【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。三、藥品群體不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)（一）藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過(guò)程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。（二）同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱(chēng)、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。（三）醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)積極救治患者，迅速開(kāi)展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時(shí)暫停藥品的使用等緊急措施。（四）醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)濟(jì)南市藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生局和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告；同時(shí)填寫(xiě)《藥品群體不良事件基本信息表》，對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)《山東大學(xué)第二醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。四、藥品損害事件的報(bào)告和監(jiān)測(cè)（一）藥品損害，是指由于藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對(duì)患者的損害。（二）臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向本科聯(lián)絡(luò)員和醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員報(bào)告，并做好觀察與記錄。（三）藥品損害事件的報(bào)告和監(jiān)測(cè)按照藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的處理，醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即向濟(jì)南市衛(wèi)生局報(bào)告。五、藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件預(yù)防再發(fā)生信息反饋的途徑與時(shí)間一般的藥品不良反應(yīng)醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員每月一次以郵件或書(shū)面的形式反饋給科室聯(lián)絡(luò)員，藥品損害事件、嚴(yán)重的不良反應(yīng)、死亡病例及時(shí)（24h48h）反饋?？剖衣?lián)絡(luò)員應(yīng)向科主任匯報(bào)。各臨床科室收到反饋信息后，應(yīng)制定整改措施，預(yù)防藥品不良反應(yīng)與藥品損害事事件再次發(fā)生。藥學(xué)部每季度對(duì)本院藥品不良反應(yīng)上報(bào)情況進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)、總結(jié)，提出改進(jìn)建議，交醫(yī)務(wù)部審核，并將有關(guān)情況在藥訊上公示。六、監(jiān)督管理（一）發(fā)現(xiàn)了可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或藥害事件，應(yīng)報(bào)告而未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)告者、未按規(guī)定報(bào)送者、隱瞞可疑藥品不良反應(yīng)資料者，由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)確定責(zé)任人，給予罰款500元處理；造成嚴(yán)重后果的，要依據(jù)法規(guī)追究相關(guān)人員的責(zé)任。（二）為完成不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)任務(wù)，每個(gè)臨床醫(yī)療科室每月上報(bào)可疑不良反應(yīng)例數(shù)不低于（1例/20 YS—033：可疑藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度生效日期：2009年4月25日 修訂日期: 2011年6月15日張使用床位）標(biāo)準(zhǔn)，（不足1例的多月累積計(jì)算）。低于規(guī)定最低上報(bào)例數(shù)的醫(yī)療科室給予處罰，每少報(bào)1份罰科室當(dāng)月獎(jiǎng)金200元。藥學(xué)部每月在辦公網(wǎng)公布各臨床醫(yī)療科室可疑不良反應(yīng)上報(bào)情況，并按上述處罰辦法報(bào)于計(jì)財(cái)部。（三）藥品不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量納入醫(yī)院績(jī)效考核的內(nèi)容。七、持續(xù)改進(jìn)（一）藥學(xué)部每季度將各科室的藥品不良反應(yīng)和藥害事件報(bào)告、考核情況及不良反應(yīng)的因果分析在《藥訊》上公布。對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告多或引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，上報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。（二）醫(yī)院對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，定期向全院反饋醫(yī)院所發(fā)生的藥品不良反應(yīng)。并根據(jù)具體情況針對(duì)性采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。 YS—034：病區(qū)備用藥品管理辦法生效日期：2008年4月12日 修訂日期:2011年8月1日一、病區(qū)備用藥品品種范圍搶救藥品及部分臨床常用藥品，貴重藥品一般不作為備用藥品。二、備用藥品的管理（一）藥學(xué)部會(huì)同護(hù)理部每月對(duì)各病區(qū)備用藥品的管理與使用進(jìn)行一次檢查，以保證患者用藥安全。（二）護(hù)理部將檢查結(jié)果及時(shí)反饋各病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)，采取有效措施，及時(shí)整改。病區(qū)藥品管理納入護(hù)理質(zhì)量考核內(nèi)容，（三）各病區(qū)備用藥品管理由護(hù)士長(zhǎng)總負(fù)責(zé)，建立備用藥品登記本，包括品名、規(guī)格、數(shù)量、效期等，并指定專(zhuān)人管理，責(zé)任到人。治療護(hù)士對(duì)藥品數(shù)量定期清點(diǎn)，每月全面檢查一次，包括藥品數(shù)量、包裝、顏色、效期等，并由護(hù)士長(zhǎng)填寫(xiě)病區(qū)備用藥品管理表。（四）病區(qū)備用藥品實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，病區(qū)備用藥品的目錄、基數(shù)、交接班、檢查、使用、補(bǔ)充、退回及銷(xiāo)毀各環(huán)節(jié)均應(yīng)記錄，相關(guān)人員簽全名。（五）病區(qū)備用搶救藥品根據(jù)不同護(hù)理單元的使用頻次的不同，采取不同的辦法進(jìn)行管理（詳見(jiàn)山東大學(xué)第二醫(yī)院急救車(chē)管理辦法）。（六）各相關(guān)病區(qū)有急救等備用藥品目錄及數(shù)量清單，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理急救藥品，并在使用后及時(shí)補(bǔ)充，損壞或近效期藥品及時(shí)報(bào)損或更換。（七）各病區(qū)備用急救等備用藥品統(tǒng)一儲(chǔ)存位置、統(tǒng)一規(guī)范管理、統(tǒng)一清單格式，保障搶救時(shí)及時(shí)獲取。三、藥品基數(shù)（一）各病區(qū)應(yīng)根據(jù)自身特點(diǎn)，以滿(mǎn)足搶救和一般應(yīng)急治療為目的，制定藥品目錄及基數(shù)。（二）備用藥品目錄包括毒性藥品、麻醉藥品及一類(lèi)精神藥品目錄、搶救藥品目錄及常用藥品目錄，一式四份，分別留病房藥房、藥學(xué)部臨床藥學(xué)室、護(hù)理部及相關(guān)病區(qū)備案。（三）備用藥品的品種及基數(shù)不宜過(guò)多，且一經(jīng)確定，將相對(duì)固定；若需修改，按規(guī)定程序?qū)徟?。（四）各病區(qū)備用藥品的調(diào)整，經(jīng)病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)簽字，護(hù)理部主任簽字后，送藥房備案。四、藥品領(lǐng)取流程（一）病區(qū)備用藥品不用支票領(lǐng)取，各病區(qū)采用從藥學(xué)部借用的方式領(lǐng)取。（二）各病區(qū)憑填寫(xiě)的診療區(qū)搶救車(chē)（箱）藥品備用目錄到相應(yīng)的藥房領(lǐng)取藥品, 填寫(xiě)病區(qū)搶救車(chē)（箱）藥品備用目錄時(shí)，藥品的名稱(chēng)應(yīng)使用通用名稱(chēng)。（三）擺放藥品各病區(qū)領(lǐng)藥后，將藥品放入搶救車(chē)（箱），注意要將藥品按照效期擺放，保證在取用時(shí)先進(jìn)先出、近期先用。第四篇：藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度（一）組織領(lǐng)導(dǎo)及職責(zé)藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件監(jiān)測(cè)管理工作組，負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件工作的有關(guān)事宜。主要職責(zé)：（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生部相關(guān)法規(guī)及管理辦法，貫徹實(shí)施《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》。（2）組織落實(shí)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作任務(wù)。（3）