藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件報告制度[最終定稿](編輯修改稿)
2024-11-05 02:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 或醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況，并按規(guī)定填寫“藥品不良反應(yīng)報告表”或“醫(yī)療器械不良事件報告表”，及時報縣藥品監(jiān)督管理局或自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。，同時對其它部門接到患者反饋的藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件情況也應(yīng)引起重視并注意收集相關(guān)情況，若情況確實，也應(yīng)及時填表反饋。、醫(yī)療器械不良事件實行逐級、定期報告制度，必要時可以超級報告。一般藥品不良反應(yīng)每季度集中向所在地的藥監(jiān)部門報（或上網(wǎng)報）其中新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。、醫(yī)療器械不良事件情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)管部門移交同級衛(wèi)生主管部門進(jìn)行處罰。（一）未按要求報告藥品不良反應(yīng)的（二）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的（三）隱瞞藥品不良反應(yīng)資料。第四篇：關(guān)于2011藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作總結(jié)江口縣衛(wèi)生和藥品監(jiān)督管理股關(guān)于2011藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作總結(jié)江口縣年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測地局在機(jī)關(guān)單位的大力指導(dǎo)和縣局的重視支持下，認(rèn)真總結(jié)2007年工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監(jiān)測報告機(jī)制，使全市藥械監(jiān)測工作得到有序推進(jìn)。2011年上半年，全縣共上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報表21例，與去年同期相比，增長了112%；醫(yī)療器械不良事件病例報告217例,是去年的5倍之多，報告覆蓋轄區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)，較 好地完成了年初縣局部署的各項工作任務(wù)?，F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：一、加強(qiáng)制度建設(shè)年初，縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會議上強(qiáng)調(diào)了藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的重要性，進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣各醫(yī)療的機(jī)構(gòu)和各鄉(xiāng)監(jiān)測點必須由一把手親自抓，專人負(fù)責(zé)，并制定工作實施方案，建立了ADR/MDR考核評比標(biāo)準(zhǔn)，將ADR/MDR監(jiān)測工作納入各2011年終考核指標(biāo)，責(zé)任層層分解，落實到人；每季度縣ADR監(jiān)測股按照制度通報各單位（各監(jiān)測點）ADR/MDR監(jiān)測報告情況，并認(rèn)真分析，總結(jié)經(jīng)驗，不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平；江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理發(fā)文，制定了《聯(lián)手推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作方案》從組織領(lǐng)導(dǎo)、宣傳培訓(xùn)、監(jiān)測目標(biāo)等方面進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，并將藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作列為目標(biāo)考核指標(biāo)及單位誠信建設(shè)評價的內(nèi)容?？h局還制定出臺了《江口縣藥品和醫(yī) 療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》，為我縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件填補(bǔ)了空白。二、加強(qiáng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)我縣已構(gòu)建了ADR二級報告監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，網(wǎng)絡(luò)終端延伸到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所。今年江口縣上半年AD
教學(xué)教案相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1