【正文】 可為 2種類型： 特異質(zhì)反應(yīng)n 為類過敏反應(yīng)及免疫反應(yīng)，與使用造影劑的 劑量、注入方式無關(guān) ，小劑量 (1～ 2 ml)甚至微量即可引起過敏反應(yīng)，n 表現(xiàn)為蕁麻疹、血管性水腫、呼吸困難等，嚴(yán)重者死亡，n 可能與組胺等介質(zhì)釋放、抗原抗體反應(yīng)、急性激活系統(tǒng) (激肽、補體、纖溶、凝血因子 )等機制有關(guān)。 物理化學(xué)反應(yīng) 較為多見，與造影劑的滲透壓、水溶性、離子性、粘滯性及化學(xué)毒性有關(guān)，與造影劑 用量、注入方式和速度有關(guān) ，主要表現(xiàn)為 血管舒縮癥狀 如惡心、嘔吐、發(fā)熱等。關(guān)注高風(fēng)險人群 聚焦對比劑使用專家共識：216。 在保證造影劑質(zhì)量和手術(shù)操作的前提下，適量選擇對比劑用量，對比劑總劑量最好控制在 300400ml以內(nèi)，并于充分水化療法。216。 造影劑的量 每增加 100ml，造影劑腎?。?CIN)的發(fā)病率就 增加 12% ，最好控制在 5ml*體重（ kg)/血清肌酐（ mg/dl)216。 對糖尿病腎病和慢性腎病的患者使用 等滲性 造影劑碘克沙醇（威視派克），與使用低滲造影劑相比其 CIN的 發(fā)病率低11倍 ， CIN（ SCr上升 mg/dl)的發(fā)病率為 2 .%. 心血管網(wǎng) ( ) 心血管影像3第四部分藥品不良反應(yīng)的預(yù)防和預(yù)警基層醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)基層醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò) 臨床科室臨床科室 ADR報告員報告員 院外院外 ADR信息收集信息收集 藥師護師醫(yī)師 患者及親屬學(xué)術(shù)會議各地ADR監(jiān)測中心計算機聯(lián)網(wǎng)查詢報刊雜志醫(yī)藥公司上級ADR通報 醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組醫(yī)院醫(yī)院 ADR專家委員會專家委員會 醫(yī)院醫(yī)院 ADR監(jiān)測辦公室監(jiān)測辦公室醫(yī)院常是發(fā)現(xiàn) ADR的 第一個地點 (處方藥、非處方藥 )醫(yī)務(wù)人員常是 ADR的 直接接觸者和主要救治者信號檢測 （單個病例評價或數(shù)據(jù)挖掘）信號優(yōu)化 信號評價從信號檢測到風(fēng)險管理AE的屬性統(tǒng)計學(xué)分析l病例系列回顧登記l藥物流行病學(xué)研究l以安全為目標(biāo)的研究l暫停使用l修改藥品說明書l藥品撤市行動計劃《 中華人民共和國藥品管理法 》第 71條： 國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和 醫(yī)療機構(gòu) 必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品療效和反應(yīng) ” ， 所有的醫(yī)療、護理專業(yè)人員均有責(zé)任和義務(wù) 把他們發(fā)現(xiàn)的臨床上重要的藥物不良反應(yīng)（即使認(rèn)識欠缺，因果關(guān)系不明）告知同事，將已經(jīng)發(fā)生的不良反應(yīng)及其診斷方法等信息上報國家藥物不良反應(yīng)中心。 我國現(xiàn)行法律法規(guī)不支持單純以 ADR提起醫(yī)療訴訟的原則立場 “藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。 不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù) ” 新修版 《 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 》“ 在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療以外的 ” ，和 “ 在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的 ” 不屬于醫(yī)療事故。 《 醫(yī)療事故處理條例 》ADR報告報告 醫(yī)療訴訟醫(yī)療訴訟means ?醫(yī)院規(guī)避藥物不良反應(yīng)風(fēng)險案例分析 案例 1患者體質(zhì)特殊 醫(yī)院沒有醫(yī)療過失216?；颊?W服用 “ 硝本地平片 ” 后發(fā)生過敏反應(yīng)，發(fā)展至重型肝炎，醫(yī)治無效死亡216。臨床病例十分罕見，只發(fā)生在體質(zhì)特殊的患者身上 216。屬醫(yī)療意外，非醫(yī)護人員過失直接導(dǎo)致，不構(gòu)成醫(yī)療事故。老王真正的死因在于所服用 “ 硝苯地平片” ，該藥物可引起過敏反應(yīng)，216。醫(yī)院在老王出現(xiàn)皮疹后，未給予足夠的重視及時停藥，系 認(rèn)知 上的不足，非導(dǎo)致其死亡的直接原因。法院判決被告（醫(yī)院）賠償 1萬元。 案例 2216。某患者因腸道蛔蟲癥，口服左旋咪唑片 150毫克 /日，服藥第二天發(fā)生 ADR，診斷為口服左旋咪唑所致 急性 脫髓鞘性 腦病216。患者被評定為傷殘四級。并將醫(yī)院告上法院，法院認(rèn)為患者此病確由口服左旋咪唑所致，故判醫(yī)院敗訴216。上一級法院審理后認(rèn)為，患者、醫(yī)方（ 醫(yī)療機構(gòu)只要證明診療行為沒有過錯，就不必承擔(dān)法律責(zé)任 ）、藥廠均無過錯。但根據(jù) 《 中華人民共和國民法通則 》 第四條所規(guī)定的公平原則 ，判藥廠承擔(dān)患者醫(yī)藥費的 70％，醫(yī)院承擔(dān) 30％。如何監(jiān)測和上報 ADR？216。臨床醫(yī)師、護師、藥師、技師等人員在工作中發(fā)現(xiàn)ADR病例，及時報告上級醫(yī)師確認(rèn)，并積極處置患者的不良反應(yīng)216。填寫 《 藥品不良反應(yīng) /事件報告表 ：點擊病房醫(yī)生工作站界面，進入 《 知情同意 》 欄，可見到 ADR報表，填好后上傳。 ：填寫 《 藥品不良反應(yīng) /事件報告表 》 ，送到 ADR辦公室， TEL:8333和 8395216。我院將上報 ADR列入各病房的月度績效考核，獎勵v藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)v說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理 。 （新增加內(nèi)容）新的藥品不良反應(yīng)例如：服用抗心絞痛藥物出現(xiàn)心梗，嘔吐 噴射狀嘔吐等等是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng) ： 1. 導(dǎo)致死亡； 2. 危及生命； 3. 致癌、致畸、致出生缺陷； 4. 導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷； 5. 導(dǎo)致住院或者住院時間延長； 6. 導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。 （ 例如：引起哮喘、成癮（需要戒斷 )等）嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)78　 ADR報告原則可疑即報你認(rèn)為可疑藥品不良反應(yīng) /事件請盡快報告！ADR報告的時間 報告單位 死亡病例　 及時報告（立即）嚴(yán)重的或新的 15日之內(nèi) 一般的 30日之內(nèi)summary216。深刻理解新修版 《 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 》 的重要意義216。在藥物安全監(jiān)測和報告工作中，醫(yī)生團隊是重要的主力軍之一216。提高醫(yī)療質(zhì)量、減少醫(yī)療糾紛，積極填報 ADR！謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAI