[醫(yī)藥衛(wèi)生]藥物不良反應(yīng)-資料下載頁
2024-10-18 23:14本頁面
【正文】 可以及早發(fā)現(xiàn)。（ 3）目前研究結(jié)果初步確定葛根素注射劑引起的血管內(nèi)溶血為 Ⅱ 型變態(tài)反應(yīng)。 ? 典型病例： ? 一男性患者， 72歲，因腦動脈硬化、腦梗塞于 1999年 1月 11日入院治療。 12日開始給予葛根素注射液 500mg，每日 1次，靜脈點滴。 1月 23日停藥 3天。 1月 26日繼續(xù)給藥，用法用量同前。從 2月 2日開始，患者自訴乏力，頭暈加重，食欲差，小便濃茶樣。查體：皮膚、鞏膜黃染，肝脾未觸及； 2月 3日急查肝功示 TBil(總膽紅素 )， IBil(間接膽紅素 )， TBA（總膽酸） 15μmol/L；血常規(guī)： 1012/L， Hb(血紅蛋白 )73g/L。考慮藥物引起溶血，即停藥。給予靜脈點滴地塞米松，口服碳酸氫鈉，并囑多飲水，患者癥狀漸改善。 2月 24日（停藥 3周后）復(fù)查血常規(guī)： 1012/L， Hb125g/L；肝功能檢查正常。 20. 葛根素注射劑引起急性血管內(nèi)溶血 阿米卡星注射液的不良反應(yīng) ? 阿米卡星注射液，又稱丁胺卡那霉素注射液，系氨基糖苷類抗生素。其對大部分氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定，臨床用于治療對多種氨基糖苷類抗生素耐藥的革蘭陰性桿菌所致的嚴(yán)重感染。目前，基層醫(yī)療單位使用頗為廣泛。 ? 截止到 2021年第一季度，在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中，有關(guān)阿米卡星注射液的不良反應(yīng)病例報告共 98例，其中耳鳴 4例、聽力下降 15例，血尿、蛋白尿等 7例，暈厥、過敏性休克、呼吸心跳驟停等 7例，其中死亡 4例。 典型病例 ? 一女性患者， 19歲，因上呼吸道感染、發(fā)熱給予阿米卡星注射液，每日 ，用藥 1天后，患者出現(xiàn)耳部不適，未停藥。用藥第四天，患者雙耳出現(xiàn)聽力下降。耳科聽力檢查結(jié)果：左耳 25dB，右耳 25dB。 ? 阿米卡星可引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，為防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，故提醒臨床醫(yī)師嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，避免不合理使用。使用前應(yīng)注意詢問患者的藥物過敏史，對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用，兒童及老年人慎用。同時要選擇合理的劑量，避免長期、超量或過速靜脈滴注。鑒于氨基糖苷類抗生素普遍存在耳毒性和腎毒性的安全隱患，在用藥過程中應(yīng)注意聽力和腎功能檢查。 21. 警惕加替沙星引起的血糖異常 目前，世界衛(wèi)生組織（ WHO）藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫中，有關(guān)加替沙星的不良反應(yīng)報告共 2500余例，不良反應(yīng)表現(xiàn)共計 6178例次，其中糖代謝異常表現(xiàn) 938例次（占 15％），包括高血糖、低血糖、糖尿病、糖耐量異常、高血糖昏迷、低血糖昏迷等。 1988年至 2021年 5月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)加替沙星的病例報告共 3000多例，主要為胃腸道反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、注射部位損害等。其中，血糖異常報告 16例，包括高血糖 10例（ 1例出現(xiàn)高滲性非酮癥高血糖）、低血糖 6例。 典型病例 低血糖患者因急性胰腺炎、膽囊炎，于 2021年 3月 2日給予加替沙星氯化鈉注射液 ，靜脈滴注，日 2次。在輸液時出現(xiàn)腹痛、乏力、全身出汗，伴雙下肢端抽搐。測血糖 ，給予靜滴 10% 葡萄糖注射液 500ml，癥狀無明顯好轉(zhuǎn)。 10分鐘再次測血糖 ，繼續(xù)靜滴葡萄糖，同時停用加替沙星，患者癥狀逐漸消失。 高血糖 患者因尿路感染， 2021年 2月 11日給予加替沙星注射液 ，靜脈滴注，日 1次。 2月 17日患者出現(xiàn)意識不清、難以對答，測血糖 （入院時空腹血糖 ）。立即停藥，對癥治療，再測空腹血糖 ，癥狀消失。 22. ★ ADR監(jiān)測在藥品上市后安全性評價中的作用 ?及時發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重罕見的 ADR,避免其重復(fù)發(fā)生 ?藥品再評價的依據(jù) ?為政府決策提供技術(shù)支持 ?藥物流行病學(xué)與臨床藥理學(xué)研究基礎(chǔ) ?促進(jìn)生產(chǎn)商的自律行為 ? ADR信息通報制度 ADR監(jiān)測
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