藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度(編輯修改稿)
2024-11-09 12:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 加工或補(bǔ)充資料，再由ADR監(jiān)測(cè)專職人員填寫正式的藥品不良反應(yīng)報(bào)表。醫(yī)院藥品不良反應(yīng)小組定期對(duì)收集的報(bào)表進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，每月全部上報(bào)市監(jiān)測(cè)中心，發(fā)生嚴(yán)重、罕見或新的ADR時(shí)，要在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。（10）獎(jiǎng)勵(lì)辦法對(duì)報(bào)告藥物不良反應(yīng)成績突出者，醫(yī)院將給予獎(jiǎng)勵(lì)，并作為業(yè)務(wù)職稱晉升時(shí)的參考和依據(jù)之一。第三篇：藥物不良反應(yīng)報(bào)告管理制度鄭州有源中醫(yī)院 中藥藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度一．藥品不良反應(yīng)（ADR）：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。主要包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)，藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。二．醫(yī)院藥事管理小組成員中藥劑科主任負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表的報(bào)告和日常監(jiān)測(cè)工作。三．醫(yī)院醫(yī)師、護(hù)士、技師在診療過程中遇到可能與用藥有關(guān)的藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)醫(yī)院藥事管理小組和藥劑科主任。即刻展開調(diào)查、分析、評(píng)估處理，填寫醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表，上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督分局ADR監(jiān)測(cè)中心。四．診療過程中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)將用過的剩余藥液、藥袋（并）、輸液皮條等一次性用具，妥善封存待查。五．為最大限度降低人群用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著“可疑即報(bào)”原則報(bào)告藥品不良反應(yīng)和可疑不良反應(yīng)。六．為了做好藥品不良反應(yīng)的報(bào)告工作，給予報(bào)告的人員每例30元（一般不良反應(yīng)）或50元（嚴(yán)重不良反應(yīng)）的獎(jiǎng)勵(lì)。藥品不良反映報(bào)告制度各級(jí)醫(yī)師要熟悉所使用藥物的適應(yīng)癥、禁忌癥、副作用等，盡量避免藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。嚴(yán)格按照藥物說明書的規(guī)定使用藥物，如頭孢類藥物靜脈使用時(shí)必須用原液做皮試等。1．藥物不良反應(yīng)工作由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)的認(rèn)定，藥物不良反應(yīng)（ADR）報(bào)表的收集、整理、上報(bào)。2．藥物不良反應(yīng)報(bào)告程序：發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的各科醫(yī)、護(hù)人員負(fù)責(zé)填寫藥物不良反應(yīng)報(bào)表，通知藥劑科臨床藥學(xué)小組，由負(fù)責(zé)藥師親自下科室訪問主管醫(yī)師、護(hù)士和患者，明確藥物不良反應(yīng)是否存在及可能的藥物；患者已出院，須追蹤患者，填寫藥物不良反應(yīng)報(bào)表。報(bào)表由藥劑科臨床藥學(xué)小組統(tǒng)一登記管理，每半年匯總上報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)。年終在《醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量簡訊》上公布本不良反應(yīng)工作情況。3．若發(fā)生嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)、罕見或新的藥物不良反應(yīng)，如過敏休克，列為緊急藥物不良反應(yīng)的病例，須立即停止使用該藥，及時(shí)救治病人；并立即報(bào)告上級(jí)醫(yī)師、科主任、藥劑科臨床藥學(xué)小組、醫(yī)務(wù)科和醫(yī)療院長或值班院長，并迅速上報(bào)上海市區(qū)藥監(jiān)局。藥劑科臨床藥學(xué)小組認(rèn)定為緊急藥物不良反應(yīng)的病例，須保留使用藥品和注射器或輸液器械，送上海市藥檢所和有關(guān)部門檢測(cè)，查明原因并通知藥廠。第四篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度目的：規(guī)范企業(yè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度。適用范圍：藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告。責(zé)任人：品保部、銷售部。定義：（ADR）主要是指：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。：藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度后果或頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。 藥品群體不良反應(yīng)：指同一藥品在使用過程中，在相對(duì)集中的時(shí)間區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。：指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之
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