[醫(yī)藥衛(wèi)生]藥物不良反應(yīng)(已改無錯字)
2022-11-18 23:14:03 本頁面
【正文】 日、 24日 廣東省中山大學(xué)附屬三醫(yī)院住院的重癥肝炎病人中先后出現(xiàn) 2例急性腎功能衰竭癥狀 4 月 29日、 30日 出現(xiàn)多例相同癥征病人，緊急組織肝腎疾病專家會診，懷疑可能是患者新近使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的 亮菌甲素注射液 引起 5 月 1日 醫(yī)院停止使用該藥 5 月 2日晚 上報省衛(wèi)生廳和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 11人死亡 38 藥物不良反應(yīng)的診斷和處理 2021/11/10 39 ? 以前對這種反應(yīng)是否有結(jié)論性的報告 。 ? 這種不良事件 (adverse event)是否發(fā)生在被懷疑的藥物應(yīng)用之后 (時序性 )。 ? 在 停 止 使 用 被 懷 疑 的 藥 物 ( 撤 藥 試 驗(yàn) ，dischallenge)， 不良反應(yīng)獲得改善 。 ? 再 次 使 用 被 懷 疑 的 藥 物 后 ( 包 括 皮 試 ，rechallenge)這種不良反應(yīng)又發(fā)生 (激惹現(xiàn)象 )。 診斷藥物不良反應(yīng)的主要依據(jù) 2021/11/10 40 ? 是否有藥物以外的可疑因素引起這種反應(yīng) 。 ? 在應(yīng)用安慰劑后 ， 這種反應(yīng)是否仍然發(fā)生 。 ? 是否從血液或其他體液內(nèi)檢測到了可引起毒性的藥物濃度 。 診斷藥物不良反應(yīng)的主要依據(jù) 2021/11/10 41 ? 當(dāng)劑量增加或降低時 ， 反應(yīng)是否也隨之加重或改善 。 ? 以前病人是否對該藥物或相似藥物有相同的反應(yīng) 。 ? 反應(yīng)是否被任何客觀證據(jù)證實(shí) 。 診斷藥物不良反應(yīng)的主要依據(jù) 2021/11/10 42 不良反應(yīng)的可能度 (degree of probability) 在確定藥物和不良反應(yīng)之間的因果關(guān)系時通常根據(jù)下述標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類： 2021/11/10 可疑doubtful 條件conditional 可能possible 很可能probable 肯定definite 43 藥物不良反應(yīng)的治療原則 ? 首先是停止應(yīng)用所有藥物，此后根據(jù)病情采取治療方案。 ? 藥源性疾病多有自限性的特征，停藥后無需特殊處理，藥物消除后，可以緩解。 ? 癥狀嚴(yán)重時須進(jìn)行對癥治療，可選用特異性拮抗劑。 ? 若是藥物變態(tài)反應(yīng)，應(yīng)將致病藥物告知病人防止日后再度發(fā)生。 2021/11/10 44 ?自愿呈報系統(tǒng) (spontaneous reporting system） ?處方事件監(jiān)測 (prescription event monitoring) ?醫(yī)院集中監(jiān)測 (intensive hospital monitoring) ?病例對照研究 (casecontrol studies) ?隊列研究 (cohort studies) ?醫(yī)學(xué)記錄鏈 (record linkage) ADR監(jiān)測的主要方法 2021/11/10 ★ ADR監(jiān)測在藥品上市后安全性評價中的作用 ?及時發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重罕見的 ADR,避免其重復(fù)發(fā)生 ?藥品再評價的依據(jù) ?為政府決策提供技術(shù)支持 ?藥物流行病學(xué)與臨床藥理學(xué)研究基礎(chǔ) ?促進(jìn)生產(chǎn)商的自律行為 ? ADR信息通報制度 ADR監(jiān)測 葛根素注射劑引起急性血管內(nèi)溶血 ? 急性血管內(nèi)溶血反應(yīng)特點(diǎn)分析 ? 綜合現(xiàn)有資料，提示葛根素注射劑導(dǎo)致的急性血管內(nèi)溶血反應(yīng)有以下特點(diǎn)：（ 1）發(fā)病急、進(jìn)展快，病情危重，如不及時發(fā)現(xiàn)、治療，可危及生命；臨床表現(xiàn)：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、腰痛、頭痛或頭暈，并伴有尿色改變；發(fā)病時間：初次用藥者在持續(xù)用藥 12周左右出現(xiàn)，再次用藥者，發(fā)病時間明顯縮短， 23天即可出現(xiàn)。（ 2）葛根素注射劑引起的急性血管內(nèi)溶血的預(yù)后與診斷、治療的及時與否有很大關(guān)系，早期即可出現(xiàn)尿色的改變，密切監(jiān)測尿膽紅素、血網(wǎng)織紅細(xì)胞、血紅蛋白，尤其是尿膽紅素和網(wǎng)織紅細(xì)胞值的變化
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