61藥品不良反應與藥害事件報告和監(jiān)測制度(編輯修改稿)
2024-11-16 02:56 本頁面
【文章內容簡介】 領導小組要加強應急值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時值班電話，做好記錄，及時向領導匯報。加強與有關部門的協(xié)作開展應急工作。領導小組辦公室主動與有關政府部門聯(lián)系，溝通情況，通報信息，協(xié)調工作。聯(lián)系新聞媒體或通過網(wǎng)站，發(fā)布有關藥害事件信息以及采取的應對措施。其他應對措施。三套預案由領導小組組長下達指令，啟動第一套預案時，應同時報告市食品藥品監(jiān)管局及市政府。后期處置藥害事件得到有效控制或消除后，院應急工作領導小組須在2小時內向市食品藥品監(jiān)管局和市政府報告。藥害事件發(fā)生后，有關單位或人員未依照本規(guī)定履行職責或行動遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關部門應依照黨紀、政紀給予紀律處分或行政處分；對表現(xiàn)突出并做出貢獻的予以表彰獎勵。備注：一級：重大藥害事件。指藥害事件在全院范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢頭緊急，已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴重后果的事件。二級：較大藥害事件。指藥害事件在醫(yī)院范圍影響擴大，蔓延勢頭有升級趨勢，已經(jīng)導致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴重后果的事件。三級：一般藥害事件。指藥害事件在一定區(qū)域內造成較大影響，危害較為嚴重，具有較為明顯的蔓延勢頭，已經(jīng)導致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴重后果的藥品藥害事件。第四篇：藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理制度藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理制度（一）組織領導及職責藥品不良反應與藥品損害事件監(jiān)測管理工作組，負責全院藥品不良反應與藥品損害事件工作的有關事宜。主要職責：（1）認真學習國家食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生部相關法規(guī)及管理辦法，貫徹實施《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》。（2）組織落實重慶市食品藥品監(jiān)督管理局有關藥品不良反應監(jiān)測工作任務。（3）組織藥品不良反應的宣傳、教育與培訓工作，督促臨床醫(yī)師、護師、藥師填寫藥品不良反應報告表，指導合理用藥。（4）制訂相應的考核措施，確保藥品不良反應、藥害事故報告和監(jiān)測工作的落實。（5）協(xié)調全院藥品不良反應與藥害事故工作的其他重要事宜。有臨床藥師兼職承擔本院的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作。（二）藥品不良反應報告和監(jiān)測藥品不良反應報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。藥品不良反應的報告范圍：藥品引起的所有可疑不良反應。藥品不良反應的報告程序（1）醫(yī)師、護士或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應，應當立即報告患者的主管醫(yī)師、并通告藥劑科。（2）各臨床科室總住院醫(yī)師負責可疑藥品不良反應聯(lián)絡工作（科室聯(lián)絡員），負責本科室的藥品不良反應的搜集、匯總、上報，監(jiān)督協(xié)調醫(yī)護人員不良反應的報告。（3）各臨床科室醫(yī)生、護士應重視藥品不良反應與藥品損害事件報告和監(jiān)測工作，應密切關注和發(fā)生隨時收集本科室的可疑藥品不良反應，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應須及時進行詳細記錄、調查，真實、完整、準確、及時填寫《巫山國宏醫(yī)院藥品不良反應/事件報告表》，臨床藥師李紅梅（醫(yī)院聯(lián)絡員）（電話：***）應及時審核報告表，并按規(guī)定日期向重慶市市藥品不良反應監(jiān)測中心報告。（4）發(fā)現(xiàn)可疑嚴重的不良反應病例和在外單位使用的可疑藥品發(fā)生不良反應后來本單位就診的病例，應先經(jīng)醫(yī)護人員診治和處理，并做好藥品的留樣、保存和記錄工作。（5）藥品不良反應實行逐級、按規(guī)定報告。發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在24小時報告給本科不良反應聯(lián)絡員，嚴重的藥品不良反應立即報告藥劑科醫(yī)院聯(lián)絡員。（6）臨床藥師及時將各科室報告的藥品不良反應調查、分析、評價、處理，對本院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。（三）藥品群體不良事件報告和監(jiān)測藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應當積極救治患者，迅速開展臨床調查，分析事件發(fā)生的原因，必要時暫停藥品的使用等緊急措施。醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，醫(yī)院聯(lián)絡員應當立即通過電話或者傳真等方式報重慶市藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生局和藥品不良反應監(jiān)測中心，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1