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藥品不良反應監(jiān)測工作現(xiàn)狀與展望-文庫吧資料

2024-11-04 03:35本頁面
  

【正文】 全國ADR專家咨詢委員會的專家對其中死亡、嚴重不良反響發(fā)生率較高的一些重點品種、病例進行分析評價,并收集國外ADR信息,關注信號,及時提出技術意見;借鑒(ji232。,重視評價反響, 效勞(f,8897,98,99,2000,2001,2002,500,600,0,500,20000,10000,15000,5000,17000,7700,4700,3000,3600,4100,電子(di224。ngj236。 目前已逾4萬份。ix249。n ɡu243。),第十五頁,共二十七頁。,成績(ch233。 第二期 : 完善ADR網(wǎng)絡建設,省級中心及基層用戶登陸國家中心網(wǎng)站,在線錄入或分析評價病例報告;國家中心與省中心網(wǎng)上交互信息。 第一期 : 初步建立國家中心ADR局域網(wǎng),通過互聯(lián)網(wǎng)與局部省中心交互信息(x236。,藥品不良反響監(jiān)測(jiān c232。ngj236。)不斷加快,已有14個省建立了省以下的二級ADR監(jiān)測技術機構(gòu),我國廣覆蓋ADR監(jiān)測工作機制的建立是提高我國藥品不良反響監(jiān)管工作質(zhì)量與水平的一個重要根底。,我國藥品不良反響監(jiān)測 技術組織(zǔzhī)框架已根本建成,2002年底,我國31個省及解放軍都已成立省級ADR監(jiān)測中心,機構(gòu)與人員力量及工作覆蓋面有了極大的提高和重要的組織保障;同時,有50%以上的省還成立了ADR監(jiān)測專家咨詢委員會,或成立ADR領導與協(xié)調(diào)小組,公布了本地區(qū)ADR監(jiān)測管理方法等;省以下的分級ADR監(jiān)測機構(gòu)組建的步伐(b249。,第十二頁,共二十七頁。zu242。1989年成立衛(wèi)生部藥品不良反響監(jiān)察中心。opǐn)不良反響監(jiān)測,我國ADR監(jiān)測工作相對來說,起步比較晚。ngjiě)的案例情況,第十一頁,共二十七頁。ngjiě)從藥物上市開始計算,第十頁,共二十七頁。n l236。,第九頁,共二十七頁。其中(q237。o)腸易激綜合征 2000年2月FDA批準上市。): 阿洛司瓊,概況: Glaxo公司開發(fā), 治療(zh236。,撤市案例(224。 撤 銷: 19972001撤銷10種藥: 阿洛司瓊〔8個月〕;溴芬酸、格帕沙星、右芬氟拉明、米貝拉地爾〔1年〕;曲格列酮、西立伐他汀、阿司咪唑、特非那丁等。nx237。,例:美國FDA: 修改說明書: 19761985上市新藥198種,使用說明書顯著修改102個〔51.5%〕。
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