藥品不良反應及藥害報告制度(編輯修改稿)
2024-11-05 02:39 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 安全事件發(fā)生后，按照藥害事件的性質(zhì)和等級分別采取以下三套應急預案進行處置。第一套預案：發(fā)生一級藥害事件時啟動接到藥害事件報告后，院領導小組及辦公室應立即進入應急狀態(tài)，對報告的內(nèi)容進行核實，確認后下達指令，督導組盡快趕赴現(xiàn)場，同時報告同級人民政府和市食品藥品監(jiān)管局。到達現(xiàn)場后應立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助其它醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進行抽樣送檢；已流入社會的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控，以控制藥害事件的進一步發(fā)展?，F(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度。即每4小時一次向院應急工作領導小組和當?shù)卣畧蟾嫠幒κ录膽惫ぷ髑闆r，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。院應急工作領導小組實行領導在崗、車輛齊備、通訊暢通，有關(guān)人員都要服從統(tǒng)一調(diào)度。院應急工作領導小組，加強應急值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時值班電話，做好記錄。加強與新聞媒體的溝通，及時向媒體發(fā)布藥害事件的動態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。加強后勤保障工作，各級有關(guān)單位要保障交通工具及其他所需物品的及時提供。第二套預案：發(fā)生二級藥害事件時啟動接到藥害事件報告后，院應急工作領導小組應立即進入應急狀態(tài)，對報告的內(nèi)容進行核實，確認后下達指令，派出督導組立即啟動相應的應急預案，在第一時間內(nèi)趕到現(xiàn)場。到達現(xiàn)場后應立即組織開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助其它醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進行抽樣送檢；已流入社會的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控，以控制藥害事件的進一步發(fā)展。現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度。即每8小時一次向院應急工作領導小組報告藥害事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。院應急工作領導小組的有關(guān)人員都要服從統(tǒng)一調(diào)度，休假人員立即返回工作崗位，開通通訊工具，保持通訊暢通。院應急工作領導小組要加強應急值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時值班電話，做好記錄。加強與新聞媒體的溝通，及時與新聞媒體聯(lián)系，通報有關(guān)情況，穩(wěn)定勢態(tài)。第三套預案：發(fā)生三級藥害事件時啟動接到藥害事件報告后，院應急工作領導小組應立即進入應急狀態(tài)，暢通應急通訊聯(lián)絡系統(tǒng)，及時調(diào)度和綜合、分析、匯總應急工作情況，向領導小組報告。院應急工作領導小組要立即啟動相應的應急預案，派工作組于1小時內(nèi)趕
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