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正文內(nèi)容

藥品不良反應(yīng)及藥害報(bào)告制度(編輯修改稿)

2024-11-05 02:39 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 安全事件發(fā)生后,按照藥害事件的性質(zhì)和等級(jí)分別采取以下三套應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處置。第一套預(yù)案:發(fā)生一級(jí)藥害事件時(shí)啟動(dòng)接到藥害事件報(bào)告后,院領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí),確認(rèn)后下達(dá)指令,督導(dǎo)組盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng),同時(shí)報(bào)告同級(jí)人民政府和市食品藥品監(jiān)管局。到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展以下工作:采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)助其它醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén),開(kāi)展傷員救治工作;查明事件原因,依法提取有效證據(jù);對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施,對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢;已流入社會(huì)的有毒有害物品立即采取緊急控制措施,對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控,以控制藥害事件的進(jìn)一步發(fā)展?,F(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。即每4小時(shí)一次向院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告藥害事件的應(yīng)急工作情況,以便及時(shí)采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展。院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)在崗、車(chē)輛齊備、通訊暢通,有關(guān)人員都要服從統(tǒng)一調(diào)度。院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組,加強(qiáng)應(yīng)急值班制度,設(shè)專門(mén)值班室,安排雙人24小時(shí)值班電話,做好記錄。加強(qiáng)與新聞媒體的溝通,及時(shí)向媒體發(fā)布藥害事件的動(dòng)態(tài),公正輿論,穩(wěn)定人心,消除恐慌。加強(qiáng)后勤保障工作,各級(jí)有關(guān)單位要保障交通工具及其他所需物品的及時(shí)提供。第二套預(yù)案:發(fā)生二級(jí)藥害事件時(shí)啟動(dòng)接到藥害事件報(bào)告后,院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí),確認(rèn)后下達(dá)指令,派出督導(dǎo)組立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,在第一時(shí)間內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)。到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織開(kāi)展以下工作:采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)助其它醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén),開(kāi)展傷員救治工作;查明事件原因,依法提取有效證據(jù);對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施,對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢;已流入社會(huì)的有毒有害物品立即采取緊急控制措施,對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控,以控制藥害事件的進(jìn)一步發(fā)展?,F(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。即每8小時(shí)一次向院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告藥害事件的應(yīng)急工作情況,以便及時(shí)采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展。院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組的有關(guān)人員都要服從統(tǒng)一調(diào)度,休假人員立即返回工作崗位,開(kāi)通通訊工具,保持通訊暢通。院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度,設(shè)專門(mén)值班室,安排雙人24小時(shí)值班電話,做好記錄。加強(qiáng)與新聞媒體的溝通,及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系,通報(bào)有關(guān)情況,穩(wěn)定勢(shì)態(tài)。第三套預(yù)案:發(fā)生三級(jí)藥害事件時(shí)啟動(dòng)接到藥害事件報(bào)告后,院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng),及時(shí)調(diào)度和綜合、分析、匯總應(yīng)急工作情況,向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組要立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,派工作組于1小時(shí)內(nèi)趕
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