藥物不良反應監(jiān)測報告管理制度(編輯修改稿)
2024-11-09 12:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 加工或補充資料，再由ADR監(jiān)測專職人員填寫正式的藥品不良反應報表。醫(yī)院藥品不良反應小組定期對收集的報表進行分析評價，每月全部上報市監(jiān)測中心，發(fā)生嚴重、罕見或新的ADR時，要在15個工作日內(nèi)報告省不良反應監(jiān)測中心。（10）獎勵辦法對報告藥物不良反應成績突出者，醫(yī)院將給予獎勵，并作為業(yè)務職稱晉升時的參考和依據(jù)之一。第三篇：藥物不良反應報告管理制度鄭州有源中醫(yī)院 中藥藥品不良反應報告制度一．藥品不良反應（ADR）：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。主要包括副作用、毒性作用、后遺效應、變態(tài)反應、繼發(fā)反應、特異性遺傳素質反應，藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。二．醫(yī)院藥事管理小組成員中藥劑科主任負責醫(yī)院藥品不良反應/事件報告表的報告和日常監(jiān)測工作。三．醫(yī)院醫(yī)師、護士、技師在診療過程中遇到可能與用藥有關的藥品不良反應及時報醫(yī)院藥事管理小組和藥劑科主任。即刻展開調(diào)查、分析、評估處理，填寫醫(yī)院藥品不良反應/事件報告表，上報區(qū)食品藥品監(jiān)督分局ADR監(jiān)測中心。四．診療過程中發(fā)生嚴重不良反應時應將用過的剩余藥液、藥袋（并）、輸液皮條等一次性用具，妥善封存待查。五．為最大限度降低人群用藥風險，本著“可疑即報”原則報告藥品不良反應和可疑不良反應。六．為了做好藥品不良反應的報告工作，給予報告的人員每例30元（一般不良反應）或50元（嚴重不良反應）的獎勵。藥品不良反映報告制度各級醫(yī)師要熟悉所使用藥物的適應癥、禁忌癥、副作用等，盡量避免藥物不良反應的發(fā)生。嚴格按照藥物說明書的規(guī)定使用藥物，如頭孢類藥物靜脈使用時必須用原液做皮試等。1．藥物不良反應工作由醫(yī)院藥事管理委員會負責，負責藥物不良反應的認定，藥物不良反應（ADR）報表的收集、整理、上報。2．藥物不良反應報告程序：發(fā)現(xiàn)藥物不良反應的各科醫(yī)、護人員負責填寫藥物不良反應報表，通知藥劑科臨床藥學小組，由負責藥師親自下科室訪問主管醫(yī)師、護士和患者，明確藥物不良反應是否存在及可能的藥物；患者已出院，須追蹤患者，填寫藥物不良反應報表。報表由藥劑科臨床藥學小組統(tǒng)一登記管理，每半年匯總上報醫(yī)院藥事管理委員會。年終在《醫(yī)療護理質量簡訊》上公布本不良反應工作情況。3．若發(fā)生嚴重藥物不良反應、罕見或新的藥物不良反應，如過敏休克，列為緊急藥物不良反應的病例，須立即停止使用該藥，及時救治病人；并立即報告上級醫(yī)師、科主任、藥劑科臨床藥學小組、醫(yī)務科和醫(yī)療院長或值班院長，并迅速上報上海市區(qū)藥監(jiān)局。藥劑科臨床藥學小組認定為緊急藥物不良反應的病例，須保留使用藥品和注射器或輸液器械，送上海市藥檢所和有關部門檢測，查明原因并通知藥廠。第四篇：藥品不良反應監(jiān)測和報告管理制度目的：規(guī)范企業(yè)建立藥品不良反應監(jiān)察報告制度。適用范圍：藥品不良反應的監(jiān)測和報告。責任人：品保部、銷售部。定義：（ADR）主要是指：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。：藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質、程度后果或頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。 藥品群體不良反應：指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。：指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之
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