【正文】
嚴(yán)重 28/7/2023 青海 6060902 5例嚴(yán)重 嚴(yán)重藥害事件 — 回顧性驗(yàn)證 齊二藥事件 亮菌甲素注射液:齊齊哈爾第二制藥有限公司,批號(hào) 6030501 3例死亡病例 監(jiān)測(cè)人員發(fā)現(xiàn)該事件時(shí)間: 2023年 5月 3日 預(yù)警發(fā)現(xiàn)該事件時(shí)間: 4月 30日 系統(tǒng)比人工方式比較: 紅色預(yù)警 早發(fā)現(xiàn) 3天 預(yù)警功能發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題 –新事件舉例 ※ 新疆建設(shè)兵團(tuán)葡萄糖酸鈣事件 內(nèi)毒素丌符合規(guī)定 ※ 核黃素磷酸鈉注射液事件(湖北、廣東、重慶) 細(xì)菌、內(nèi)毒素項(xiàng)均丌符合標(biāo)準(zhǔn) ※ 安徽聯(lián)誼藥業(yè)的胞磷膽堿鈉注射液事件 可見(jiàn)異物項(xiàng)丌符合規(guī)定 ※ 鹿瓜多肽事件 熱源丌合格 總結(jié) 系統(tǒng)注冊(cè) 個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告和管理 定期安全性更新報(bào)告和管理 境外發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告和管理 數(shù)據(jù)共享反饋平臺(tái) 預(yù)警平臺(tái) 謝謝! 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 。 。藥品丌良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)使用 及數(shù)據(jù)共享 湖北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 2023年 1月 內(nèi)容 系統(tǒng)注