藥品不良反應監(jiān)測工作現狀與展望(編輯修改稿)
2025-06-24 01:58 本頁面
【文章內容簡介】 3700 1292 10 西立伐他汀 1997 1530600 453 5 氟伐他汀 1994 1279400 353 0 0 普伐他汀 1990 3551500 590 1 辛伐他汀 1989 14785400 2743 31 撤市案例： 西立伐他?。ò菟就ぃ? 英國 他汀類藥物的處方和不良反應的統(tǒng)計數字 (19962022) *: 西立伐他汀和阿托伐他汀從 1997年計算 **: 橫紋肌溶解從藥物上市開始計 算 藥物名稱 致死性橫紋肌溶解的 發(fā)生率 /每百萬張?zhí)幏? 辛伐他汀 西立伐他汀 阿托伐他汀 普伐他汀 洛伐他汀 氟伐他汀 0 美國 AERS數據庫與他汀相關的橫紋肌溶解的案例情況 我國藥品不良反應監(jiān)測 ? 我國 ADR監(jiān)測工作相對來說，起步比較晚。 八十年代末九十年代初 ，原衛(wèi)生部藥政局和醫(yī)政司先后在北京、上海、廣東、解放軍等共十四個醫(yī)院進行藥品不良反應監(jiān)測報告工作試點。 1989年成立衛(wèi)生部藥品不良反應監(jiān)察中心。 1998年 3月 我國加入 WHO藥品監(jiān)測合作計劃，成為其正式成員國之一，并同時開始實施成員國的權力和義務。 我國藥品不良反應監(jiān)管體系 ? 法規(guī)體系建設 法律、法規(guī)、規(guī)章、技術指南等 ? 組織體系建設 行政監(jiān)管體系 技術監(jiān)督體系 ? 專業(yè)技術體系建設 理論、方法、專業(yè)隊伍等 我 國藥品不良反應監(jiān)測 技術組織框架已基本建成 ? 2022年底，我國 31個省及解放軍都已成立省級 ADR監(jiān)測中心 ，機構與 人員力量 及工作覆蓋面有了極大的提高和重要的組織保障；同時，有 50%以上的省還成立了 ADR監(jiān)測 專家咨詢委員會 ，或成立 ADR領導與協(xié)調小組 ，頒布了本地區(qū) ADR監(jiān)測管理辦法 等；省以下的分級 ADR監(jiān)測機構組建的步伐不斷加快，已有 14個省建立了省以下的 二級 ADR監(jiān)測技術機構 ，我國廣覆蓋ADR監(jiān)測工作機制的建立是提高我國藥品不良反應監(jiān)管工作質量與水平的一個重要基礎。 成績 藥品不良反應監(jiān)測信息化建設的 步伐加快 ? 建設國家 ADR監(jiān)測信息網絡，使報告
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