藥品不良反應(yīng)監(jiān)測講解-文庫吧資料
2024-11-04 03:36本頁面
【正文】 牙粉 585人 1900 歐美 蛋白銀 消毒、抗炎 銀質(zhì)沉著癥 ～1949 100人 1930 各國 醋酸鉈 頭癬 鉈中毒 半數(shù)用藥者 ～1960 死亡(1萬人) 1922 各國 氨基比林 退熱、止痛 粒細(xì)胞缺乏 死亡2082人 ～1970 1940 各國 硫代硫酸 風(fēng)濕病、哮喘 肝、腎、骨髓 約1/3用藥者 ～ 金鈉 損害 1935 歐美 二硝基酚 減肥 白內(nèi)障 近萬人失明 ～1970 死亡9人 1937 美 磺胺酏劑 抗菌消炎 肝腎損害 358人中毒 (含二甘醇) 107人死亡 1953 歐美加 非那西丁 止痛退熱 腎損害、溶血 腎病2000人 死亡500人,第二十頁，共四十七頁。opǐn)不良反響的危害,年代(ni225。,第十九頁，共四十七頁。這樣的不良反響不能認(rèn)為是藥品審批不嚴(yán)、質(zhì)量有問題或者醫(yī)療事故。ngsh249。,第十八頁，共四十七頁。n shēn)情況較好，多不并用其他藥物。,〔四〕藥品(y224。)不良反響產(chǎn)生的重要因素，用藥種類越多發(fā)生率越高。)相互作用：為藥物(y224。,(三) 用藥方面 藥物(y224。)吸收、分 布、代謝及排泄。)吸收 心血管疾病：影響藥物(y224。,個體差異：藥效學(xué)差異(催眠藥興奮，咖啡因 抑制) 藥動學(xué)差異(基因多態(tài)性引起的藥 物代謝差異)；敏感性 病理狀態(tài)：可影響藥效學(xué)及藥動學(xué)過程 胃腸道疾?。河绊懣诜幬?y224。而老年人腎功減弱會使藥物消除速率減慢，應(yīng)用慶大霉素時可致腎毒性和耳毒性。 藥物皮炎：男?女(3?2) 保泰松、氯霉素引起粒細(xì)胞缺乏： 男?女(1?3) 年齡：兒童及老年人的生理特征與成年人不同。nzhǒng)間差異，與遺傳因素有關(guān)(藥物代謝酶)。,(二) 機體方面： 種族：白種人與有色人種(yǒus232。如增溶劑、賦形劑、抗氧劑、防 腐劑等都有可能成為誘發(fā)不良反響的因素。同一藥品即使在質(zhì)量檢驗合格，由于不同生產(chǎn)企業(yè)的制劑工藝、技術(shù)條件的差異，帶來質(zhì)量的差異，可能成為導(dǎo)致不良反響發(fā)生的因素。目前的藥品標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)對于某些有害物質(zhì)只是限度檢查,且工程有限。 2.雜質(zhì)。ow249。,第十三頁，共四十七頁。過 敏反響、特異質(zhì)反響屬于此類。利用其解痙作用時， 口干和心悸就成為副作用。副作用、毒性反響、 繼發(fā)反響、后遺效應(yīng)、首劑效應(yīng)和撤藥反響等均 屬A型不良反響。,三、藥品不良反響分類(fēn l232。ng)ADR占6.7%，致死ADR占0.32% ；藥源性死亡高居美國人口死亡的第46位，僅次于心臟病、癌癥、中風(fēng)和肺部疾病。,◇據(jù)統(tǒng)計，美國每年住院病人發(fā)生的嚴(yán)重(y225。 ◇我國是藥品不良反響的重災(zāi)區(qū)，住院病人ADR發(fā)生率1030%，每年約有5001000萬住院病人發(fā)生ADR，其中嚴(yán)重的ADR可達(dá)25～50萬件，約有20萬人死于ADR。)的3.6%25%。藥源性死亡占住院死亡人數(shù)(
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