6輸血不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及處置報(bào)告管理制度(編輯修改稿)
2024-09-19 17:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的可能； 2）取血袋剩余血直接作涂片或離心后涂片鏡檢，找污染細(xì)菌； 3）取血袋剩余血和患者血液，在 40c， 220c， 370c 條件下同時(shí)作需氧菌和厭氧菌培養(yǎng)； 4）患者外周血白細(xì)胞 計(jì)數(shù)； 發(fā)現(xiàn)病人有特殊抗體如需繼續(xù)輸血，協(xié)同血液中心尋找適合的配合血源。 輸血不良反應(yīng)處理的經(jīng)過應(yīng)詳細(xì)記錄并入病歷保存，《輸血不良反應(yīng)回報(bào)單》由輸血科保存 10 年。 輸血科工作人員根據(jù)《輸血不良反應(yīng)回報(bào)單》把信息維護(hù)到計(jì)算機(jī)的血庫管理系統(tǒng)，并在相應(yīng)登記本作好記錄。 確是血液質(zhì)量等問題，涉及科室當(dāng)事人，按差錯(cuò)事故處理。 第 8 頁 共 17 頁 第三篇：不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品不良反應(yīng)的安全監(jiān)管，保障病人用藥安全，提高合理用 藥和醫(yī)療水平，規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部于 2024 年 4 月 14 日聯(lián)合頒布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，為了加強(qiáng)藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測(cè)工作，保證病人用藥的有效和安全，結(jié)合我院實(shí)際，在我院建立藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度。 藥品不良反應(yīng)（ adr）系指藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的病例報(bào)告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。為避免不必要的思想混亂，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)予以保密。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐 級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。 一、組織領(lǐng)導(dǎo)： 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。 醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)處長(zhǎng)和藥劑科主任任執(zhí)行副組長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo)小組成員由臨床醫(yī)學(xué)人員組成。由藥劑科和護(hù)理部負(fù)責(zé)宣傳、組織和實(shí)施。由藥劑科負(fù)責(zé)日常工作。同時(shí)，臨床科室制定監(jiān)測(cè)醫(yī)生、護(hù)士各一名組成adr 監(jiān)測(cè)小組，參與負(fù)責(zé)本部門藥品不良反應(yīng)上報(bào)和監(jiān)測(cè)工作，組建全院 adr 監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。 第 9 頁 共 17 頁 二、工作職責(zé)： 發(fā)現(xiàn)可能與所用藥品有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)論、處理，填寫《藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表》，按規(guī)定上報(bào)，并采取有效措施，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。 發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告； 積極配合各級(jí)藥品監(jiān)督主管部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作； 開展有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、教育和培訓(xùn)工作，提高醫(yī)、藥、護(hù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的重視程度和認(rèn)知水平，應(yīng)用各種形式向全院工作人員宣傳 adr 監(jiān)測(cè)工作的重要性和必要 性，指導(dǎo)臨床合理用藥； 積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究，進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的交流與合作； 對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng) /事件，尤其是新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng) /事件，及時(shí)告知藥品的生產(chǎn)企業(yè)； 對(duì)所有藥品不良反應(yīng)死亡病例進(jìn)行分析討論，討論結(jié)果上報(bào)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組每年召開一次全院總結(jié)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，表揚(yáng)先進(jìn)單位和個(gè)人，提出 adr 監(jiān)察中存在的問題，找出工作差距，訂出整改措施。 第 10 頁 共 17 頁 三、工作制度： （一） 日常工作管理 藥劑科設(shè)置專人兼職負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)表的收集、分析、整理、上報(bào)工作。各臨床科室設(shè)置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員協(xié)助藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。 醫(yī)院工作人員在工作中遇到任何藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于兩個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)藥劑科。 醫(yī)院工作人員在工作中遇到的緊急、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于 24 小時(shí)內(nèi)及時(shí)上報(bào)藥劑科。死亡病例必須及時(shí)上報(bào)藥劑科。 藥劑科對(duì)普通藥品不良反應(yīng)報(bào)表隨時(shí)上報(bào)市藥品不良反應(yīng)中心。 藥劑科對(duì)緊急、嚴(yán)重、 罕見的藥品不良反應(yīng)事
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