藥物不良反應(yīng)的防治(編輯修改稿)
2025-02-02 01:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 2. 藥效學(xué)改變 靶器官敏感性 ↑：普萘洛爾 , 諾乙雄龍 （二） B型藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因 藥物異常性： 藥物有效成分分解，添加劑、增溶劑、穩(wěn)定劑、著色劑等賦形劑，以及化學(xué)合成中的雜質(zhì)。 不當(dāng)?shù)慕o藥途徑 如魚腥草素鈉 病人異常性 ? 特異質(zhì)反應(yīng)：葡萄糖 6磷酸脫氫酶缺乏癥 ? 變態(tài)反應(yīng)：過敏體質(zhì) 第四節(jié) 藥物不良反應(yīng)的識別與監(jiān)測 一 藥物不良反應(yīng)的 識別 ? 藥物與不良反應(yīng)的因果關(guān)系 ? 識別 要點（評估原則） ： 1. 藥物治療 與 不良反應(yīng) 的出現(xiàn)在時間上應(yīng)有合理的先后關(guān)系（時序性） 2. 符合藥物的藥理作用特征，并可排除藥物以外因素造成的可能性 3. 有相關(guān)文獻報道 ADR識別要點 4. 去激發(fā) (dechallenge)反應(yīng) ?撤藥的過程即為去激發(fā)。減量則可看作是一種部分去激發(fā)。 ?去激發(fā)后反應(yīng)強度減輕，有利于因果關(guān)系的判斷。 5. 再激發(fā)（ rechallenge）反應(yīng) 再次給患者用藥，以觀察可疑的 ADR是否再現(xiàn)，從而驗證藥物與不良反應(yīng)間是否存在因果關(guān)系。 ADR識別要點 6. 病人用藥史 ? 病人在以前是否在用同一藥物或相似藥物之后有相同的反應(yīng) 7. 應(yīng)用安慰劑 ? 在應(yīng)用安慰劑后，反應(yīng)是否仍然發(fā)生 二 藥物與不良反應(yīng)間的相關(guān)性 我國 《 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法 》 將 藥物 與藥物不良反應(yīng) 間的相關(guān)性分為 5個等級： ① Definite（確切的） ② Probable（很可能的） ③ Possible（可能的） ④ Doutful（懷疑的） ⑤ Impossible（不可能的） 標(biāo)準(zhǔn) 肯定 很可能 可能 可疑 不可能 合理的時間順序 是 是 是 是 否 已知的藥物反應(yīng)類型 是 是 是 否 否 去激發(fā)可以改善 是 是 難以判定 難以判定 否 再激發(fā)重現(xiàn) 是 不明 不明 不明 否 反應(yīng)可用其他因素解釋 否 否 難以判定 難以判定 是 表 61 藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn) 第四節(jié) 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測（ MONITORING） 一 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義 1. 防止嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生、蔓延和重演； 2. 彌補藥品上市前研究的不足 , 為上市后再評價提供服務(wù)； 3. 促進臨床合理用藥； 4. 為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)； 5. 促進新藥的研制開發(fā)。 二 ADR的報告范圍 新藥： 上市五年以內(nèi)的藥品（包括進口不足五年的藥品） 老藥： 即五年
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