藥品不良反應和藥害事件報告獎勵辦法(編輯修改稿)
2024-11-05 02:47 本頁面
【文章內容簡介】 制度，醫(yī)院鼓勵各臨床科室和個人報告藥品不良反應。二、報告人：負責本院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理工作的專職或兼職人員、臨床藥師及藥劑科各部門負責人。三、主要內容（一）定義1．藥品不良反應（ADR）：是指合格藥品在正常用法下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遺效應、變態(tài)反應、繼發(fā)反應、特異性遺傳素質反應、藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。2．藥品不良事件（ADE）：是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學事件，但該事件并非一定與用藥有因果關系。為了最大限度的降低人群的用藥風險，本著“可疑即報”的原則，對有重要意義的ADE也要進行監(jiān)測。：是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。：泛指由藥品使用導致的患者生命或身體健康損害的事件，包括藥品不良反應以及其他一切非預期藥物作用導致的意外事件。相對于藥品不良反應，藥害事件概念的內涵和外延都被擴大。藥害既包括非人為過失的不良反應，也包括人為過失導致的其他負面藥物作用。藥害事件主要有三種類型：一是由于藥品質量缺陷(假藥、劣藥)導致?lián)p害的事件；二是由于合格藥品使用過錯(超劑量中毒、用錯藥和不合理用藥等)導致?lián)p害的事件；三是合格藥品在按說明書正常使用的情況下發(fā)生的不良反應損害，即藥品不良反應事件。：是指藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。：是指為進一步了解藥品的臨床使用和不良反應發(fā)生情況，研究不良反應的發(fā)生特征、嚴重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測活動。：指同一生產企業(yè)生產的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。（二）機構設置和職責機構：醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測管理機構由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會領導的醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組、藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室及臨床藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測網組成，其主要任務是負責全院藥品不良反應與藥害事件報告的收集、核實、評價、上報、反饋及其相關工作。從事藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理的工作人員應當具有醫(yī)學、藥學、流行病學或者統(tǒng)計學等相關專業(yè)知識，具備科學分析評價藥品不良反應與藥害事件的能力。：藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室為醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件工作的核心機構，設在藥劑科。職責如下：，在醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組及藥劑科的領導下工作。；掌握各項工作的執(zhí)行、進度和完成情況，及時向醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組匯報。，安排日常工作。、評價、上報和信息反饋；組織對疑難、復雜的藥品不良反應與藥害事件病例進行調查、確認和處理；參加藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測工作，了解和掌握全院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測總體情況，及時進行調研。、教育、培訓，并負責建立、保存藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理檔案。，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應與藥害事件的重復發(fā)生。3．臨床藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測網：醫(yī)院臨床科室的各級醫(yī)、藥、護、技人員。各臨床科室（包括各病房、急診科、門診部）均設立兩名兼職監(jiān)測員（老總或科秘書及護士長），藥劑科下屬部門各設立一名兼職監(jiān)測員（組長），與臨床藥師共同組成臨床藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測網。職責如下：，按照本管理制度對本部門區(qū)域內的藥品不良反應與藥害
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