醫(yī)院如何開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測-文庫吧資料
2025-01-05 01:18本頁面
【正文】 文區(qū)法華南里 11號樓二層 郵 編： [100061] 電 話： (010)67164979 傳 真： (010)67184951 Email： Chinaadrpublic． bta． ． 六．《藥品不良反應(yīng) /事件報告表》填寫方法及存在的問題 報 表 反 面 報 表 正 面 緊急口一般口 醫(yī)院名稱 科別 制表單位：國家藥品監(jiān)督管理局 編號：口口口口口口口口口口口口口口口 藥品不良反應(yīng)報告表 ( 醫(yī)療單位使用 ) 電話 報告日期 年 月 日 患者姓名： 性別：男口女口 出生日期： 年 月 日 民族： 體重： (kg) 家庭藥品不良反應(yīng)：有口無口不詳口 病歷號： ( （門診號 ) 工作單位或住址： 電話： 既往藥品不良反應(yīng)情況：有口 無口 不詳口 原患疾?。? 不良反應(yīng)： 名 稱： 不良反應(yīng)發(fā)生時間： 年 月 日 不良反應(yīng)的表現(xiàn)： ( 包括 臨床檢驗 ) 不良反應(yīng)處理情況： 藥品名稱 生產(chǎn)廠家 批號 劑型 用藥途徑 日劑量 用藥起止時間 用藥原因 懷疑引起 不 良反應(yīng) 的藥品 不良反應(yīng)的結(jié)果： 治愈口 好轉(zhuǎn)口 有后遺癥口 表現(xiàn)： 死亡口 直接死因： 死亡時間： 年 月 日 對原患疾病的影響：不明顯口 病程延長口 病情加重口 導(dǎo)致后遺癥口 表現(xiàn)： 導(dǎo)致死亡口 不良反應(yīng) 分 析 1 ．用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系 ? 有口 無口 2 ．反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型 ? 是口 否口 不明口 3 ．停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕 ? 是口 否口 不明口 未停藥或未減量口 4 ．再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng) ? 是口 否口 不明口 未再使用口 5 ．反應(yīng)是否可用并用藥的作用、患者病情的進展、其他治療的影響來解釋 ? 是口 否口 不明口 關(guān)聯(lián)性評價 省級藥品不 良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)： 肯定口 很可能口 可能口 不太可能口 未評價口 無法評價口 簽名： 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心： 肯定口 很可能口 可能口 不太可能口 未評價口 無法評價口 簽名： 其它： 報告人職業(yè)： 醫(yī)生 口 藥師 口 護士 口 其他 口 報告人簽名： 如何填寫？ 《藥品不良反應(yīng) /事件報告表》 填寫說明 ?《藥品不良反應(yīng) /事件報告表》是藥品安全性監(jiān)測工作的重要檔案資料，需要永久保存，務(wù)必要用鋼筆填寫。 ? 積極收集和總結(jié)本科室發(fā)生的藥品不良反應(yīng)事件資料 ，提供給醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)和專家組 。 ? 對在本科室出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)可疑事件 ， 或在外單位使用藥物發(fā)生不良反應(yīng)后來本單位就診的病例 ，認真填寫報告表 ， 呈報醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu) ， 并對出現(xiàn)的不良反應(yīng)病例及時診治處理 。 ?3． 接受藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專家組及醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測辦公室的指導(dǎo)，熟悉 ADR填表和呈報程序。 五 兼職藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員職責(zé) ? 1． 兼職藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員在醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測委員會領(lǐng)導(dǎo)下開展工作 ， 對本科室所發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的藥品引起的可疑不良反應(yīng)事件負有監(jiān)測 、 督促填表并上報的責(zé)任 。 評價與控制的意義 ? ADR監(jiān)測機構(gòu)收集報表的最終目的是對ADR信息進行客觀、科學(xué)的分析評價，并形成對產(chǎn)生 ADR進行控制的建議和依據(jù)，從而通過藥品監(jiān)督管理部門采取相應(yīng)措施，達到保障更多人用藥的安全
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