng)獲得改善 。 診斷藥物不良反應(yīng)的主要依據(jù) 2021/11/10 40 ? 是否有藥物以外的可疑因素引起這種反應(yīng) 。 ? 是否從血液或其他體液內(nèi)檢測(cè)到了可引起毒
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