藥物相互作用及藥物不良反應(yīng)-資料下載頁(yè)
2025-08-01 17:53本頁(yè)面
【正文】 依賴性為反復(fù)使用某種藥停后引起生理功能的改變而產(chǎn)生的戒斷癥狀。 2022/8/20 73 特殊毒性 致畸作用（ teratogenesis） 致癌作用（ carcinogenesis） 致突變作用（ mutagenesis） 是藥物引起的三種特殊毒性。 2022/8/20 74 藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的病因?qū)W基礎(chǔ) ? 病人反應(yīng)先天性異常 ? 獲得性異常 ? 藥物因素 ? 藥物相互作用 ? 間接反應(yīng) 2022/8/20 75 病人反應(yīng)先天性異常 ? 變態(tài)反應(yīng) Ⅰ 型 、 Ⅱ 型、 Ⅲ 型、 Ⅳ 型和自身免疫反應(yīng) ? 遺傳因素決定的不良反應(yīng) 藥動(dòng)學(xué)異常 、藥效學(xué)異常 、特異反應(yīng)性 ? 先天性敏感性增高引起的其他反應(yīng) 年齡、性別、妊娠等 2022/8/20 76 獲得性異常 ? 肝臟疾患 ? 腎臟疾患 ? 藥物受體異常 2022/8/20 77 藥物因素 ? 由于劑量過(guò)大、生物利用度改變、不恰當(dāng)?shù)慕o藥途徑等引起的不良反應(yīng)。 ? 停藥反應(yīng) ? 立體異構(gòu)藥物和不良反應(yīng) 2022/8/20 78 聯(lián)合用藥數(shù) (種 ) 不良反應(yīng)發(fā)生率 (%) 25 4 610 8 1115 25 1620 40 藥物相互作用 2022/8/20 79 間接反應(yīng) ? 胎兒畸形： 反應(yīng)停引起海豹兒 ? 第三代效應(yīng) ： 己烯雌酚引起少女陰道癌 2022/8/20 80 第 2節(jié) 藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的 診斷和處理 2022/8/20 81 ? 以前對(duì)這種反應(yīng)是否有結(jié)論性的報(bào)告 。 ? 這種不良事件 (adverse event)是否發(fā)生在被懷疑的藥物應(yīng)用之后 (時(shí)序性 )。 ? 在 停 止 使 用 被 懷 疑 的 藥 物 ( 撤 藥 試 驗(yàn) ，dischallenge)， 不良反應(yīng)獲得改善 。 ? 再 次 使 用 被 懷 疑 的 藥 物 后 ( 包 括 皮 試 ，rechallenge)這種不良反應(yīng)又發(fā)生 (激惹現(xiàn)象 )。 診斷藥物不良反應(yīng)的主要依據(jù) 2022/8/20 82 ? 是否有藥物以外的可疑因素引起這種反應(yīng) 。 ? 在應(yīng)用安慰劑后 ， 這種反應(yīng)是否仍然發(fā)生 。 ? 是否從血液或其他體液內(nèi)檢測(cè)到了可引起毒性的藥物濃度 。 診斷藥物不良反應(yīng)的主要依據(jù) 2022/8/20 83 ? 當(dāng)劑量增加或降低時(shí) ， 反應(yīng)是否也隨之加重或改善 。 ? 以前病人是否對(duì)該藥物或相似藥物有相同的反應(yīng) 。 ? 反應(yīng)是否被任何客觀證據(jù)證實(shí) 。 診斷藥物不良反應(yīng)的主要依據(jù) 2022/8/20 84 不良反應(yīng)的可能度 (degree of probability) 在確定藥物和不良反應(yīng)之間的因果關(guān)系時(shí)通常根據(jù)下述標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類： 2022/8/20 可疑doubtful 條件conditional 可能possible 很可能probable 肯定definite 85 符合“肯定 (definite) ”的標(biāo)準(zhǔn) ? 用藥后符合合理的時(shí)間順序； ? 從體液或組織內(nèi)測(cè)得的藥物濃度獲得證實(shí)； ? 符合被懷疑藥物的反應(yīng)特點(diǎn)； ? 停止用藥即可改善，或者再次用藥又發(fā)生； ? 不能由病人的疾病所解釋。 2022/8/20 86 符合“很可能 (probable) ”的標(biāo)準(zhǔn) ? 在藥物應(yīng)用之后有一個(gè)合理的時(shí)間順序； ? 符合藥物已知的反應(yīng)特點(diǎn)； ? 經(jīng)停藥證實(shí)，但未經(jīng)再給藥證實(shí)； ? 病人的疾病不能解釋。 2022/8/20 87 符合“可能 (possible)”的標(biāo)準(zhǔn) ? 有合理的時(shí)間順序； ? 可能符合，也可能不符合已知的反應(yīng)方式； ? 可以由患者的臨床表現(xiàn)或已知的藥物反應(yīng)特征解釋。 2022/8/20 88 符合“條件 (conditional)”的標(biāo)準(zhǔn) ? 時(shí)間順序合理； ? 與藥物已知的不良反應(yīng)不符； ? 不能以疾病來(lái)解釋。 2022/8/20 89 符合“可疑 (doubtful)”的標(biāo)準(zhǔn) 反應(yīng)很可能是由被懷疑藥物以外的其他因素引起。 2022/8/20 90 藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的治療原則 ? 首先是停止應(yīng)用所有藥物，此后根據(jù)病情采取治療方案。 ? 藥源性疾病多有自限性的特征，停藥后無(wú)需特殊處理，藥物消除后，可以緩解。 ? 癥狀嚴(yán)重時(shí)須進(jìn)行對(duì)癥治療，可選用特異性拮抗劑。 ? 若是藥物變態(tài)反應(yīng)，應(yīng)將致病藥物告知病人防止日后再度發(fā)生。 2022/8/20 91 藥品上市前安全性試驗(yàn)研究的局限性 ?病例有限 ?研究時(shí)間有限觀察期短 ?試驗(yàn)對(duì)象選擇范圍有限 (不包括特殊用藥人群 ) ?用藥條件控制嚴(yán)格 (患有某些疾病不得參試 ) ?研究目的單純 (僅限于試驗(yàn)規(guī)定的內(nèi)容 ) 因此，加強(qiáng)藥品上市后的監(jiān)測(cè)有利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)各種不良反應(yīng)，特別是嚴(yán)重的和罕見的不良反應(yīng)。 為何要加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) ? 2022/8/20 92
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