國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-ppt-yjb20xx0905-文庫(kù)吧資料
2025-02-10 20:31本頁(yè)面
【正文】 條要進(jìn)行修改的數(shù)據(jù)，點(diǎn)擊報(bào)告瀏覽下面的【修改】按鈕，則會(huì)彈出顯示對(duì)應(yīng)的報(bào)告表的修改界面即可進(jìn)行信息修改。 器械聯(lián)合使用情況 ： 不良事件發(fā)生時(shí)，患者同時(shí)使用的其他醫(yī)療器械（不包括治療不良事件的醫(yī)療器械），而且報(bào)告人認(rèn)為這些醫(yī)療器械與不良事件的發(fā)生無(wú)直接相關(guān)性。 采取的治療措施 ： 針對(duì)本次不良事件錯(cuò)采取的相應(yīng)的治療措施，如因留置導(dǎo)尿管導(dǎo)致不良事件而采取導(dǎo)尿管措施者，填寫(xiě) “借助 B超將導(dǎo)尿管液囊搓破取出導(dǎo)尿管。 對(duì)受害者影響： 本次不良事件給患者造成的影響。 出現(xiàn)的不良事件情況： 患者使用醫(yī)療器械后發(fā)生可以不良事件的具體情況，如留置導(dǎo)尿管后出現(xiàn)尿道感染、導(dǎo)尿管破囊滑出。 使用目及依據(jù)： 使用醫(yī)療器械的原因及最終要達(dá)到的某種預(yù)期效益，如：因采取導(dǎo)尿措施使用導(dǎo)尿管；216。事件陳述注意！216。 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)部分 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)部分都是通過(guò)選擇單選按鈕來(lái)進(jìn)行選擇，其中評(píng)價(jià)性結(jié)果是通過(guò)上面的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)自動(dòng)帶出的，不可修改。 報(bào)告評(píng)價(jià)216。 報(bào)告上報(bào)216。 郵箱如果填寫(xiě) 郵箱，郵件可能會(huì)發(fā)往垃圾箱，注意查收。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需選擇醫(yī)院等級(jí)。 聯(lián)系人、聯(lián)系電話(huà)、通信地址、郵政編碼、手機(jī)號(hào)碼、單位郵箱都需 填全 。 這個(gè)一定要正確選擇，不然報(bào)告會(huì)亂跑 。 ：按實(shí)際情況選擇其中一種216。 :相應(yīng)的 區(qū)縣 ，（如單位所在地為杭州市上城區(qū)慶春路 16號(hào)，請(qǐng)選擇：上城區(qū)）所屬地區(qū)為市轄區(qū)的，請(qǐng)選擇市轄區(qū)。如果已經(jīng)注冊(cè)了藥品賬戶(hù)，則器械賬戶(hù)單位名稱(chēng)后加 （器械） ；如果已經(jīng)注冊(cè)器械賬戶(hù)，則藥品賬戶(hù)單位名稱(chēng)后加（藥品）。216。216。說(shuō)明：浙江省本級(jí)在全國(guó)醫(yī)療器械不良事件上報(bào)總數(shù)和嚴(yán)重不良事件報(bào)告數(shù)每年基本都是有一定比例的增長(zhǎng)，總體上報(bào)情況位居全國(guó)前十位。 舉例：飛利浦監(jiān)護(hù)儀。216。216。但所有可疑事件都需要收集情況， 不好確定是否應(yīng)報(bào)告的事件執(zhí)行可疑即報(bào)。l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)：可疑即報(bào)。216。216。 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)事宜的公告（國(guó)食藥監(jiān)械 [2023]406號(hào)）v醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（ 2023年 12月 29日正式發(fā)布）三）不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理的法規(guī)沿革216。 關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作的通知（國(guó)食藥監(jiān)械 [2023]245號(hào)）216。三）浙江省 MD監(jiān)測(cè)工作技術(shù)文件216。 《 浙江省
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